- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731194
Lääkekorvauskäytännön edistäminen (PAPMed) (PAPMed)
lauantai 17. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Duke Kunshan University
Kroonisten sairauksien lääkkeiden korvaamista koskevan paikallishallinnon politiikan (PAPMed) omaksumisen edistäminen: kenttäpohjainen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Nantongin maaseudulla, Kiinassa
Perustelut: Kroonisista ei-tarttuvista sairauksista (NCD) on tullut johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Kiinassa.
Maaseudulla ei-infektioita sairastavat potilaat kärsivät todennäköisemmin köyhyydestä.
Nantong City on laatinut korvaussuunnitelman, joka kattaa 50 % verenpainetaudin ja diabeteksen lääkityskustannuksista, mutta monet esteet estävät potilaita hyödyntämästä tätä politiikkaa.
Tavoitteet: Arvioida toimenpiteen tehokkuutta lääketieteellisten kustannusten säästämisessä ja maaseutuväestön terveyden edistämisessä.
Tutkimussuunnitelma: klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuspopulaatio: kylälääkärit ja kuntasairaaloiden sairausvakuutusvirkailijat ovat interventio toteuttajia.
Intervention kohderyhmät ovat julkisen terveydenhuollon peruspalvelujärjestelmän potilaat.
Satunnaistaminen: 31 kylää on mukana tutkimuksessa. 1 kylä pudotetaan satunnaisesti, ja loput kylät jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään kuntien mukaan jakosuhteella 1:1.
Interventio ja seuranta: kylälääkärit edistävät politiikkatietoisuutta ja tukevat potilaiden rekisteröintiä.
He seuraavat potilaita 1., 3. ja 6. kuukauden aikana ja saavat taloudellisia kannustimia, jotka perustuvat heidän suoriutumiseensa potilaiden rekisteröinnin tukemisessa ja potilaiden rohkaisemisessa ostamaan lääkkeitä nimetyistä hoitolaitoksista korvattavaksi.
Kontrolli: Kontrolliryhmä toimisi luonnollisena lähtötilanteena eikä saa mitään interventiota.
Tulokset: Potilaiden rekisteröintiastetta, säästyneitä lääkekuluja, lääkitysmyöntyvyyttä ja terveysindikaattoreiden parannuksia arvioidaan todellisten lääkärintarkastus-, resepti- ja vakuutustietojen perusteella.
Otoskoko: käytäntöön rekisteröidään arviolta 5000 potilasta 30 klusterista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Kroonisista ei-tarttuvista sairauksista (NCD) on tullut johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Kiinassa.
Maaseudulla ei-infektioita sairastavat potilaat kärsivät todennäköisemmin köyhyydestä.
Nantong City on laatinut korvaussuunnitelman, joka kattaa 50 % verenpainetaudin ja diabeteksen lääkityskustannuksista, mutta monet esteet estävät potilaita hyödyntämästä tätä politiikkaa.
Tavoitteet: Arvioida toimenpiteen tehokkuutta lääketieteellisten kustannusten säästämisessä ja maaseutuväestön terveyden edistämisessä.
Tutkimussuunnitelma: klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuspopulaatio: kylälääkärit ja kuntasairaaloiden sairausvakuutusvirkailijat ovat interventio toteuttajia.
Intervention kohderyhmät ovat julkisen terveydenhuollon peruspalvelujärjestelmän potilaat.
Satunnaistaminen: 31 kylää on mukana tutkimuksessa. 1 kylä pudotetaan satunnaisesti, ja loput kylät jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään kuntien mukaan jakosuhteella 1:1.
Interventio ja seuranta: kylälääkärit edistävät politiikkatietoisuutta ja tukevat potilaiden rekisteröintiä.
He seuraavat potilaita 1., 3. ja 6. kuukauden aikana ja saavat taloudellisia kannustimia, jotka perustuvat heidän suoriutumiseensa potilaiden rekisteröinnin tukemisessa ja potilaiden rohkaisemisessa ostamaan lääkkeitä nimetyistä hoitolaitoksista korvattavaksi.
Kontrolli: Kontrolliryhmä toimisi luonnollisena lähtötilanteena eikä saa mitään interventiota.
Tulokset: Potilaiden rekisteröintiastetta, säästyneitä lääkekuluja, lääkitysmyöntyvyyttä ja terveysindikaattoreiden parannuksia arvioidaan todellisten lääkärintarkastus-, resepti- ja vakuutustietojen perusteella.
Otoskoko: käytäntöön rekisteröidään arviolta 5000 potilasta 30 klusterista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lijing Yan
- Puhelinnumero: (+86) 512 3665 7057
- Sähköposti: lijing.yan@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuexia Gao
- Puhelinnumero: 13962968819
- Sähköposti: 386912453@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226019
- Rekrytointi
- Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuexia Gao
- Puhelinnumero: 13962968819
- Sähköposti: 386912453@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta potilas voi rekisteröityä lääkekorvauskäytäntöön, hänen tulee olla:
- Asuminen kylän klinikoiden palvelualueilla
- Virallisesti diagnosoitu verenpainetauti ja/tai diabetes kuntatason sairaalassa tai korkeammassa
- Rekisteröity hypertensiiviseksi ja/tai diabeetikkoksi julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Ei kuulu maaseudun asukkaille tarkoitettuun New Cooperative Medical Scheme (NCMS) -järjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tulosperusteinen taloudellinen kannustinohjelma
Interventioryhmän kylien kylälääkärit edistävät politiikkatietoisuutta, tukevat rekisteröintiä, potilaiden seurantaa ja saavat taloudellisia kannustimia suorituksensa perusteella.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Nykyinen tilanne
Kontrolliryhmän kylien kylälääkäriin ei oteta yhteyttä.
Kontrolliryhmä toimisi luonnollisena lähtökohtana, eikä se saa mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröintiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairausvakuutusjärjestelmän vakuutukseen rekisteröityneiden potilaiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisterinumero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien kylän klinikan palvelemien rekisteröityjen potilaiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärikulut säästyivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avohoitokuluissa, sairaalakuluissa, henkilökohtaisissa taskukuluissa ja sairausvakuutuksen korvauskuluissa säästetty rahasumma
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärin käyntitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä ja käyntitiheys lääkärin vastaanotolla nimetyissä sairaaloissa
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reseptitiheys ja annokset, lääkkeiden ostoaste rekisteröityneillä potilailla, hoitokorvausajat hoidon aikana ja seurantajakso rekisteröityneillä potilailla, insuliinin käyttöaste rekisteröityneillä diabeetikoilla
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpainetaso kaikilla maaseudun verenpainepotilailla
|
6 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen verensokeri maaseudun diabeetikoilla
|
6 kuukautta
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen veren lipiditaso maaseudun verenpainepotilailla ja diabeetikoilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020DUKE0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .