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Entraînement moteur-cognitif en réalité virtuelle pour les personnes âgées présentant une fragilité cognitive

23 août 2021 mis à jour par: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Entraînement moteur-cognitif en réalité virtuelle pour les personnes âgées présentant une fragilité cognitive : la mise en œuvre du prototype

La fragilité cognitive est un syndrome clinique dans lequel coexistent une déficience cognitive (p. ex. mauvaise mémoire, fonction visuospatiale) et une fragilité physique (p. ex. lenteur, faible force musculaire, inactivité physique). Il est répandu chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le déclin progressif des fonctions cognitives et physiques empêche les personnes âgées de participer à des activités (par exemple, des rencontres sociales). Une participation réduite compromet davantage leur mobilité dans l'espace de vie (par exemple, la capacité de se déplacer dans des zones éloignées de leur domicile). Par conséquent, les personnes atteintes de fragilité cognitive risquent de développer une démence et de devenir dépendantes.

L'entraînement moteur-cognitif simultané est plus efficace pour promouvoir un fonctionnement optimal chez les personnes âgées que l'entraînement moteur ou cognitif seul. Le jeu est efficace pour promouvoir la motivation à participer. Le contenu des jeux du marché est sans rapport avec le contexte ou la vie quotidienne des personnes âgées. Actuellement, les formations disponibles ne sont pas simultanées. Cela rend la formation moins transférable à la vie quotidienne des personnes âgées et réduit ses effets.

La technologie de réalité virtuelle (VR) peut fournir un espace virtuel qui imite l'environnement réel. Cela permet aux clients de participer aux activités quotidiennes dans un espace virtuel. Les personnes âgées peuvent être formées pour améliorer leurs compétences cognitives et physiques de manière indolore et amusante. Cependant, l'effet et la faisabilité de l'utilisation simultanée d'un lancement d'entraînement moteur-cognitif sur une plate-forme de réalité virtuelle imitant l'environnement de vie quotidien des personnes âgées présentant une fragilité cognitive sont mal connus.

Suite aux résultats du précédent test de preuve de concept (numéro d'enregistrement : NCT04467216), nous procédons à la mise en œuvre de l'étude auprès de 400 participants de six centres de personnes âgées différents entre la période de mars 2021 et décembre 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'intervention, la réalité virtuelle sera utilisée pour simuler un environnement de vie quotidien familier aux personnes âgées. Les participants porteront un système VR monté sur la tête disponible dans le commerce avec des contrôleurs portatifs pour expérimenter la participation aux activités quotidiennes dans un environnement virtuel. Un entraînement physique et cognitif simultané sera intégré au système d'entraînement pour favoriser un fonctionnement optimal. Les participants assisteront à un entraînement physique en position assise en faisant du vélo sur un ergomètre et en déplaçant les contrôleurs portatifs. Des capteurs de mouvement intégrés au système VR et à l'ergomètre suivront ces mouvements pour contrôler les tâches quotidiennes dans l'environnement virtuel (par exemple, se déplacer dans la ville). Simultanément, les participants suivront un entraînement cognitif en participant à diverses tâches exigeant des fonctions cognitives, telles que les fonctions visuo-spatiales (par exemple, l'orientation) et la résolution de problèmes (par exemple, la perte de portefeuille). La gamification sera utilisée pour promouvoir la motivation à participer. Toutes les activités de formation seront gamifiées en mélangeant des éléments amusants, tels que le niveau de difficulté, la compétition et les jetons électroniques. La co-participation est autorisée pour favoriser les interactions interpersonnelles. Le prototype permet une co-visualisation en temps réel entre les participants. D'autres membres du centre pour personnes âgées et les animateurs d'activités peuvent partager la vue des participants au jeu sur un écran grand écran ou une tablette, leur permettant de discuter et de partager simultanément leurs expériences de jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Contact:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contact:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Contact:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Contact:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contact:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans,
  • Plaintes cognitives autodéclarées ou signalées par des informateurs
  • Trouble cognitif objectif, tel que défini par une cote de démence clinique de 0,5 et un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de <25
  • Préservation de son indépendance, telle que définie par le score d'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton de> 14
  • Pas de démence diagnostiquée, comme observé dans le dossier médical
  • Fragilité physique de pré-fragile à fragile, telle que définie par un indice de fragilité Fried (FFI) de 1 à 5.

Critère d'exclusion:

  • Participants à mobilité réduite, tels que définis par la classification fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) < catégorie 7 (c'est-à-dire marcheur extérieur),
  • ou démence probable, c'est-à-dire MoCA < 17 ou cote clinique de démence ≥ 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce bras entreprendra un entraînement moteur-cognitif simultané en réalité virtuelle en session de 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Dispositif: Système d'entraînement moteur-cognitif en réalité virtuelle
Système de formation VR immersif conçu sur mesure pour les expériences de la vie quotidienne dans le contexte de Hong Kong afin de fournir des expériences interactives aux personnes âgées de Hong Kong. Le système d'entraînement VR est conçu comme un jeu avec 16 niveaux progressifs (prévoyant aux participants du groupe d'intervention de compléter 2 niveaux par semaine pendant 8 semaines) qui visent à entraîner leurs fonctions motrices et cognitives.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce bras ne recevra aucun type de traitement et agira comme un groupe de contrôle passif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive globale
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Score sur le Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), allant de 0 à 30.
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Fragilité
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Score sur le phénotype Fried Frailty, allant de 0 à 5
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition des interférences cognitives
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Score de l'indice global du test Stroop Color-Word (SCWT), calculé par I=CW-((W+C)/2)
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Fonction exécutive
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Le temps nécessaire pour terminer le test de création de sentiers (TMA et TMB), varie de 0 à 300 secondes (lorsque le temps maximum est atteint)
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Mémoire à court terme verbale et visuo-spatiale
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Score au Digit Span Test, allant de 0 à 9
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Vitesse de marche
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Timed up and go test (secondes)
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Force de préhension
Délai: Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle
Force de préhension par dynamomètre (kg)
Le changement est évalué à "la ligne de base" (T0) et "immédiatement après l'achèvement" (T1), à 8 semaines d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Pok Oi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K-ZB1H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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