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Promouvoir la Politique de Remboursement des Médicaments (PAPMed) (PAPMed)

17 juillet 2021 mis à jour par: Duke Kunshan University

Promouvoir l'adoption de la politique du gouvernement local sur le remboursement des médicaments contre les maladies chroniques (PAPMed) : un essai contrôlé randomisé en grappes sur le terrain dans la région rurale de Nantong, en Chine

Justification : Les maladies chroniques non transmissibles (MNT) sont devenues la principale cause de morbidité et de mortalité en Chine. Les patients ruraux atteints de MNT sont plus susceptibles de souffrir de la pauvreté. La ville de Nantong a mis en place un plan de remboursement couvrant 50 % des coûts des médicaments contre l'hypertension et le diabète, mais divers obstacles empêchent les patients de profiter de cette politique. Objectifs : Évaluer l'efficacité de l'intervention sur la réduction des coûts médicaux et la promotion de la santé dans les populations rurales. Conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé en grappes. Population de l'étude : les médecins de village et les responsables de l'assurance maladie des hôpitaux de canton sont les exécutants de l'intervention. Les patients du système de santé publique de base sont les populations cibles de l'intervention. Randomisation : 31 villages sont inclus dans l'étude. 1 village est abandonné au hasard, et le reste des villages sera affecté au hasard au groupe d'intervention et de contrôle stratifié par canton avec un ratio d'allocation de 1:1. Intervention et suivi : les médecins de village favoriseront la sensibilisation aux politiques et soutiendront l'enregistrement des patients. Ils suivront les patients les 1er, 3e et 6e mois et recevront des incitations financières en fonction de leur performance à soutenir l'enregistrement des patients et à encourager les patients à acheter des médicaments dans des établissements médicaux désignés pour être remboursés. Contrôle : Le groupe de contrôle servirait de référence naturelle et ne recevrait aucune intervention. Résultats : Le taux d'inscription des patients, les économies sur les coûts médicaux, le taux d'observance des médicaments et les améliorations des indicateurs de santé seront évalués sur la base d'examens médicaux, de prescriptions et de données d'assurance réels. Taille de l'échantillon : un échantillon estimé de 5 000 patients de 30 clusters sera enregistré dans la politique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Les maladies chroniques non transmissibles (MNT) sont devenues la principale cause de morbidité et de mortalité en Chine. Les patients ruraux atteints de MNT sont plus susceptibles de souffrir de la pauvreté. La ville de Nantong a mis en place un plan de remboursement couvrant 50 % des coûts des médicaments contre l'hypertension et le diabète, mais divers obstacles empêchent les patients de profiter de cette politique. Objectifs : Évaluer l'efficacité de l'intervention sur la réduction des coûts médicaux et la promotion de la santé dans les populations rurales. Conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé en grappes. Population de l'étude : les médecins de village et les responsables de l'assurance maladie des hôpitaux de canton sont les exécutants de l'intervention. Les patients du système de santé publique de base sont les populations cibles de l'intervention. Randomisation : 31 villages sont inclus dans l'étude. 1 village est abandonné au hasard, et le reste des villages sera affecté au hasard au groupe d'intervention et de contrôle stratifié par canton avec un ratio d'allocation de 1:1. Intervention et suivi : les médecins de village favoriseront la sensibilisation aux politiques et soutiendront l'enregistrement des patients. Ils suivront les patients les 1er, 3e et 6e mois et recevront des incitations financières en fonction de leur performance à soutenir l'enregistrement des patients et à encourager les patients à acheter des médicaments dans des établissements médicaux désignés pour être remboursés. Contrôle : Le groupe de contrôle servirait de référence naturelle et ne recevrait aucune intervention. Résultats : Le taux d'inscription des patients, les économies sur les coûts médicaux, le taux d'observance des médicaments et les améliorations des indicateurs de santé seront évalués sur la base d'examens médicaux, de prescriptions et de données d'assurance réels. Taille de l'échantillon : un échantillon estimé de 5 000 patients de 30 clusters sera enregistré dans la politique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226019
        • Recrutement
        • Nantong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour pouvoir s'inscrire à la politique de remboursement des médicaments, les patients doivent être :

  1. Vivre dans les zones de service des dispensaires du village
  2. Diagnostic officiel d'hypertension et/ou de diabète dans un hôpital de niveau canton ou supérieur
  3. Inscrit comme patient hypertendu et/ou diabétique dans le système de santé publique

Critère d'exclusion:

Ne fait pas partie du nouveau régime médical coopératif (NCMS) pour les résidents ruraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: programme d'incitation financière basé sur la performance
Les médecins de village dans les villages du groupe d'intervention favoriseront la sensibilisation aux politiques, soutiendront l'inscription, suivront les patients et recevront des incitations financières en fonction de leurs performances.
Comportemental: Programme d'incitation financière basé sur la performance
  1. Renforcer la sensibilisation à la politique en communiquant verbalement avec les patients, en distribuant des dépliants illustrés aux patients et en affichant de grandes affiches dans les lieux publics des villages.
  2. Soutenir l'inscription des patients dans le système de remboursement
  3. Suivi des patients après les premier, troisième et sixième mois après le début de l'étude, mesure de la pression artérielle et de la glycémie. Encourager les patients à acheter leurs médicaments dans les établissements publics et à prendre leurs médicaments à temps.
  4. Recevez des incitations financières basées sur la performance d'un montant de 3 RMB par patient inscrit (premier mois) et de 5 RMB par patient (aux troisième et sixième mois) en achetant des médicaments avec remboursement de la police.
AUCUNE_INTERVENTION: situation actuelle
Les médecins de village dans les villages du groupe témoin ne seront pas contactés. Le groupe témoin servirait de référence naturelle et ne recevrait aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: 6 mois
Le pourcentage de patients inscrits à la police dans le système d'assurance maladie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro d'enregistrement
Délai: 6 mois
Le nombre de tous les patients enregistrés dans le village desservi par la clinique du village
6 mois
Frais médicaux économisés
Délai: 6 mois
Le montant d'argent économisé sur les dépenses ambulatoires, les frais d'hospitalisation, les dépenses personnelles et les frais de remboursement de l'assurance médicale
6 mois
Fréquence des visites chez le médecin
Délai: 6 mois
Taux et fréquence de visite des patients inscrits qui consultent des médecins dans les hôpitaux désignés
6 mois
Taux d'observance des médicaments
Délai: 6 mois
Fréquence et doses de prescription, taux d'achat de médicaments chez les patients inscrits, délais de remboursement pendant l'intervention et la période de suivi chez les patients inscrits, taux d'utilisation d'insuline chez les patients diabétiques inscrits
6 mois
Pression artérielle
Délai: 6 mois
Niveau moyen de pression artérielle systolique et diastolique chez tous les patients hypertendus ruraux
6 mois
Glucose sanguin
Délai: 6 mois
Glycémie moyenne chez les patients diabétiques ruraux
6 mois
Lipides sanguins
Délai: 6 mois
Niveau moyen de lipides sanguins chez les patients hypertendus et diabétiques ruraux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke Kunshan University

Collaborateurs

Duke University
Nantong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020DUKE0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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