Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderen Medicatievergoedingsbeleid (PAPMed) (PAPMed)

17 juli 2021 bijgewerkt door: Duke Kunshan University

Bevordering van de goedkeuring van lokaal overheidsbeleid inzake de vergoeding van geneesmiddelen voor chronische ziekten (PAPMed): een veldgebaseerd clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek op het platteland van Nantong, China

Achtergrond: Chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD's) zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in China geworden. NCD-patiënten op het platteland hebben meer kans op armoede. De stad Nantong heeft een terugbetalingsplan opgesteld dat 50% van de medicatiekosten voor hypertensie en diabetes dekt, maar verschillende belemmeringen verhinderen patiënten om van dit beleid te profiteren. Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van de interventie op het besparen van medische kosten en het bevorderen van de gezondheid in plattelandsbevolking. Studieopzet: een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial. Onderzoekspopulatie: dorpsartsen en ziektekostenverzekeraars in townshipziekenhuizen zijn uitvoerders van de interventie. Patiënten in de openbare basisgezondheidszorg zijn de doelpopulaties van de interventie. Randomisatie: 31 dorpen zijn opgenomen in het onderzoek. 1 dorp wordt willekeurig gedropt en de rest van de dorpen wordt willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep, gestratificeerd per gemeente met een toewijzingsratio van 1:1. Interventie en follow-up: dorpsartsen zullen beleidsbewustzijn bevorderen en patiëntenregistratie ondersteunen. Ze volgen patiënten op in de 1e, 3e en 6e maand en ontvangen financiële prikkels op basis van hun prestaties bij het ondersteunen van patiëntenregistratie en het aanmoedigen van patiënten om medicijnen te kopen in aangewezen medische instellingen om te worden vergoed. Controle: De controlegroep zou dienen als een natuurlijke basislijn en krijgt geen enkele interventie. Resultaten: het registratiepercentage van patiënten, de bespaarde medische kosten, het therapietrouwpercentage en de verbetering van de gezondheidsindicatoren zullen worden geëvalueerd op basis van real-world medisch onderzoek, voorschriften en verzekeringsgegevens. Steekproefomvang: een geschatte steekproef van 5000 patiënten uit 30 clusters wordt geregistreerd in de polis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD's) zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in China geworden. NCD-patiënten op het platteland hebben meer kans op armoede. De stad Nantong heeft een terugbetalingsplan opgesteld dat 50% van de medicatiekosten voor hypertensie en diabetes dekt, maar verschillende belemmeringen verhinderen patiënten om van dit beleid te profiteren. Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van de interventie op het besparen van medische kosten en het bevorderen van de gezondheid in plattelandsbevolking. Studieopzet: een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial. Onderzoekspopulatie: dorpsartsen en ziektekostenverzekeraars in townshipziekenhuizen zijn uitvoerders van de interventie. Patiënten in de openbare basisgezondheidszorg zijn de doelpopulaties van de interventie. Randomisatie: 31 dorpen zijn opgenomen in het onderzoek. 1 dorp wordt willekeurig gedropt en de rest van de dorpen wordt willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep, gestratificeerd per gemeente met een toewijzingsratio van 1:1. Interventie en follow-up: dorpsartsen zullen beleidsbewustzijn bevorderen en patiëntenregistratie ondersteunen. Ze volgen patiënten op in de 1e, 3e en 6e maand en ontvangen financiële prikkels op basis van hun prestaties bij het ondersteunen van patiëntenregistratie en het aanmoedigen van patiënten om medicijnen te kopen in aangewezen medische instellingen om te worden vergoed. Controle: De controlegroep zou dienen als een natuurlijke basislijn en krijgt geen enkele interventie. Resultaten: het registratiepercentage van patiënten, de bespaarde medische kosten, het therapietrouwpercentage en de verbetering van de gezondheidsindicatoren zullen worden geëvalueerd op basis van real-world medisch onderzoek, voorschriften en verzekeringsgegevens. Steekproefomvang: een geschatte steekproef van 5000 patiënten uit 30 clusters wordt geregistreerd in de polis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226019
        • Werving
        • Nantong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor registratie in het medicatievergoedingsbeleid, moeten patiënten:

  1. Wonen in de servicegebieden van de dorpsklinieken
  2. Officieel gediagnosticeerd met hypertensie en/of diabetes in een ziekenhuis op gemeentelijk niveau of hoger
  3. Geregistreerd als hypertensie- en/of diabetespatiënt in het openbare gezondheidssysteem

Uitsluitingscriteria:

Maakt geen deel uit van de nieuwe coöperatieve medische regeling (NCMS) voor plattelandsbewoners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: op prestaties gebaseerd financieel stimuleringsprogramma
Dorpsartsen in dorpen van de interventiegroep zullen beleidsbewustzijn bevorderen, registratie ondersteunen, patiënten opvolgen en financiële prikkels ontvangen op basis van hun prestaties.
Gedragsmatig: Op prestaties gebaseerd financieel stimuleringsprogramma
  1. Vergroot het beleidsbewustzijn door mondelinge communicatie met patiënten, het uitdelen van fotorijke folders aan patiënten en het ophangen van grote posters op openbare plaatsen in de dorpen.
  2. Ondersteun de registratie van patiënten in het vergoedingssysteem
  3. Follow-up patiënten na de eerste, derde en zesde maand na de start van de studie, het meten van bloeddruk en bloedglucosespiegel. Moedig patiënten aan om medicijnen te kopen bij openbare instellingen en hun medicijnen op tijd in te nemen.
  4. Ontvang financiële prikkels op basis van prestaties voor een bedrag van 3 RMB per ingeschreven patiënt (eerste maand) en 5 RMB per patiënt (na derde en zesde maand) bij het kopen van medicijnen met vergoeding van de polis.
GEEN_INTERVENTIE: huidige situatie
Dorpsartsen in dorpen van de controlegroep worden niet gecontacteerd. De controlegroep zou dienen als een natuurlijke basislijn en krijgt geen enkele interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registratiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage patiënten dat op de polis is ingeschreven in het zorgverzekeringssysteem
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registratie nummer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal geregistreerde patiënten in het dorp dat wordt bediend door de dorpskliniek
6 maanden
Medische kosten bespaard
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bedrag dat is bespaard op ambulante kosten, ziekenhuiskosten, persoonlijke contante uitgaven en vergoedingen voor medische verzekeringen
6 maanden
Frequentie doktersbezoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Tarief en bezoekfrequentie van geregistreerde patiënten die artsen bezoeken in aangewezen ziekenhuizen
6 maanden
Medicatie nalevingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Voorschriftfrequentie en -doses, medicatieaankooppercentage bij geregistreerde patiënten, tijdstippen van terugbetaling tijdens interventie en follow-upperiode bij geregistreerde patiënten, insulinegebruikspercentage bij geregistreerde diabetespatiënten
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld systolisch en diastolisch bloeddrukniveau bij alle hypertensieve patiënten op het platteland
6 maanden
Bloed glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde bloedglucosespiegel bij diabetespatiënten op het platteland
6 maanden
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld bloedlipidengehalte bij hypertensieve en diabetespatiënten op het platteland
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke Kunshan University

Medewerkers

Duke University
Nantong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020DUKE0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op prestaties gebaseerd financieel stimuleringsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren