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Training motorio-cognitivo VR per persone anziane con fragilità cognitiva

23 agosto 2021 aggiornato da: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Training motorio-cognitivo in realtà virtuale per persone anziane con fragilità cognitiva: l'implementazione del prototipo

La fragilità cognitiva è una sindrome clinica in cui coesistono compromissione cognitiva (per es., scarsa memoria, funzione visuospaziale) e fragilità fisica (per es., lentezza, scarsa forza muscolare, inattività fisica). È prevalente nelle persone anziane che vivono in comunità. Il progressivo declino delle funzioni cognitive e fisiche limita la partecipazione delle persone anziane alle attività (ad esempio, le riunioni sociali). Una partecipazione ridotta mette ulteriormente a rischio la loro mobilità nello spazio vitale (ad esempio, la capacità di viaggiare in aree lontane da casa). Pertanto, quelli con fragilità cognitiva sono a rischio di sviluppare demenza e diventare dipendenti.

L'allenamento motorio-cognitivo simultaneo è più efficace nel promuovere il funzionamento ottimale nelle persone anziane rispetto al solo allenamento motorio o cognitivo. Il gioco è efficace nel promuovere la motivazione a partecipare. I contenuti dei giochi nel mercato sono estranei al contesto o alla vita quotidiana degli anziani. Attualmente, la formazione disponibile non è simultanea. Questo rende la formazione meno trasferibile alla vita quotidiana degli anziani e ne riduce gli effetti.

La tecnologia della realtà virtuale (VR) può fornire uno spazio virtuale che imita l'ambiente reale. Ciò consente ai clienti di partecipare alle attività quotidiane in uno spazio virtuale. Le persone anziane possono essere addestrate a migliorare le proprie capacità cognitive e fisiche in modo divertente e indolore. Tuttavia, l'effetto e la fattibilità dell'impiego simultaneo di training motorio-cognitivo su una piattaforma VR che imita l'ambiente di vita quotidiano nelle persone anziane con fragilità cognitiva è poco noto.

Seguendo i risultati del precedente test proof-of-concept (numero di registrazione: NCT04467216), procediamo ad implementare lo studio su 400 partecipanti provenienti da sei diversi centri per anziani tra il periodo di marzo 2021 e dicembre 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'intervento, la realtà virtuale sarà impiegata per simulare un ambiente di vita quotidiano familiare alle persone anziane. I partecipanti indosseranno un sistema VR montato sulla testa disponibile in commercio con controller portatili per sperimentare la partecipazione alle attività quotidiane in un ambiente virtuale. L'allenamento fisico e cognitivo simultaneo sarà incorporato nel sistema di allenamento per promuovere una funzione ottimale. I partecipanti parteciperanno all'allenamento fisico in posizione seduta pedalando su un ergometro e spostando i controller portatili. I sensori di movimento integrati nel sistema VR e nell'ergometro seguiranno questi movimenti per controllare le attività quotidiane nell'ambiente virtuale (ad esempio, spostarsi in città). Contemporaneamente, i partecipanti subiranno una formazione cognitiva partecipando a vari compiti che richiedono funzioni cognitive, come le funzioni visuo-spaziali (ad esempio, orientamento) e di risoluzione dei problemi (ad esempio, perdita del portafoglio). La gamification sarà impiegata per promuovere la motivazione a partecipare. Tutte le attività di formazione saranno gamificate mescolando elementi divertenti, come il livellamento della difficoltà, la competizione e gli e-token. La co-partecipazione è consentita per favorire le interazioni interpersonali. Il prototipo consente la co-visione in tempo reale tra i partecipanti. Altri membri del centro anziani e i facilitatori dell'attività possono condividere la visione dei partecipanti al gioco su un monitor a grande schermo o su un tablet, consentendo loro di discutere e condividere contemporaneamente le loro esperienze di gioco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Contatto:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contatto:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Contatto:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Contatto:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contatto:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni,
  • Disturbi cognitivi auto-riferiti o segnalati dall'informatore
  • Compromissione cognitiva oggettiva, come definito da un punteggio di demenza clinica di 0,5 e un punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di <25
  • Preservazione della propria indipendenza, come definita dal punteggio dell'attività strumentale della vita quotidiana di Lawton di> 14
  • Nessuna demenza diagnosticata, come osservato nella cartella clinica
  • Fragilità fisica dall'essere pre-fragile a fragile, come definita da un punteggio Fried Frailty Index (FFI) di 1-5.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con mobilità ridotta, come definito dalla classificazione ambulatoriale funzionale modificata (MFAC) <Categoria 7 (ovvero, camminatore all'aperto),
  • o probabile demenza, cioè, MoCA < 17 o valutazione della demenza clinica ≥ 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo braccio intraprenderà un allenamento motorio-cognitivo simultaneo VR in una sessione di 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
Dispositivo: Sistema di allenamento motorio-cognitivo in realtà virtuale
Sistema di formazione VR immersivo su misura per le esperienze di vita quotidiana nel contesto di Hong Kong per fornire esperienze interattive per le persone anziane a Hong Kong. Il sistema di formazione VR è concepito come un gioco con 16 livelli progressivi (che prevede che i partecipanti al gruppo di intervento completino 2 livelli a settimana per 8 settimane) che mirano ad allenare le loro funzioni motorie e cognitive.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio non riceverà alcun tipo di trattamento e fungerà da gruppo di controllo passivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Punteggio sul Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), che va da 0 a 30.
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Fragilità
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Punteggio sul Fenotipo Fried Frailty, che va da 0 a 5
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione dell'interferenza cognitiva
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Punteggio dell'indice globale Stroop Color-Word Test (SCWT), calcolato da I=CW-((W+C)/2)
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Il tempo impiegato per completare il test di trail making (TMA e TMB), varia da 0 a 300 secondi (quando viene raggiunto il tempo massimo)
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Memoria a breve termine verbale e visuo-spaziale
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Il punteggio del Digit Span Test va da 0 a 9
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Timed up and go test (secondi)
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane
Forza di presa della mano al dinamometro (kg)
Il cambiamento viene valutato al "baseline" (T0) e "immediatamente dopo il completamento" (T1), a distanza di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Pok Oi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-ZB1H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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