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Treinamento motor-cognitivo de realidade virtual para idosos com fragilidade cognitiva

23 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Treinamento Motor-cognitivo de Realidade Virtual para Idosos com Fragilidade Cognitiva: A Implementação do Protótipo

A fragilidade cognitiva é uma síndrome clínica na qual coexistem comprometimento cognitivo (por exemplo, memória fraca, função visuoespacial) e fragilidade física (por exemplo, lentidão, pouca força muscular, inatividade física). É prevalente em idosos residentes na comunidade. O declínio progressivo das funções cognitivas e físicas impede que os idosos participem de atividades (por exemplo, reuniões sociais). A participação reduzida prejudica ainda mais a mobilidade no espaço de vida (por exemplo, capacidade de viajar para áreas distantes de casa). Portanto, aqueles com fragilidade cognitiva correm o risco de desenvolver demência e se tornarem dependentes.

O treinamento motor-cognitivo simultâneo é mais eficaz na promoção do funcionamento ideal em pessoas idosas do que o treinamento motor ou cognitivo sozinho. O jogo é eficaz em promover a motivação para participar. Os conteúdos dos jogos no mercado não têm relação com o contexto ou cotidiano do idoso. Atualmente, os treinamentos disponíveis são não simultâneos. Isso torna o treinamento menos transferível para a vida diária do idoso e reduz seus efeitos.

A tecnologia de realidade virtual (VR) pode fornecer um espaço virtual que imita o ambiente real. Isso permite que os clientes participem de atividades diárias em um espaço virtual. As pessoas mais velhas podem ser treinadas para melhorar suas habilidades cognitivas e físicas de maneira indolor e divertida. No entanto, o efeito e a viabilidade de empregar o lançamento simultâneo de treinamento motor-cognitivo em uma plataforma de RV que imita o ambiente de vida diária em idosos com fragilidade cognitiva é pouco conhecido.

Após as descobertas do teste de prova de conceito anterior (número de registro: NCT04467216), procedemos à implementação do estudo em 400 participantes de seis diferentes centros de idosos entre o período de março de 2021 e dezembro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na intervenção, a RV será empregada para simular um ambiente de vida diária familiar aos idosos. Os participantes usarão um sistema VR montado na cabeça disponível comercialmente com controladores portáteis para experimentar a participação em atividades diárias em um ambiente virtual. O treinamento físico e cognitivo simultâneo será incorporado ao sistema de treinamento para promover a função ideal. Os participantes participarão do treinamento físico na posição sentada, pedalando em um ergômetro e movendo os controladores portáteis. Os sensores de movimento integrados ao sistema VR e ao ergômetro rastrearão esses movimentos para controlar as tarefas diárias no ambiente virtual (por exemplo, mover-se pela cidade). Simultaneamente, os participantes serão submetidos a treinamento cognitivo participando de várias tarefas que exigem funções cognitivas, como funções visuais-espaciais (por exemplo, localização) e de resolução de problemas (por exemplo, perda de carteira). A gamificação será empregada para promover a motivação para participar. Todas as atividades de treinamento serão gamificadas combinando elementos divertidos, como nivelamento de dificuldade, competição e tokens eletrônicos. A coparticipação é permitida para promover interações interpessoais. O protótipo permite a covisualização em tempo real entre os participantes. Outros membros do centro de idosos e os facilitadores de atividades podem compartilhar a visão dos participantes no jogo em um monitor de tela grande ou em um tablet, permitindo que eles discutam e compartilhem simultaneamente suas experiências de jogo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Contato:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contato:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Contato:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Contato:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Contato:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos,
  • Queixas cognitivas autorreferidas ou relatadas por informantes
  • Comprometimento cognitivo objetivo, conforme definido por uma Classificação de Demência Clínica de 0,5 e uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <25
  • Preservação da própria independência, conforme definido pela pontuação Instrumental Activity of Daily Living de Lawton de > 14
  • Sem demência diagnosticada, conforme observado no prontuário
  • Fragilidade física de pré-frágil a frágil, conforme definido por uma pontuação do Fried Frailty Index (FFI) de 1-5.

Critério de exclusão:

  • Participantes com mobilidade prejudicada, conforme definido pela Classificação Ambulatorial Funcional Modificada (MFAC) <Categoria 7 (ou seja, caminhante ao ar livre),
  • ou demência provável, ou seja, MoCA < 17 ou classificação de demência clínica ≥ 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Este braço realizará treinamento cognitivo-motor simultâneo de RV em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas.
Dispositivo: Sistema de Treinamento Cognitivo Motor de Realidade Virtual
Sistema de treinamento imersivo em VR feito sob medida para as experiências da vida diária no contexto de Hong Kong para fornecer experiências interativas para idosos em Hong Kong. O sistema de treino VR é concebido como um jogo com 16 níveis progressivos (prevendo que os participantes do grupo de intervenção completem 2 níveis por semana durante 8 semanas) que visam treinar as suas funções motoras e cognitivas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço não receberá nenhum tipo de tratamento e atuará como um grupo de controle passivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva global
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Pontuação no Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), variando de 0 a 30.
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Fragilidade
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Pontuação no fenótipo de fragilidade frita, variando de 0 a 5
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição da interferência cognitiva
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Pontuação do índice global Stroop Color-Word Test (SCWT), calculada por I=CW-((W+C)/2)
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Função executiva
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Tempo gasto para completar o teste de trilha (TMA & TMB), varia de 0 a 300 segundos (quando o tempo máximo é atingido)
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Memória de curto prazo verbal e visuoespacial
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Pontuação no Digit Span Test, varia de 0 a 9
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Velocidade de caminhada
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Teste cronometrado e pronto (segundos)
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Força de preensão manual
Prazo: A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo
Força de preensão manual por dinamômetro (kg)
A mudança está sendo avaliada na "linha de base" (T0) e "imediatamente após a conclusão" (T1), com 8 semanas de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Pok Oi Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K-ZB1H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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