Promoción de la Política de Reembolso de Medicamentos (PAPMed) (PAPMed)
17 de julio de 2021 actualizado por: Duke Kunshan University
Promoción de la adopción de políticas gubernamentales locales sobre el reembolso de medicamentos para enfermedades crónicas (PAPMed): un ensayo controlado aleatorio por grupos basado en el campo en la zona rural de Nantong, China
Justificación: Las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) se han convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad en China.
Los pacientes rurales con ENT tienen más probabilidades de sufrir pobreza.
La ciudad de Nantong ha establecido un plan de reembolso que cubre el 50% de los costos de medicamentos para la hipertensión y la diabetes; sin embargo, varias barreras impiden que los pacientes aprovechen esta política.
Objetivos: Evaluar la efectividad de la intervención en el ahorro de costos médicos y promoción de la salud en poblaciones rurales.
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado por grupos.
Población de estudio: los médicos de las aldeas y los funcionarios de seguros de salud en los hospitales de los municipios son implementadores de la intervención.
Los pacientes del sistema de servicios básicos de salud pública son las poblaciones objetivo de la intervención.
Aleatorización: 31 pueblos están incluidos en el estudio. 1 aldea se elimina al azar y el resto de las aldeas se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y control estratificado por municipio con una proporción de asignación de 1:1.
Intervención y seguimiento: los médicos de aldea promoverán la concienciación sobre políticas y apoyarán el registro de pacientes.
Realizarán un seguimiento de los pacientes en el primer, tercer y sexto mes y recibirán incentivos financieros en función de su desempeño en el apoyo al registro de pacientes y alentarán a los pacientes a comprar medicamentos en instituciones médicas designadas para recibir un reembolso.
Control: El grupo de control serviría como línea de base natural y no recibe ninguna intervención.
Resultados: la tasa de registro de pacientes, los costos médicos ahorrados, la tasa de cumplimiento de la medicación y las mejoras en los indicadores de salud se evaluarán en función de los datos de exámenes médicos, recetas y seguros del mundo real.
Tamaño de la muestra: se registrará en la póliza una muestra estimada de 5000 pacientes de 30 conglomerados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) se han convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad en China.
Los pacientes rurales con ENT tienen más probabilidades de sufrir pobreza.
La ciudad de Nantong ha establecido un plan de reembolso que cubre el 50% de los costos de medicamentos para la hipertensión y la diabetes; sin embargo, varias barreras impiden que los pacientes aprovechen esta política.
Objetivos: Evaluar la efectividad de la intervención en el ahorro de costos médicos y promoción de la salud en poblaciones rurales.
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado por grupos.
Población de estudio: los médicos de las aldeas y los funcionarios de seguros de salud en los hospitales de los municipios son implementadores de la intervención.
Los pacientes del sistema de servicios básicos de salud pública son las poblaciones objetivo de la intervención.
Aleatorización: 31 pueblos están incluidos en el estudio. 1 aldea se elimina al azar y el resto de las aldeas se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y control estratificado por municipio con una proporción de asignación de 1:1.
Intervención y seguimiento: los médicos de aldea promoverán la concienciación sobre políticas y apoyarán el registro de pacientes.
Realizarán un seguimiento de los pacientes en el primer, tercer y sexto mes y recibirán incentivos financieros en función de su desempeño en el apoyo al registro de pacientes y alentarán a los pacientes a comprar medicamentos en instituciones médicas designadas para recibir un reembolso.
Control: El grupo de control serviría como línea de base natural y no recibe ninguna intervención.
Resultados: la tasa de registro de pacientes, los costos médicos ahorrados, la tasa de cumplimiento de la medicación y las mejoras en los indicadores de salud se evaluarán en función de los datos de exámenes médicos, recetas y seguros del mundo real.
Tamaño de la muestra: se registrará en la póliza una muestra estimada de 5000 pacientes de 30 conglomerados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lijing Yan
- Número de teléfono: (+86) 512 3665 7057
- Correo electrónico: lijing.yan@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuexia Gao
- Número de teléfono: 13962968819
- Correo electrónico: 386912453@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226019
- Reclutamiento
- Nantong University
-
Contacto:
- Yuexia Gao
- Número de teléfono: 13962968819
- Correo electrónico: 386912453@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para registrarse en la política de reembolso de medicamentos, los pacientes deben ser:
- Vivir en las áreas de servicio de las clínicas del pueblo
- Diagnosticado oficialmente con hipertensión y/o diabetes en un hospital de nivel municipal o superior
- Registrado como hipertenso y/o diabético en el sistema público de servicios de salud
Criterio de exclusión:
No forma parte del Nuevo Esquema Médico Cooperativo (NCMS) para residentes rurales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: programa de incentivos financieros basado en el desempeño
Los médicos de aldea en las aldeas del grupo de intervención promoverán la concienciación sobre políticas, apoyarán el registro, darán seguimiento a los pacientes y recibirán incentivos financieros en función de su desempeño.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: situación actual
No se contactará a los médicos de aldea en las aldeas del grupo de control.
El grupo de control serviría como línea de base natural y no recibe ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de registro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje de pacientes registrados en la póliza en el sistema de seguro de salud
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de registro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de todos los pacientes registrados en el pueblo atendido por la clínica del pueblo
|
6 meses
|
|
Costos médicos ahorrados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cantidad de dinero ahorrado en gastos ambulatorios, gastos de hospital, gastos de bolsillo personales y gastos de reembolso del seguro médico
|
6 meses
|
|
Frecuencia de visitas al médico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa y frecuencia de visitas de pacientes registrados que ven a médicos en hospitales designados
|
6 meses
|
|
Tasa de cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Frecuencia y dosis de prescripción, tasa de compra de medicamentos entre pacientes registrados, tiempos de reembolso durante la intervención y período de seguimiento entre pacientes registrados, tasa de uso de insulina entre pacientes diabéticos registrados
|
6 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de presión arterial sistólica y diastólica promedio entre todos los pacientes hipertensos rurales
|
6 meses
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel promedio de glucosa en sangre entre pacientes diabéticos rurales
|
6 meses
|
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel promedio de lípidos en sangre entre pacientes hipertensos y diabéticos rurales
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020DUKE0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .