Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR motoros kognitív tréning kognitív gyengeséggel küzdő idős emberek számára

2021. augusztus 23. frissítette: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtuális valóság motoros-kognitív tréning kognitív gyengeséggel küzdő idős emberek számára: A prototípus megvalósítása

A kognitív gyengeség olyan klinikai szindróma, amelyben a kognitív károsodás (pl. rossz memória, térlátási funkció) és a fizikai gyengeség (például lassúság, gyenge izomerő, fizikai inaktivitás) párhuzamosan létezik. A közösségben élő idősek körében elterjedt. A kognitív és fizikai funkciók fokozatos hanyatlása korlátozza az idős embereket a tevékenységekben (pl. társasági összejöveteleken) való részvételben. A csökkent részvétel tovább veszélyezteti élettérbeli mobilitásukat (pl. az otthonuktól távol eső területekre való utazás lehetőségét). Ezért a kognitív gyengeséggel küzdőknél fennáll a demencia kialakulásának és a függővé válásának kockázata.

Az egyidejű motoros-kognitív tréning hatékonyabban segíti elő az idősek optimális működését, mint a motoros vagy kognitív tréning önmagában. A játék hatékonyan növeli a részvételi motivációt. A piacon lévő játékok tartalma nem kapcsolódik az idősek környezetéhez vagy mindennapi életéhez. Jelenleg az elérhető képzések nem egyidejűek. Ezáltal a képzés kevésbé alkalmazható az idősek mindennapi életében, és csökkenti annak hatásait.

A virtuális valóság (VR) technológia olyan virtuális teret biztosíthat, amely utánozza a valós környezetet. Ez lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy részt vegyenek a napi tevékenységekben egy virtuális térben. Az idősebb embereket arra lehet képezni, hogy fájdalommentesen, szórakoztató módon fejlesszék kognitív és fizikai képességeiket. A mindennapi életkörnyezetet utánzó, VR-platformon elindított, egyidejű motoros-kognitív tréning alkalmazásának hatása és megvalósíthatósága azonban kevéssé ismert kognitív gyengeséggel küzdő idős embereknél.

Az előző koncepcióbizonyítási teszt (regisztrációs szám: NCT04467216) eredményeit követve hat különböző idősközpontból származó, 400 résztvevővel végezzük el a vizsgálatot 2021 márciusa és 2022 decembere között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás során a VR-t az idősek számára megszokott mindennapi életkörnyezet szimulálására alkalmazzák. A résztvevők egy kereskedelemben kapható fejre szerelhető VR rendszert viselnek kézi vezérlőkkel, hogy megtapasztalják a napi tevékenységekben való részvételt egy virtuális környezetben. Az egyidejű fizikai és kognitív edzés beépül az edzési rendszerbe az optimális működés elősegítése érdekében. A résztvevők fizikai edzésen vesznek részt ülő helyzetben, ergométeren kerékpározva és a kézi vezérlőket mozgatva. A VR-rendszerbe és az ergométerbe épített mozgásérzékelők követik ezeket a mozgásokat a virtuális környezetben végzett mindennapi feladatok (például a városban való mozgás) irányítása érdekében. Ezzel egyidejűleg a résztvevők kognitív tréningen vesznek részt különböző kognitív funkciókat igénylő feladatokban, mint például a vizuális-térbeli (pl. útkeresés) és a problémamegoldó (pl. pénztárca elvesztése) funkciókban. A gamificationt a részvételi motiváció előmozdítására alkalmazzák. Minden edzési tevékenységet szórakoztató elemek, például nehézségi szintek, versenyek és e-tokenek keverésével alakítanak ki. A közös részvétel megengedett az interperszonális interakciók előmozdítása érdekében. A prototípus valós idejű közös megtekintést tesz lehetővé a résztvevők között. Az idős központ többi tagja és a foglalkozásvezetők akár nagyképernyős monitoron, akár táblagépen oszthatják meg a játékban résztvevők véleményét, így egyszerre vitathatják meg és oszthatják meg játékélményeiket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tin Shui Wai, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Toborzás
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 60 év,
  • Saját vagy informátor által jelentett kognitív panaszok
  • Objektív kognitív károsodás, amelyet a 0,5-ös klinikai demencia-besorolás és a montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma <25
  • Az egyén függetlenségének megőrzése, a Lawton-féle napi élet instrumentális tevékenységének 14-nél nagyobb pontszáma szerint.
  • Nincs diagnosztizált demencia, ahogy az az orvosi feljegyzésben is szerepel
  • Fizikai törékenység a gyengülés előtti állapottól a gyengeségig, a Fried Frailty Index (FFI) 1–5-ös pontszáma szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Mozgássérült résztvevők, a módosított funkcionális ambuláns osztályozás (MFAC) szerint < 7. kategória (azaz szabadtéri sétáló),
  • vagy valószínű demencia, azaz MoCA < 17 vagy klinikai demencia minősítés ≥ 1.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a kar VR szimultán motoros-kognitív edzést végez 30 perces edzésben, hetente kétszer 8 héten keresztül.
Eszköz: Virtuális valóság motoros-kognitív oktatórendszer
Magával ragadó VR-oktatórendszer a hongkongi mindennapi élet tapasztalataira szabva, hogy interaktív élményeket nyújtson Hongkong időseinek. A VR tréningrendszert 16 progresszív szintből álló játéknak tervezték (az intervenciós csoport résztvevőinek heti 2 szint teljesítését várják 8 héten keresztül), amelyek célja motoros és kognitív funkcióik képzése.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a kar nem részesül semmilyen kezelésben, és passzív kontrollcsoportként fog működni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális kognitív funkció
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
A Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) pontszáma 0 és 30 között mozog.
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Törékenység
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Pontszám a Fried Frailty fenotípuson, 0 és 5 között
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív interferencia gátlása
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
A Stroop Color-Word Test (SCWT) globális index pontszáma, kiszámítása I=CW-((W+C)/2)
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Végrehajtó funkció
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
A nyomkövetési teszt (TMA és TMB) teljesítéséhez szükséges idő 0 és 300 másodperc között van (a maximális idő elérésekor)
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Verbális és vizuális-térbeli rövid távú memória
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
A számok fesztávolsági tesztjén elért pontszám 0 és 9 között mozog
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Séta sebessége
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Időzített és indulás teszt (másodperc)
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Kézfogás erőssége
Időkeret: A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel
Kézfogás erőssége dinamométerrel (kg)
A változás értékelése „alapállapotban” (T0) és „közvetlenül a befejezés után” (T1) történik, 8 hét különbséggel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

Pok Oi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K-ZB1H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság motoros-kognitív oktatórendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel