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인지 허약 노인을 위한 VR 운동 인지 훈련

2021년 8월 23일 업데이트: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

인지 허약 노인을 위한 가상 현실 운동 인지 훈련: 프로토타입의 구현

인지 허약은 인지 장애(예: 기억력 저하, 시공간 기능 저하)와 신체적 허약(예: 느림, 근력 저하, 신체 비활동성)이 공존하는 임상 증후군입니다. 지역사회에 거주하는 노인들에게서 흔히 발생합니다. 인지 및 신체 기능의 점진적인 쇠퇴는 노인들이 활동(예: 사교 모임)에 참여하는 것을 제한합니다. 참여 감소는 생활 공간 이동성을 더욱 위태롭게 합니다(예: 집에서 멀리 떨어진 지역으로 여행하는 능력). 따라서 인지 기능이 약한 사람들은 치매가 발병하고 의존적이 될 위험이 있습니다.

동시 운동 인지 훈련은 운동 또는 인지 훈련 단독보다 노인의 최적 기능을 촉진하는 데 더 효과적입니다. 게임은 참여 동기를 높이는 데 효과적입니다. 시중에서 판매되는 게임의 내용은 노인의 맥락이나 일상생활과 무관하다. 현재 사용 가능한 교육은 동시적이지 않습니다. 이것은 훈련을 노인의 일상 생활로 덜 전이시키고 그 효과를 감소시킵니다.

가상현실(VR) 기술은 실제 환경을 모방한 가상 공간을 제공할 수 있다. 이를 통해 클라이언트는 가상 공간에서 일상 활동에 참여할 수 있습니다. 노인들은 고통 없이 재미있는 방식으로 인지 및 신체 기술을 향상하도록 훈련받을 수 있습니다. 그러나 인지적 허약 노인의 일상 생활 환경을 모방한 VR 플랫폼에서 실행되는 동시 운동 인지 훈련을 사용하는 효과와 실행 가능성은 잘 알려져 있지 않습니다.

이전 개념 증명 테스트(등록 번호: NCT04467216) 결과에 따라 2021년 3월부터 2022년 12월까지 6개 노인 센터에서 400명의 참가자를 대상으로 연구를 진행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입에서 VR은 노인들에게 친숙한 일상 생활 환경을 시뮬레이션하기 위해 사용됩니다. 참가자는 가상 환경에서 일상 활동 참여를 경험하기 위해 핸드헬드 컨트롤러가 있는 상용 머리 장착형 VR 시스템을 착용합니다. 최적의 기능을 촉진하기 위해 동시 신체 및 인지 훈련이 훈련 시스템에 내장될 것입니다. 참가자는 에르고미터에서 자전거를 타고 휴대용 컨트롤러를 움직여 앉은 자세로 신체 훈련을 받게 됩니다. VR 시스템과 에르고미터에 내장된 동작 센서는 가상 환경에서 일상적인 작업(예: 도시 이동)을 제어하기 위해 이러한 움직임을 추적합니다. 동시에 참가자는 시각-공간(예: 길 찾기) 및 문제 해결(예: 지갑 분실) 기능과 같은 인지 기능을 요구하는 다양한 작업에 참여하여 인지 훈련을 받게 됩니다. 게임화는 참여 동기를 촉진하기 위해 사용됩니다. 모든 교육 활동은 난이도 조절, 경쟁 및 전자 토큰과 같은 재미있는 요소를 혼합하여 게임화됩니다. 대인 관계를 촉진하기 위해 공동 참여가 허용됩니다. 프로토타입은 참가자들 간의 실시간 공동 시청을 가능하게 합니다. 센터의 다른 어르신들과 활동 진행자들은 대형 스크린 모니터나 태블릿 컴퓨터에서 게임 참가자들의 모습을 공유할 수 있어 게임 경험에 대해 동시에 토론하고 공유할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • 연락하다:
      • Lai Chi Kok, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • 연락하다:
      • Lai Chi Kok, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • 연락하다:
      • Tin Shui Wai, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • 연락하다:
      • Tuen Mun, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • 연락하다:
      • Yuen Long, 홍콩
        • 모병
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세,
  • 자기보고 또는 제보자가 보고한 인지불만
  • 임상 치매 등급 0.5 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <25로 정의되는 객관적 인지 장애
  • Lawton's Instrumental Activity of Daily Living 점수 >14로 정의된 개인의 독립성 유지
  • 의무기록에 관찰된 바와 같이 진단된 치매가 없음
  • FFI(Fried Frailty Index) 점수 1-5로 정의된 사전 허약에서 허약으로의 신체적 노쇠.

제외 기준:

  • MFAC(Modified Functional Ambulatory Classification) < 범주 7(예: 실외 보행기)에서 정의한 이동성 장애가 있는 참가자,
  • 또는 가능성 있는 치매, 즉 MoCA < 17 또는 임상 치매 등급 ≥ 1.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 팔은 8주 동안 주 2회, 30분 세션에서 VR 동시 운동 인지 훈련을 수행합니다.
장치: 가상현실 운동 인지 훈련 시스템
홍콩의 노인들에게 양방향 경험을 제공하기 위해 홍콩 상황에서 일상 생활 경험에 맞게 제작된 몰입형 VR 교육 시스템입니다. VR 교육 시스템은 운동 및 인지 기능 훈련을 목표로 하는 16개의 점진적 수준(개입 그룹 참가자가 8주 동안 주당 2개 수준을 완료할 것으로 예상)이 있는 게임으로 설계되었습니다.
간섭 없음: 대조군
이 팔은 어떤 종류의 치료도 받지 않고 수동적 통제 그룹 역할을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌인지 기능
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK-MoCA)의 점수는 0에서 30까지입니다.
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
여림
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
0에서 5까지의 Fried Frailty Phenotype에 대한 점수
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 간섭의 억제
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
Stroop Color-Word Test(SCWT) Global Index 점수, I=CW-((W+C)/2)로 계산
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
실행 기능
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
트레일 메이킹 테스트(TMA & TMB)를 완료하는 데 걸리는 시간, 범위는 0~300초(최대 시간에 도달한 경우)
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
언어 및 시각 공간 단기 기억
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
Digit Span Test의 점수는 0에서 9까지입니다.
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
걷는 속도
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
시간 초과 및 테스트 진행(초)
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
손 악력
기간: 변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.
동력계에 의한 손의 악력(kg)
변경은 8주 간격으로 "기준선"(T0) 및 "완료 직후"(T1)에서 평가되고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Pok Oi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K-ZB1H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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