Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная тренировка в виртуальной реальности для пожилых людей с когнитивными нарушениями

23 августа 2021 г. обновлено: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Когнитивная тренировка в виртуальной реальности для пожилых людей с когнитивной недостаточностью: реализация прототипа

Когнитивная слабость — это клинический синдром, при котором сосуществуют когнитивные нарушения (например, плохая память, зрительно-пространственная функция) и физическая слабость (например, медлительность, плохая мышечная сила, отсутствие физической активности). Он распространен среди пожилых людей, проживающих в общине. Прогрессирующее снижение когнитивных и физических функций ограничивает участие пожилых людей в деятельности (например, в общественных мероприятиях). Ограниченное участие еще больше ставит под угрозу их мобильность в жизненном пространстве (например, возможность путешествовать в районы, находящиеся далеко от дома). Следовательно, люди с когнитивной слабостью подвержены риску развития слабоумия и зависимости.

Одновременная двигательно-когнитивная тренировка более эффективна для обеспечения оптимального функционирования у пожилых людей, чем только двигательная или когнитивная тренировка. Игры эффективны для стимулирования мотивации к участию. Содержание игр на рынке не связано с контекстом или повседневной жизнью пожилых людей. В настоящее время доступное обучение является неодновременным. Это делает обучение менее применимым к повседневной жизни пожилых людей и снижает его эффект.

Технология виртуальной реальности (VR) может предоставить виртуальное пространство, которое имитирует реальную среду. Это позволяет клиентам участвовать в повседневной деятельности в виртуальном пространстве. Пожилых людей можно научить улучшать свои когнитивные и физические навыки безболезненным и интересным способом. Тем не менее, эффект и возможность использования одновременной двигательно-когнитивной тренировки, запущенной на платформе виртуальной реальности, имитирующей повседневную среду обитания пожилых людей с когнитивной слабостью, малоизвестны.

Следуя результатам предыдущего проверки концепции (регистрационный номер: NCT04467216), мы приступаем к реализации исследования с участием 400 участников из шести различных центров для пожилых людей в период с марта 2021 года по декабрь 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе вмешательства виртуальная реальность будет использоваться для имитации повседневной жизни, знакомой пожилым людям. Участники будут носить имеющуюся в продаже систему виртуальной реальности с креплением на голову с ручными контроллерами, чтобы испытать участие в повседневных действиях в виртуальной среде. В систему тренировок будут встроены одновременные физические и когнитивные тренировки для обеспечения оптимальной функции. Участники будут проходить физическую тренировку в сидячем положении, ездя на велосипеде на эргометре и перемещая ручные контроллеры. Датчики движения, встроенные в систему виртуальной реальности, и эргометр будут отслеживать эти движения для управления повседневными задачами в виртуальной среде (например, передвижением по городу). Одновременно участники будут проходить когнитивную тренировку, участвуя в различных задачах, требующих когнитивных функций, таких как зрительно-пространственные (например, поиск пути) и функции решения проблем (например, потеря кошелька). Геймификация будет использоваться для повышения мотивации к участию. Все учебные мероприятия будут геймифицированы за счет добавления забавных элементов, таких как прокачка уровней сложности, соревнование и электронные жетоны. Совместное участие допускается для содействия межличностному взаимодействию. Прототип обеспечивает совместный просмотр среди участников в режиме реального времени. Другие пожилые члены центра и организаторы мероприятий могут делиться мнением участников игры либо на большом экране монитора, либо на планшетном компьютере, что позволяет им одновременно обсуждать и делиться своим игровым опытом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rick Kwan, Dr
  • Номер телефона: 6546 (852) 2766
  • Электронная почта: rick.kwan@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Justina Liu, Dr
  • Номер телефона: 4097 (852) 2766
  • Электронная почта: justina.liu@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Контакт:
          • Thomas Tsang
          • Номер телефона: 29848018
          • Электронная почта: csssm@pokoi.org.hk
      • Lai Chi Kok, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Контакт:
          • Kaman Chung
          • Номер телефона: 2310 4848
          • Электронная почта: lccwsa@pokoi.org.hk
      • Lai Chi Kok, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Контакт:
          • Olive Sin
          • Номер телефона: 36146402
          • Электронная почта: khkic@pokoi.org.hk
      • Tin Shui Wai, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Контакт:
          • Mandy Wong
          • Номер телефона: 24781930
          • Электронная почта: cpaic@pokoi.org.hk
      • Tuen Mun, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Контакт:
          • Shane WL Siauw
          • Номер телефона: 25650877
          • Электронная почта: wmfswa1@pokoi.org.hk
      • Yuen Long, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Контакт:
          • Lai Yung Tong
          • Номер телефона: 2476 2227
          • Электронная почта: wtysswa1@pokoi.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет,
  • Самостоятельно сообщаемые или сообщаемые информантом когнитивные жалобы
  • Объективные когнитивные нарушения, определяемые клиническим рейтингом деменции 0,5 и баллом Монреальской когнитивной оценки (MoCA) <25.
  • Сохранение своей независимости, как определено оценкой инструментальной активности повседневной жизни Лоутона> 14
  • Нет диагностированной деменции, как указано в медицинской карте
  • Физическая слабость от пред-хрупкости до слабости, определяемая индексом хрупкости Фрида (FFI) от 1 до 5.

Критерий исключения:

  • Участники с нарушением подвижности, как определено Модифицированной функциональной амбулаторной классификацией (MFAC) <Категория 7 (т. е. пешеходы на открытом воздухе),
  • или вероятная деменция, то есть MoCA < 17 или клиническая оценка деменции ≥ 1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта рука будет проводить одновременную двигательно-когнитивную тренировку в виртуальной реальности в течение 30 минут два раза в неделю в течение 8 недель.
Устройство: Виртуальная реальность Моторно-когнитивная система обучения
Иммерсивная обучающая система виртуальной реальности, специально разработанная для повседневной жизни в контексте Гонконга, чтобы обеспечить интерактивный опыт для пожилых людей в Гонконге. Система обучения виртуальной реальности разработана как игра с 16 прогрессивными уровнями (предполагается, что участники группы вмешательства будут проходить 2 уровня в неделю в течение 8 недель), которые направлены на тренировку их двигательных и когнитивных функций.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не подвергается никакому лечению и будет действовать как пассивная контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Оценка по Гонконгской версии Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA) в диапазоне от 0 до 30.
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Хрупкость
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Оценка фенотипа жареной слабости от 0 до 5.
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление когнитивного вмешательства
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Оценка глобального индекса Stroop Color-Word Test (SCWT), рассчитанная по формуле I=CW-((W+C)/2)
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Время, затрачиваемое на выполнение теста на прокладывание маршрута (TMA и TMB), варьируется от 0 до 300 секунд (при достижении максимального времени).
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Вербальная и зрительно-пространственная кратковременная память
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Оценка по тесту Digit Span Test, колеблется от 0 до 9
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Пришло время и приступайте к тесту (секунды)
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.
Сила захвата руки на динамометре (кг)
Изменения оцениваются на «исходном уровне» (T0) и «сразу после завершения» (T1) с интервалом в 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Pok Oi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K-ZB1H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться