薬の償還ポリシー (PAPMed) の促進 (PAPMed)
2021年7月17日 更新者：Duke Kunshan University
慢性疾患薬の償還に関する地方政府政策（PAPMed）の採用の促進：中国南通の農村におけるフィールドベースのクラスター無作為対照試験
理論的根拠: 慢性非感染性疾患 (NCDs) は、中国における罹患率と死亡率の主要な原因となっています。
農村部の NCDs 患者は、貧困に苦しむ可能性が高くなります。
南通市は、高血圧と糖尿病の治療費の 50% をカバーする償還計画を確立しましたが、さまざまな障壁が患者がこの方針を利用することを妨げています。
目的: 医療費の節約と農村住民の健康増進に対する介入の有効性を評価すること。
研究デザイン: クラスターランダム化比較試験。
研究対象：村の医師と町の病院の健康保険担当者が介入の実施者です。
基本的な公衆衛生サービス システムの患者は、介入の対象集団です。
無作為化: 31 の村が研究に含まれています。 1 つの村がランダムにドロップされ、残りの村は、1:1 の割り当て比率でタウンシップによって層化された介入およびコントロール グループにランダムに割り当てられます。
介入とフォローアップ: 村の医師は政策の認識を促進し、患者の登録を支援します。
1か月目、3か月目、6か月目の経過観察を行い、患者登録の支援や償還対象の指定医療機関での医薬品購入の奨励などの実績に応じて奨励金を受け取ります。
コントロール: コントロール グループは、自然なベースラインとして機能し、介入を受けません。
成果: 患者の登録率、医療費の節約、服薬遵守率、および健康指標の改善は、実際の健康診断、処方箋、および保険データに基づいて評価されます。
サンプルサイズ: 30 クラスターからの推定 5000 人の患者のサンプルがポリシーに登録されます。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 慢性非感染性疾患 (NCDs) は、中国における罹患率と死亡率の主要な原因となっています。
農村部の NCDs 患者は、貧困に苦しむ可能性が高くなります。
南通市は、高血圧と糖尿病の治療費の 50% をカバーする償還計画を確立しましたが、さまざまな障壁が患者がこの方針を利用することを妨げています。
目的: 医療費の節約と農村住民の健康増進に対する介入の有効性を評価すること。
研究デザイン: クラスターランダム化比較試験。
研究対象：村の医師と町の病院の健康保険担当者が介入の実施者です。
基本的な公衆衛生サービス システムの患者は、介入の対象集団です。
無作為化: 31 の村が研究に含まれています。 1 つの村がランダムにドロップされ、残りの村は、1:1 の割り当て比率でタウンシップによって層化された介入およびコントロール グループにランダムに割り当てられます。
介入とフォローアップ: 村の医師は政策の認識を促進し、患者の登録を支援します。
1か月目、3か月目、6か月目の経過観察を行い、患者登録の支援や償還対象の指定医療機関での医薬品購入の奨励などの実績に応じて奨励金を受け取ります。
コントロール: コントロール グループは、自然なベースラインとして機能し、介入を受けません。
成果: 患者の登録率、医療費の節約、服薬遵守率、および健康指標の改善は、実際の健康診断、処方箋、および保険データに基づいて評価されます。
サンプルサイズ: 30 クラスターからの推定 5000 人の患者のサンプルがポリシーに登録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lijing Yan
- 電話番号：(+86) 512 3665 7057
- メール：lijing.yan@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuexia Gao
- 電話番号：13962968819
- メール：386912453@qq.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226019
- 募集
- Nantong University
-
コンタクト：
- Yuexia Gao
- 電話番号：13962968819
- メール：386912453@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
薬の償還ポリシーに登録する資格を得るには、患者は次の条件を満たす必要があります。
- 村の診療所のサービスエリアに住んでいる
- タウンシップレベル以上の病院で高血圧および/または糖尿病と正式に診断されている
- 公衆衛生制度に高血圧症および/または糖尿病患者として登録されている
除外基準:
農村住民のための新しい共同医療制度（NCMS）の一部ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パフォーマンスベースの金銭的インセンティブ プログラム
介入グループの村の村の医師は、政策の認識を促進し、登録をサポートし、患者をフォローアップし、業績に基づいて金銭的インセンティブを受け取ります。
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NO_INTERVENTION：現在の状況
コントロールグループの村の村の医者は連絡を受けません。
コントロール グループは、自然なベースラインとして機能し、介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録率
時間枠：6ヵ月
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健康保険制度に加入している患者の割合
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録番号
時間枠：6ヵ月
|
村の診療所が担当する村の全登録患者数
|
6ヵ月
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医療費の節約
時間枠：6ヵ月
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通院費、入院費、自己負担費、医療保険償還費の節約額
|
6ヵ月
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通院頻度
時間枠：6ヵ月
|
登録患者数の指定病院受診率と受診回数
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6ヵ月
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服薬遵守率
時間枠：6ヵ月
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処方頻度と用量、登録患者の医薬品購入率、登録患者の介入中の償還時間とフォローアップ期間、登録糖尿病患者のインスリン使用率
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6ヵ月
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血圧
時間枠：6ヵ月
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すべての地方の高血圧患者の平均収縮期および拡張期血圧レベル
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6ヵ月
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血糖値
時間枠：6ヵ月
|
地方の糖尿病患者の平均血糖値
|
6ヵ月
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血中脂質
時間枠：6ヵ月
|
地方の高血圧患者と糖尿病患者の平均血中脂質レベル
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月30日
一次修了 (予期された)
2021年8月31日
研究の完了 (予期された)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。