Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af medicintilbagebetalingspolitik (PAPMed) (PAPMed)

17. juli 2021 opdateret af: Duke Kunshan University

Fremme af vedtagelsen af ​​lokale myndigheders politik om refusion af medicin til kroniske sygdomme (PAPMed): et feltbaseret klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i landdistrikterne Nantong, Kina

Begrundelse: Kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) er blevet den førende årsag til morbiditet og dødelighed i Kina. Patienter med NCD i landdistrikter er mere tilbøjelige til at lide af fattigdom. Nantong by har etableret en refusionsplan, der dækker 50 % af udgifterne til hypertension og diabetesmedicin, men forskellige barrierer forhindrer patienter i at drage fordel af denne politik. Mål: At evaluere effektiviteten af ​​interventionen for at spare medicinske omkostninger og fremme sundheden i landbefolkningen. Studiedesign: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulation: Landsbylæger og sygesikringsembedsmænd på townshiphospitaler er implementere af interventionen. Patienter i det grundlæggende offentlige sundhedsvæsen er målpopulationer for interventionen. Randomisering: 31 landsbyer er inkluderet i undersøgelsen. 1 landsby er tilfældigt droppet, og resten af ​​landsbyerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen stratificeret efter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervention og opfølgning: Landsbylæger vil fremme politikbevidsthed og støtte patienters registrering. De vil følge patienterne den 1., 3. og 6. måned og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer med at støtte patientregistrering og tilskynde patienter til at købe medicin i udpegede medicinske institutioner for at blive refunderet. Kontrol: Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention. Resultater: Patienternes registreringsrate, sparede medicinske omkostninger, medicinoverholdelsesgrad og forbedringer af sundhedsindikatorer vil blive evalueret baseret på den virkelige verden af ​​lægeundersøgelser, recepter og forsikringsdata. Prøvestørrelse: en anslået prøve på 5000 patienter fra 30 klynger vil blive registreret i politikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) er blevet den førende årsag til morbiditet og dødelighed i Kina. Patienter med NCD i landdistrikter er mere tilbøjelige til at lide af fattigdom. Nantong by har etableret en refusionsplan, der dækker 50 % af udgifterne til hypertension og diabetesmedicin, men forskellige barrierer forhindrer patienter i at drage fordel af denne politik. Mål: At evaluere effektiviteten af ​​interventionen for at spare medicinske omkostninger og fremme sundheden i landbefolkningen. Studiedesign: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulation: Landsbylæger og sygesikringsembedsmænd på townshiphospitaler er implementere af interventionen. Patienter i det grundlæggende offentlige sundhedsvæsen er målpopulationer for interventionen. Randomisering: 31 landsbyer er inkluderet i undersøgelsen. 1 landsby er tilfældigt droppet, og resten af ​​landsbyerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen stratificeret efter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervention og opfølgning: Landsbylæger vil fremme politikbevidsthed og støtte patienters registrering. De vil følge patienterne den 1., 3. og 6. måned og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer med at støtte patientregistrering og tilskynde patienter til at købe medicin i udpegede medicinske institutioner for at blive refunderet. Kontrol: Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention. Resultater: Patienternes registreringsrate, sparede medicinske omkostninger, medicinoverholdelsesgrad og forbedringer af sundhedsindikatorer vil blive evalueret baseret på den virkelige verden af ​​lægeundersøgelser, recepter og forsikringsdata. Prøvestørrelse: en anslået prøve på 5000 patienter fra 30 klynger vil blive registreret i politikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
        • Rekruttering
        • Nantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at registrere sig i medicintilskudspolitikken skal patienterne være:

  1. Bor i landsbyklinikkernes serviceområder
  2. Officielt diagnosticeret med hypertension og/eller diabetes på et hospital på townshipniveau eller derover
  3. Registreret som hypertensiv og/eller diabetespatient i det offentlige sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

Ikke en del af New Cooperative Medical Scheme (NCMS) for beboere på landet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: præstationsbaseret økonomisk incitamentsprogram
Landsbylæger i landsbyer i interventionsgruppen vil fremme politikbevidsthed, støtte registrering, opfølge patienter og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer.
Adfærdsmæssigt: Præstationsbaseret økonomisk incitamentsprogram
  1. Øg politikbevidstheden gennem verbal kommunikation med patienter, uddeling af billedrige flyveblade til patienter og opsætning af store plakater på offentlige steder i landsbyerne.
  2. Understøtte patienters registrering i tilskudssystemet
  3. Opfølgningspatienter efter den første, tredje og sjette måned efter starten af ​​undersøgelsen, måling af blodtryk og blodsukkerniveau. Tilskynd patienter til at købe medicin fra offentlige institutioner og tage deres medicin til tiden.
  4. Modtag økonomiske incitamenter baseret på ydeevne i et beløb på 3 RMB pr. indskrevet patient (første måned) og 5 RMB pr. patient (ved tredje og sjette måned) ved at købe medicin med godtgørelse fra policen.
NO_INTERVENTION: nuværende situation
Landsbylæger i landsbyer i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet. Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingssats
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der er tilmeldt policen i sygesikringssystemet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsnummer
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af alle registrerede patienter i landsbyen betjent af landsbyklinikken
6 måneder
Medicinske omkostninger sparet
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​sparede penge på ambulante udgifter, hospitalsudgifter, personlige egenudgifter og sygeforsikringsrefusionsudgifter
6 måneder
Lægebesøgsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Rate og besøgsfrekvens for registrerede patienter, der ser læger på udpegede hospitaler
6 måneder
Overholdelsesgrad for medicin
Tidsramme: 6 måneder
Recepthyppighed og doser, medicinkøbsrate blandt registrerede patienter, tidspunkter for tilskud under intervention og opfølgningsperiode blandt registrerede patienter, insulinforbrugsrate blandt registrerede diabetespatienter
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryksniveau blandt alle landlige hypertensive patienter
6 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt blodsukkerniveau blandt diabetikere på landet
6 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt blodlipidniveau blandt landlige hypertensive og diabetespatienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke Kunshan University

Samarbejdspartnere

Duke University
Nantong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020DUKE0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Præstationsbaseret økonomisk incitamentsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner