Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR Motorkognitiv trening for eldre mennesker med kognitiv skrøpelighet

23. august 2021 oppdatert av: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality Motorkognitiv trening for eldre mennesker med kognitiv skrøpelighet: Implementeringen av prototypen

Kognitiv skrøpelighet er et klinisk syndrom der kognitiv svekkelse (f.eks. dårlig hukommelse, visuospatial funksjon) og fysisk skrøpelighet (f.eks. langsomhet, dårlig muskelstyrke, fysisk inaktivitet) eksisterer side om side. Det er utbredt hos eldre som bor i samfunnet. Den progressive nedgangen av kognitive og fysiske funksjoner begrenser eldre mennesker fra å delta i aktiviteter (f.eks. sosiale sammenkomster). Redusert deltakelse setter deres livs-rom-mobilitet i fare (f.eks. evnen til å reise til områder langt unna hjemmet). Derfor er de med kognitiv skrøpelighet i fare for å utvikle demens og bli avhengige.

Samtidig motorisk-kognitiv trening er mer effektiv for å fremme optimal funksjon hos eldre enn motorisk eller kognitiv trening alene. Gaming er effektivt for å fremme motivasjonen til å delta. Innholdet i spill på markedet er ikke relatert til konteksten eller hverdagen til eldre. Foreløpig er tilgjengelig opplæring ikke-samtidig. Dette gjør treningen mindre overførbar til hverdagen til eldre og reduserer effekten.

Virtual reality (VR)-teknologi kan gi et virtuelt rom som etterligner det virkelige miljøet. Dette lar klienter delta i daglige aktiviteter i et virtuelt rom. Eldre mennesker kan trenes til å forbedre sine kognitive og fysiske ferdigheter på en smertefri og morsom måte. Effekten og gjennomførbarheten av å bruke samtidig motorisk-kognitiv trening som lanseres på en VR-plattform som etterligner det daglige livsmiljøet hos eldre mennesker med kognitiv skrøpelighet er imidlertid lite kjent.

Etter funnene fra den forrige proof-of-concept-testen (registreringsnummer: NCT04467216), fortsetter vi med å implementere studien til 400 deltakere fra seks forskjellige eldresentre mellom perioden mars 2021 og desember 2022.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I intervensjonen vil VR bli brukt til å simulere et dagliglivsmiljø kjent for eldre mennesker. Deltakerne vil ha på seg et kommersielt tilgjengelig hodemontert VR-system med håndholdte kontrollere for å oppleve deltakelsen av daglige aktiviteter i et virtuelt miljø. Samtidig fysisk og kognitiv trening vil være innebygd i treningssystemet for å fremme optimal funksjon. Deltakerne vil delta på fysisk trening i sittende stilling gjennom å sykle på et ergometer og bevege de håndholdte kontrollerene. Bevegelsessensorer innebygd i VR-systemet og ergometeret vil spore disse bevegelsene for å kontrollere dagligdagse oppgaver i det virtuelle miljøet (for eksempel å bevege seg rundt i byen). Samtidig vil deltakerne gjennomgå kognitiv trening ved å delta i ulike oppgaver som krever kognitive funksjoner, slik som visuell-romlige (f.eks. wayfinding) og problemløsende (f.eks. lommeboktap) funksjoner. Gamification vil bli brukt for å fremme motivasjonen til å delta. Alle treningsaktiviteter vil bli gamified ved å blande inn morsomme elementer, som vanskelighetsnivellering, konkurranse og e-tokens. Samdeltakelse er tillatt for å fremme mellommenneskelige interaksjoner. Prototypen muliggjør sanntids samvisning blant deltakerne. Andre medlemmer av eldresenteret og aktivitetstilretteleggerne kan dele synet til deltakerne i spillet enten på en storskjerm eller en nettbrett, slik at de samtidig kan diskutere og dele om sine spillopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Ta kontakt med:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Ta kontakt med:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Ta kontakt med:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Ta kontakt med:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Ta kontakt med:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år,
  • Selvrapporterte eller informantrapporterte kognitive plager
  • Objektiv kognitiv svikt, som definert av en Clinical Dementia Rating på 0,5 og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på <25
  • Bevaring av ens uavhengighet, som definert av Lawtons Instrumental Activity of Daily Living-poengsum på >14
  • Ingen påvist demens, som observert i journalen
  • Fysisk skrøpelighet fra å være pre-skjør til skrøpelig, som definert av en Fried Frailty Index (FFI)-score på 1-5.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har nedsatt mobilitet, som definert av Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (dvs. utendørs rullator),
  • eller sannsynlig demens, dvs. MoCA < 17 eller klinisk demensvurdering ≥ 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil gjennomføre VR-motorisk-kognitiv trening på 30 minutter, to ganger i uken i 8 uker.
Enhet: Virtual Reality motorisk-kognitivt treningssystem
Oppslukende VR-treningssystem skreddersydd for daglige opplevelser i Hong Kong-sammenheng for å gi interaktive opplevelser for eldre mennesker i Hong Kong. VR-treningssystemet er designet som et spill med 16 progressive nivåer (forutsetter at intervensjonsgruppedeltakere skal fullføre 2 nivåer per uke i 8 uker) som tar sikte på å trene deres motoriske og kognitive funksjoner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne armen vil ikke bli gitt noen form for behandling og vil fungere som en passiv kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Poeng på Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), fra 0 til 30.
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Skrøpelighet
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Poeng på Fried Frailty-fenotypen, fra 0 til 5
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemming av kognitiv interferens
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Stroop Color-Word Test (SCWT) Global Index-poengsum, beregnet ved I=CW-((W+C)/2)
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Utøvende funksjon
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Tiden det tar å fullføre løypetesten (TMA og TMB), varierer fra 0 til 300 sekunder (når maksimal tid er nådd)
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Verbal og visuo-spatial korttidshukommelse
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Poengsummen på Digit Span Test varierer fra 0 til 9
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Ganghastighet
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Tidsbestemt og gå test (sekunder)
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom
Håndgrepsstyrke ved dynamometer (kg)
Endring vurderes ved "baseline" (T0) og "umiddelbart etter fullføringen" (T1), med 8 ukers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Pok Oi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-ZB1H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere