Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Motorkognitiv træning for ældre mennesker med kognitiv skrøbelighed

23. august 2021 opdateret af: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality Motorkognitiv træning for ældre mennesker med kognitiv skrøbelighed: Implementeringen af ​​prototypen

Kognitiv skrøbelighed er et klinisk syndrom, hvor kognitiv svækkelse (f.eks. dårlig hukommelse, visuospatial funktion) og fysisk skrøbelighed (f.eks. langsomhed, dårlig muskelstyrke, fysisk inaktivitet) eksisterer sideløbende. Det er udbredt hos ældre i samfundet. Det progressive fald i kognitive og fysiske funktioner begrænser ældre mennesker fra at deltage i aktiviteter (f.eks. sociale samvær). Reduceret deltagelse bringer yderligere deres liv-rum-mobilitet i fare (f.eks. evnen til at rejse til områder langt væk fra hjemmet). Derfor er de med kognitiv skrøbelighed i risiko for at udvikle demens og blive afhængige.

Samtidig motorisk-kognitiv træning er mere effektiv til at fremme optimal funktion hos ældre end motorisk eller kognitiv træning alene. Gaming er effektivt til at fremme motivationen til at deltage. Indholdet af spil på markedet er ikke relateret til konteksten eller dagligdagen for de ældre. I øjeblikket er tilgængelig træning ikke-samtidig. Dette gør træningen mindre overførbar til de ældres dagligdag og reducerer dens effekt.

Virtual reality-teknologi (VR) kan give et virtuelt rum, der efterligner det virkelige miljø. Dette giver kunderne mulighed for at deltage i daglige aktiviteter i et virtuelt rum. Ældre mennesker kan trænes til at forbedre deres kognitive og fysiske færdigheder på en smertefri, sjov måde. Effekten og gennemførligheden af ​​at anvende samtidig motorisk-kognitiv træning, der lanceres på en VR-platform, der efterligner det daglige livsmiljø hos ældre mennesker med kognitiv skrøbelighed, er dog dårligt kendt.

Efter resultaterne fra den tidligere proof-of-concept-test (registreringsnummer: NCT04467216), fortsætter vi med at implementere undersøgelsen til 400 deltagere fra seks forskellige ældrecentre mellem perioden marts 2021 og december 2022.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I interventionen vil VR blive brugt til at simulere et hverdagslivsmiljø kendt for ældre mennesker. Deltagerne vil bære et kommercielt tilgængeligt hovedmonteret VR-system med håndholdte controllere for at opleve deltagelse af daglige aktiviteter i et virtuelt miljø. Samtidig fysisk og kognitiv træning vil blive indlejret i træningssystemet for at fremme optimal funktion. Deltagerne vil deltage i fysisk træning i siddende stilling ved at cykle på et ergometer og bevæge de håndholdte controllere. Bevægelsessensorer indbygget i VR-systemet og ergometeret vil spore disse bevægelser for at kontrollere hverdagens opgaver i det virtuelle miljø (f.eks. at bevæge sig rundt i byen). Samtidig vil deltagerne gennemgå kognitiv træning ved at deltage i forskellige opgaver, der kræver kognitive funktioner, såsom visuelle-rumlige (f.eks. wayfinding) og problemløsnings- (f.eks. tegnebogstab) funktioner. Gamification vil blive brugt til at fremme motivationen til at deltage. Alle træningsaktiviteter vil blive gamified ved at blande sjove elementer, såsom sværhedsgrad, konkurrence og e-tokens. Meddeltagelse er tilladt for at fremme interpersonelle interaktioner. Prototypen muliggør co-viewing i realtid blandt deltagere. Andre medlemmer af ældrecentret og aktivitetsfacilitatorerne kan dele visningen af ​​deltagerne i spillet på enten en storskærmsskærm eller en tablet-computer, så de samtidig kan diskutere og dele om deres spiloplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år,
  • Selvrapporterede eller informantrapporterede kognitive klager
  • Objektiv kognitiv svækkelse, som defineret ved en Clinical Dementia Rating på 0,5 og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på <25
  • Bevarelse af ens uafhængighed, som defineret af Lawtons Instrumental Activity of Daily Living-score på >14
  • Ingen diagnosticeret demens, som observeret i journalen
  • Fysisk skrøbelighed fra at være præ-svag til skrøbelig, som defineret af en Fried Frailty Index (FFI)-score på 1-5.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har nedsat mobilitet, som defineret af Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (dvs. udendørs rollator),
  • eller sandsynlig demens, dvs. MoCA < 17 eller klinisk demensvurdering ≥ 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm vil udføre VR simultan motorisk-kognitiv træning i 30 minutters session, to gange om ugen i 8 uger.
Enhed: Virtual Reality motorisk-kognitivt træningssystem
Fordybende VR-træningssystem skræddersyet til de daglige oplevelser i Hong Kong-sammenhæng for at give interaktive oplevelser til ældre mennesker i Hong Kong. VR træningssystemet er designet som et spil med 16 progressive niveauer (forventer interventionsgruppedeltagere til at gennemføre 2 niveauer om ugen i 8 uger), som har til formål at træne deres motoriske og kognitive funktioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm vil ikke blive givet nogen form for behandling og vil fungere som en passiv kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Score på Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), der spænder fra 0 til 30.
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Skrøbelighed
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Score på Fried Frailty-fænotypen, der spænder fra 0 til 5
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmning af kognitiv interferens
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Stroop Color-Word Test (SCWT) Global Index-score, beregnet ved I=CW-((W+C)/2)
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Executive funktion
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Tiden det tager at gennemføre spordannelsestesten (TMA & TMB), varierer fra 0 til 300 sekunder (når maksimal tid er nået)
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Verbal og visuo-spatial korttidshukommelse
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Score på Digit Span Testen varierer fra 0 til 9
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Timed up and go test (sekunder)
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum
Håndgrebsstyrke ved dynamometer (kg)
Ændring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart efter afslutningen" (T1), idet der er 8 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Pok Oi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-ZB1H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk funktion

Kliniske forsøg med Virtual Reality motorisk-kognitivt træningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner