Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR Motorkognitiv träning för äldre personer med kognitiv svaghet

23 augusti 2021 uppdaterad av: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality Motorkognitiv träning för äldre personer med kognitiv svaghet: implementeringen av prototypen

Kognitiv skörhet är ett kliniskt syndrom där kognitiv försämring (t.ex. dåligt minne, visuospatial funktion) och fysisk svaghet (t.ex. långsamhet, dålig muskelstyrka, fysisk inaktivitet) existerar samtidigt. Det är vanligt hos äldre människor som bor i samhället. Den progressiva nedgången av kognitiva och fysiska funktioner hindrar äldre människor från att delta i aktiviteter (t.ex. sociala sammankomster). Minskat deltagande äventyrar ytterligare deras rörlighet i livet och rymden (t.ex. förmågan att resa till områden långt hemifrån). Därför riskerar de med kognitiv svaghet att utveckla demens och bli beroende.

Samtidig motorisk-kognitiv träning är effektivare för att främja optimal funktion hos äldre än motorisk eller kognitiv träning enbart. Spel är effektivt för att främja motivationen att delta. Innehållet i spel på marknaden är inte relaterat till de äldres sammanhang eller vardag. För närvarande är tillgänglig utbildning icke-samtidig. Detta gör träningen mindre överförbar till äldres vardag och minskar dess effekter.

Virtual reality-teknik (VR) kan tillhandahålla ett virtuellt utrymme som efterliknar den verkliga miljön. Detta tillåter kunder att delta i dagliga aktiviteter i ett virtuellt utrymme. Äldre människor kan tränas i att förbättra sina kognitiva och fysiska färdigheter på ett smärtfritt och roligt sätt. Effekten och genomförbarheten av att använda samtidig motorisk-kognitiv träning som lanseras på en VR-plattform som efterliknar den dagliga livsmiljön hos äldre personer med kognitiv svaghet är dock dåligt känd.

Efter resultaten från det tidigare proof-of-concept-testet (registreringsnummer: NCT04467216), fortsätter vi att implementera studien till 400 deltagare från sex olika äldrecenter mellan perioden mars 2021 och december 2022.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I insatsen kommer VR att användas för att simulera en daglig livsmiljö som är bekant för äldre människor. Deltagarna kommer att bära ett kommersiellt tillgängligt huvudmonterat VR-system med handhållna kontroller för att uppleva deltagandet av dagliga aktiviteter i en virtuell miljö. Samtidig fysisk och kognitiv träning kommer att vara inbäddad i träningssystemet för att främja optimal funktion. Deltagarna kommer att delta i fysisk träning i sittande läge genom att cykla på en ergometer och flytta de handhållna kontrollerna. Rörelsesensorer inbyggda i VR-systemet och ergometern kommer att spåra dessa rörelser för att kontrollera vardagliga uppgifter i den virtuella miljön (t.ex. att röra sig i staden). Samtidigt kommer deltagarna att genomgå kognitiv träning genom att delta i olika uppgifter som kräver kognitiva funktioner, såsom visuell-spatiala (t.ex. wayfinding) och problemlösningsfunktioner (t.ex. plånbokförlust). Gamification kommer att användas för att främja motivationen att delta. Alla träningsaktiviteter kommer att spelas upp genom att blanda in roliga element, som svårighetsnivå, tävling och e-tokens. Samdeltagande är tillåtet för att främja interpersonella interaktioner. Prototypen möjliggör samvisning i realtid bland deltagarna. Andra äldrecentermedlemmar och aktivitetsfacilitatorerna kan dela synen på deltagarna i spelet på antingen en storbildsskärm eller en surfplatta, så att de samtidigt kan diskutera och dela om sina spelupplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år,
  • Självrapporterade eller informatorrapporterade kognitiva besvär
  • Objektiv kognitiv funktionsnedsättning, enligt definitionen av en Clinical Dementia Rating på 0,5 och en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på <25
  • Bevarande av ens självständighet, enligt definitionen av Lawtons Instrumental Activity of Daily Living-poäng på >14
  • Ingen diagnostiserad demens, som observerats i journalen
  • Fysisk svaghet från att vara förbräcklig till skröplig, enligt definitionen av ett Fried Frailty Index (FFI) poäng på 1-5.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har nedsatt rörlighet, enligt definitionen av Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (d.v.s. Utomhusrullator),
  • eller trolig demens, dvs. MoCA < 17 eller klinisk demensvärde ≥ 1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Denna arm kommer att genomföra VR simultan motorisk-kognitiv träning i 30 minuters session, två gånger i veckan i 8 veckor.
Enhet: Virtual Reality Motor-kognitivt träningssystem
Uppslukande VR-träningssystem skräddarsytt för de dagliga upplevelserna i Hongkongsammanhang för att tillhandahålla interaktiva upplevelser för äldre människor i Hongkong. VR-träningssystemet är designat som ett spel med 16 progressiva nivåer (förutseende att interventionsgruppsdeltagare ska slutföra 2 nivåer per vecka i 8 veckor) som syftar till att träna deras motoriska och kognitiva funktioner.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna arm kommer inte att ges någon form av behandling och kommer att fungera som en passiv kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Poäng på Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), från 0 till 30.
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Svaghet
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Poäng på Fried Frailty-fenotypen, från 0 till 5
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämning av kognitiva störningar
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Stroop Color-Word Test (SCWT) Global Index-poäng, beräknat med I=CW-((W+C)/2)
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Verkställande funktion
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Tid det tar att slutföra spårbildningstestet (TMA & TMB), sträcker sig från 0 till 300 sekunder (när maximal tid uppnås)
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Verbalt och visuo-spatialt korttidsminne
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Poäng på Digit Span Test, varierar från 0 till 9
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Gåhastighet
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Tidsförd och gå test (sekunder)
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Styrka handgrepp
Tidsram: Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum
Handgreppsstyrka med dynamometer (kg)
Förändringen bedöms vid "baseline" (T0) och "direkt efter avslutningen" (T1), med 8 veckors mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Pok Oi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K-ZB1H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera