- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04731194
Marknadsföring av läkemedelsersättningspolicy (PAPMed) (PAPMed)
17 juli 2021 uppdaterad av: Duke Kunshan University
Främja antagandet av lokala myndigheters policy om ersättning av läkemedel för kroniska sjukdomar (PAPMed): en fältbaserad kluster-randomiserad kontrollerad studie på landsbygden i Nantong, Kina
Motivering: Kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCD) har blivit den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i Kina.
Patienter med NCD på landsbygden är mer benägna att drabbas av fattigdom.
Nantong stad har upprättat en ersättningsplan som täcker 50 % av kostnaderna för högt blodtryck och diabetesmedicin, men olika hinder hindrar patienter från att dra nytta av denna policy.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att spara medicinska kostnader och främja hälsan i landsbygdsbefolkningen.
Studiedesign: en klusterrandomiserad kontrollerad studie.
Studiepopulation: byläkare och sjukförsäkringstjänstemän vid townshipsjukhusen genomför interventionen.
Patienter inom det grundläggande offentliga hälso- och sjukvårdssystemet är målpopulationer för insatsen.
Randomisering: 31 byar ingår i studien. 1 by tas slumpmässigt bort, och resten av byarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen stratifierad efter township med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Intervention och uppföljning: byläkare kommer att främja policymedvetenhet och stödja patientregistrering.
De kommer att följa upp patienter den 1:a, 3:e och 6:e månaden och få ekonomiska incitament baserat på deras prestation för att stödja patientregistrering och uppmuntra patienter att köpa mediciner i utsedda medicinska institutioner för att få ersättning.
Kontroll: Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention.
Resultat: Patienternas registreringsfrekvens, sparade medicinska kostnader, medicinefterlevnadsgrad och förbättringar av hälsoindikatorer kommer att utvärderas baserat på verkliga medicinska undersökningar, recept och försäkringsdata.
Provstorlek: ett uppskattat urval av 5000 patienter från 30 kluster kommer att registreras i policyn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCD) har blivit den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i Kina.
Patienter med NCD på landsbygden är mer benägna att drabbas av fattigdom.
Nantong stad har upprättat en ersättningsplan som täcker 50 % av kostnaderna för högt blodtryck och diabetesmedicin, men olika hinder hindrar patienter från att dra nytta av denna policy.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att spara medicinska kostnader och främja hälsan i landsbygdsbefolkningen.
Studiedesign: en klusterrandomiserad kontrollerad studie.
Studiepopulation: byläkare och sjukförsäkringstjänstemän vid townshipsjukhusen genomför interventionen.
Patienter inom det grundläggande offentliga hälso- och sjukvårdssystemet är målpopulationer för insatsen.
Randomisering: 31 byar ingår i studien. 1 by tas slumpmässigt bort, och resten av byarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen stratifierad efter township med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Intervention och uppföljning: byläkare kommer att främja policymedvetenhet och stödja patientregistrering.
De kommer att följa upp patienter den 1:a, 3:e och 6:e månaden och få ekonomiska incitament baserat på deras prestation för att stödja patientregistrering och uppmuntra patienter att köpa mediciner i utsedda medicinska institutioner för att få ersättning.
Kontroll: Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention.
Resultat: Patienternas registreringsfrekvens, sparade medicinska kostnader, medicinefterlevnadsgrad och förbättringar av hälsoindikatorer kommer att utvärderas baserat på verkliga medicinska undersökningar, recept och försäkringsdata.
Provstorlek: ett uppskattat urval av 5000 patienter från 30 kluster kommer att registreras i policyn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lijing Yan
- Telefonnummer: (+86) 512 3665 7057
- E-post: lijing.yan@duke.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuexia Gao
- Telefonnummer: 13962968819
- E-post: 386912453@qq.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
- Rekrytering
- Nantong University
-
Kontakt:
- Yuexia Gao
- Telefonnummer: 13962968819
- E-post: 386912453@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att registrera sig i läkemedelsersättningspolicyn måste patienterna vara:
- Bor i byns klinikers serviceområden
- Officiellt diagnostiserad med högt blodtryck och/eller diabetes på ett sjukhus på townshipnivå eller högre
- Registrerad som hypertensiv och/eller diabetespatient i den offentliga hälso- och sjukvården
Exklusions kriterier:
Inte en del av New Cooperative Medical Scheme (NCMS) för invånare på landsbygden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: prestationsbaserat ekonomiskt incitamentsprogram
Byläkare i byarna i interventionsgruppen kommer att främja policymedvetenhet, stödja registrering, följa upp patienter och få ekonomiska incitament baserat på deras prestationer.
|
|
NO_INTERVENTION: nuvarande situation
Byläkare i byar i kontrollgruppen kommer inte att kontaktas.
Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Registreringshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter som är registrerade på försäkringen i sjukförsäkringssystemet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Registreringsnummer
Tidsram: 6 månader
|
Antalet registrerade patienter i byn som betjänas av bykliniken
|
6 månader
|
Sjukvårdskostnader sparas
Tidsram: 6 månader
|
Den summa pengar som sparas på utgifter för öppenvård, sjukhusutgifter, personliga utgifter och utgifter för sjukförsäkringsersättning
|
6 månader
|
Läkarbesöksfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Betygsätt och besöksfrekvens för registrerade patienter som träffar läkare på utsedda sjukhus
|
6 månader
|
Läkemedelsefterlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Förskrivningsfrekvens och doser, läkemedelsinköpsfrekvens bland registrerade patienter, tider för ersättning under intervention och uppföljningsperiod bland registrerade patienter, insulinanvändningsfrekvens bland registrerade diabetespatienter
|
6 månader
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig systoliskt och diastoliskt blodtrycksnivå bland alla landsbygdshypertensiva patienter
|
6 månader
|
Blodsocker
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig blodsockernivå bland diabetiker på landsbygden
|
6 månader
|
Blodlipider
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig blodlipidnivå bland landsbygdshypertensiva och diabetespatienter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020DUKE0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Prestationsbaserat ekonomiskt incitamentsprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore