Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR Motor-cognitieve training voor ouderen met cognitieve kwetsbaarheid

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality motor-cognitieve training voor ouderen met cognitieve kwetsbaarheid: de implementatie van het prototype

Cognitieve kwetsbaarheid is een klinisch syndroom waarbij cognitieve stoornissen (bijv. slecht geheugen, visueel-ruimtelijke functie) en fysieke kwetsbaarheid (bijv. traagheid, slechte spierkracht, lichamelijke inactiviteit) naast elkaar bestaan. Het komt veel voor bij thuiswonende ouderen. De progressieve achteruitgang van cognitieve en fysieke functies verhindert ouderen om deel te nemen aan activiteiten (bijv. sociale bijeenkomsten). Verminderde participatie brengt hun mobiliteit in de levensruimte verder in gevaar (bijvoorbeeld het vermogen om naar gebieden ver van huis te reizen). Daarom lopen mensen met cognitieve kwetsbaarheid het risico dementie te ontwikkelen en afhankelijk te worden.

Gelijktijdige motor-cognitieve training is effectiever in het bevorderen van optimaal functioneren bij ouderen dan alleen motorische of cognitieve training. Gaming is effectief in het bevorderen van de motivatie om deel te nemen. De inhoud van games op de markt staat los van de context of het dagelijks leven van ouderen. Momenteel is de beschikbare training niet-gelijktijdig. Hierdoor is de training minder overdraagbaar naar het dagelijks leven van ouderen en worden de effecten ervan verminderd.

Virtual reality (VR)-technologie kan een virtuele ruimte bieden die de echte omgeving nabootst. Hierdoor kunnen cliënten deelnemen aan dagelijkse activiteiten in een virtuele ruimte. Oudere mensen kunnen worden getraind om hun cognitieve en fysieke vaardigheden op een pijnloze, leuke manier te verbeteren. Het effect en de haalbaarheid van gelijktijdige motor-cognitieve training die wordt gelanceerd op een VR-platform dat de dagelijkse leefomgeving nabootst bij ouderen met cognitieve kwetsbaarheid is echter weinig bekend.

In navolging van de bevindingen van de vorige proof-of-concept-test (registratienummer: NCT04467216), gaan we over tot de implementatie van het onderzoek bij 400 deelnemers uit zes verschillende ouderencentra tussen de periode maart 2021 en december 2022.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de interventie wordt VR ingezet om een ​​voor ouderen bekende dagelijkse leefomgeving na te bootsen. Deelnemers zullen een in de handel verkrijgbaar op het hoofd gemonteerd VR-systeem met draagbare controllers dragen om de deelname aan dagelijkse activiteiten in een virtuele omgeving te ervaren. Gelijktijdige fysieke en cognitieve training zal worden ingebed in het trainingssysteem om optimaal functioneren te bevorderen. De deelnemers volgen fysieke training in een zittende positie door te fietsen op een ergometer en de handcontrollers te bewegen. Bewegingssensoren die in het VR-systeem en de ergometer zijn ingebouwd, volgen deze bewegingen om dagelijkse taken in de virtuele omgeving te controleren (bijvoorbeeld door de stad bewegen). Tegelijkertijd ondergaan deelnemers cognitieve training door deel te nemen aan verschillende taken die cognitieve functies vereisen, zoals visueel-ruimtelijke (bijvoorbeeld bewegwijzering) en probleemoplossende (bijvoorbeeld portefeuilleverlies) functies. Gamification wordt ingezet om de motivatie om mee te doen te bevorderen. Alle trainingsactiviteiten worden gegamificeerd door er leuke elementen aan toe te voegen, zoals moeilijkheidsgraad, competitie en e-tokens. Medezeggenschap is toegestaan ​​om interpersoonlijke interacties te bevorderen. Het prototype maakt real-time meekijken tussen deelnemers mogelijk. Andere leden van het bejaardencentrum en de activiteitenbegeleiders kunnen de mening van de deelnemers aan het spel delen op een grootbeeldscherm of een tabletcomputer, waardoor ze tegelijkertijd hun spelervaringen kunnen bespreken en delen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Contact:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contact:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Contact:
      • Tin Shui Wai, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Contact:
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contact:
      • Yuen Long, Hongkong
        • Werving
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar,
  • Zelfgerapporteerde of door informanten gerapporteerde cognitieve klachten
  • Objectieve cognitieve stoornissen, zoals gedefinieerd door een Clinical Dementia Rating van 0,5 en een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <25
  • Behoud van iemands onafhankelijkheid, zoals gedefinieerd door de Lawton's Instrumental Activity of Daily Living-score van> 14
  • Geen gediagnosticeerde dementie, zoals geconstateerd in het medisch dossier
  • Lichamelijke kwetsbaarheid van pre-kwetsbaar tot kwetsbaar, zoals gedefinieerd door een Fried Frailty Index (FFI)-score van 1-5.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een verminderde mobiliteit, zoals gedefinieerd door Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Categorie 7 (d.w.z. buitenwandelaar),
  • of waarschijnlijke dementie, d.w.z. MoCA < 17 of klinische dementiescore ≥ 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deze arm zal simultane motor-cognitieve VR-training volgen in een sessie van 30 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken.
Apparaat: Virtual Reality motorisch-cognitief trainingssysteem
Meeslepend VR-trainingssysteem op maat gemaakt voor de dagelijkse levenservaringen in de context van Hong Kong om interactieve ervaringen te bieden aan ouderen in Hong Kong. Het VR-trainingssysteem is ontworpen als een spel met 16 progressieve niveaus (waarbij de deelnemers aan de interventiegroep 8 weken lang 2 niveaus per week voltooien) die gericht zijn op het trainen van hun motorische en cognitieve functies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm krijgt geen enkele vorm van behandeling en zal fungeren als een passieve controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Score op de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), variërend van 0 tot 30.
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Score op het Fried Frailty-fenotype, variërend van 0 tot 5
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming van cognitieve interferentie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Stroop Color-Word Test (SCWT) Global Index-score, berekend door I=CW-((W+C)/2)
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
De tijd die nodig is om de trailmaking-test (TMA & TMB) te voltooien, varieert van 0 tot 300 seconden (wanneer de maximale tijd is bereikt)
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Verbaal en visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Score op de Digit Span Test, varieert van 0 tot 9
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Timed up and go-test (seconden)
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken
Handgreepkracht per dynamometer (kg)
Verandering wordt beoordeeld op "baseline" (T0) en "onmiddellijk na voltooiing" (T1), met een tussenpoos van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Pok Oi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K-ZB1H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren