Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marknadsföring av läkemedelsersättningspolicy (PAPMed) (PAPMed)

17 juli 2021 uppdaterad av: Duke Kunshan University

Främja antagandet av lokala myndigheters policy om ersättning av läkemedel för kroniska sjukdomar (PAPMed): en fältbaserad kluster-randomiserad kontrollerad studie på landsbygden i Nantong, Kina

Motivering: Kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCD) har blivit den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i Kina. Patienter med NCD på landsbygden är mer benägna att drabbas av fattigdom. Nantong stad har upprättat en ersättningsplan som täcker 50 % av kostnaderna för högt blodtryck och diabetesmedicin, men olika hinder hindrar patienter från att dra nytta av denna policy. Mål: Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att spara medicinska kostnader och främja hälsan i landsbygdsbefolkningen. Studiedesign: en klusterrandomiserad kontrollerad studie. Studiepopulation: byläkare och sjukförsäkringstjänstemän vid townshipsjukhusen genomför interventionen. Patienter inom det grundläggande offentliga hälso- och sjukvårdssystemet är målpopulationer för insatsen. Randomisering: 31 byar ingår i studien. 1 by tas slumpmässigt bort, och resten av byarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen stratifierad efter township med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Intervention och uppföljning: byläkare kommer att främja policymedvetenhet och stödja patientregistrering. De kommer att följa upp patienter den 1:a, 3:e och 6:e månaden och få ekonomiska incitament baserat på deras prestation för att stödja patientregistrering och uppmuntra patienter att köpa mediciner i utsedda medicinska institutioner för att få ersättning. Kontroll: Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention. Resultat: Patienternas registreringsfrekvens, sparade medicinska kostnader, medicinefterlevnadsgrad och förbättringar av hälsoindikatorer kommer att utvärderas baserat på verkliga medicinska undersökningar, recept och försäkringsdata. Provstorlek: ett uppskattat urval av 5000 patienter från 30 kluster kommer att registreras i policyn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Motivering: Kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCD) har blivit den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i Kina. Patienter med NCD på landsbygden är mer benägna att drabbas av fattigdom. Nantong stad har upprättat en ersättningsplan som täcker 50 % av kostnaderna för högt blodtryck och diabetesmedicin, men olika hinder hindrar patienter från att dra nytta av denna policy. Mål: Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att spara medicinska kostnader och främja hälsan i landsbygdsbefolkningen. Studiedesign: en klusterrandomiserad kontrollerad studie. Studiepopulation: byläkare och sjukförsäkringstjänstemän vid townshipsjukhusen genomför interventionen. Patienter inom det grundläggande offentliga hälso- och sjukvårdssystemet är målpopulationer för insatsen. Randomisering: 31 byar ingår i studien. 1 by tas slumpmässigt bort, och resten av byarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen stratifierad efter township med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Intervention och uppföljning: byläkare kommer att främja policymedvetenhet och stödja patientregistrering. De kommer att följa upp patienter den 1:a, 3:e och 6:e månaden och få ekonomiska incitament baserat på deras prestation för att stödja patientregistrering och uppmuntra patienter att köpa mediciner i utsedda medicinska institutioner för att få ersättning. Kontroll: Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention. Resultat: Patienternas registreringsfrekvens, sparade medicinska kostnader, medicinefterlevnadsgrad och förbättringar av hälsoindikatorer kommer att utvärderas baserat på verkliga medicinska undersökningar, recept och försäkringsdata. Provstorlek: ett uppskattat urval av 5000 patienter från 30 kluster kommer att registreras i policyn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
        • Rekrytering
        • Nantong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att registrera sig i läkemedelsersättningspolicyn måste patienterna vara:

  1. Bor i byns klinikers serviceområden
  2. Officiellt diagnostiserad med högt blodtryck och/eller diabetes på ett sjukhus på townshipnivå eller högre
  3. Registrerad som hypertensiv och/eller diabetespatient i den offentliga hälso- och sjukvården

Exklusions kriterier:

Inte en del av New Cooperative Medical Scheme (NCMS) för invånare på landsbygden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: prestationsbaserat ekonomiskt incitamentsprogram
Byläkare i byarna i interventionsgruppen kommer att främja policymedvetenhet, stödja registrering, följa upp patienter och få ekonomiska incitament baserat på deras prestationer.
  1. Öka policymedvetenheten genom verbal kommunikation med patienter, distribuera bildrika flygblad till patienter och sätta upp stora affischer på offentliga platser i byarna.
  2. Stödja patienters registrering i ersättningssystemet
  3. Uppföljningspatienter efter den första, tredje och sjätte månaden efter studiestart, mätning av blodtryck och blodsockernivå. Uppmuntra patienter att köpa mediciner från offentliga institutioner och att ta sina mediciner i tid.
  4. Få ekonomiska incitament baserade på prestation till ett belopp av 3 RMB per inskriven patient (första månaden) och 5 RMB per patient (vid tredje och sjätte månaden) som köper mediciner med ersättning från försäkringen.
NO_INTERVENTION: nuvarande situation
Byläkare i byar i kontrollgruppen kommer inte att kontaktas. Kontrollgruppen skulle fungera som en naturlig baslinje och får ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registreringshastighet
Tidsram: 6 månader
Andelen patienter som är registrerade på försäkringen i sjukförsäkringssystemet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registreringsnummer
Tidsram: 6 månader
Antalet registrerade patienter i byn som betjänas av bykliniken
6 månader
Sjukvårdskostnader sparas
Tidsram: 6 månader
Den summa pengar som sparas på utgifter för öppenvård, sjukhusutgifter, personliga utgifter och utgifter för sjukförsäkringsersättning
6 månader
Läkarbesöksfrekvens
Tidsram: 6 månader
Betygsätt och besöksfrekvens för registrerade patienter som träffar läkare på utsedda sjukhus
6 månader
Läkemedelsefterlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader
Förskrivningsfrekvens och doser, läkemedelsinköpsfrekvens bland registrerade patienter, tider för ersättning under intervention och uppföljningsperiod bland registrerade patienter, insulinanvändningsfrekvens bland registrerade diabetespatienter
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig systoliskt och diastoliskt blodtrycksnivå bland alla landsbygdshypertensiva patienter
6 månader
Blodsocker
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig blodsockernivå bland diabetiker på landsbygden
6 månader
Blodlipider
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig blodlipidnivå bland landsbygdshypertensiva och diabetespatienter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020DUKE0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Prestationsbaserat ekonomiskt incitamentsprogram

3
Prenumerera