Propagace zásad proplácení léků (PAPMed) (PAPMed)
17. července 2021 aktualizováno: Duke Kunshan University
Propagace přijetí politiky místní samosprávy pro proplácení léků proti chronickým onemocněním (PAPMed): klastrově randomizovaná kontrolovaná studie ve venkovském Nantongu v Číně
Odůvodnění: Chronická nepřenosná onemocnění (NCD) se v Číně stala hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti.
U pacientů s nepřenosnými nemocemi na venkově je pravděpodobnější, že budou trpět chudobou.
Město Nantong zavedlo plán úhrad pokrývající 50 % nákladů na léčbu hypertenze a cukrovky, nicméně různé překážky brání pacientům ve využívání této politiky.
Cíle: Vyhodnotit účinnost intervence na úsporu nákladů na léčbu a podporu zdraví u venkovského obyvatelstva.
Design studie: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
Studijní populace: realizátory intervence jsou vesničtí lékaři a úředníci zdravotních pojišťoven v městských nemocnicích.
Cílovou populací intervence jsou pacienti v základním systému veřejné zdravotní péče.
Randomizace: Do studie je zahrnuto 31 vesnic. 1 vesnice je náhodně vyřazena a zbytek vesnic bude náhodně přidělen do intervenční a kontrolní skupiny rozvrstvené podle městyse s poměrem alokace 1:1.
Intervence a následná opatření: vesničtí lékaři budou podporovat povědomí o politice a podporovat registraci pacientů.
Budou sledovat pacienty v 1., 3. a 6. měsíci a získávat finanční pobídky na základě jejich výkonu při podpoře registrace pacientů a povzbuzování pacientů k nákupu léků v určených zdravotnických zařízeních, které budou proplaceny.
Kontrola: Kontrolní skupina by sloužila jako přirozená základní linie a nedostala by žádnou intervenci.
Výsledky: Míra registrace pacientů, ušetřené náklady na zdravotní péči, míra dodržování léků a zlepšení zdravotních ukazatelů budou vyhodnoceny na základě skutečných lékařských vyšetření, předpisu a údajů o pojištění.
Velikost vzorku: v zásadě bude registrován odhadovaný vzorek 5000 pacientů z 30 shluků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Chronická nepřenosná onemocnění (NCD) se v Číně stala hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti.
U pacientů s nepřenosnými nemocemi na venkově je pravděpodobnější, že budou trpět chudobou.
Město Nantong zavedlo plán úhrad pokrývající 50 % nákladů na léčbu hypertenze a cukrovky, nicméně různé překážky brání pacientům ve využívání této politiky.
Cíle: Vyhodnotit účinnost intervence na úsporu nákladů na léčbu a podporu zdraví u venkovského obyvatelstva.
Design studie: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
Studijní populace: realizátory intervence jsou vesničtí lékaři a úředníci zdravotních pojišťoven v městských nemocnicích.
Cílovou populací intervence jsou pacienti v základním systému veřejné zdravotní péče.
Randomizace: Do studie je zahrnuto 31 vesnic. 1 vesnice je náhodně vyřazena a zbytek vesnic bude náhodně přidělen do intervenční a kontrolní skupiny rozvrstvené podle městyse s poměrem alokace 1:1.
Intervence a následná opatření: vesničtí lékaři budou podporovat povědomí o politice a podporovat registraci pacientů.
Budou sledovat pacienty v 1., 3. a 6. měsíci a získávat finanční pobídky na základě jejich výkonu při podpoře registrace pacientů a povzbuzování pacientů k nákupu léků v určených zdravotnických zařízeních, které budou proplaceny.
Kontrola: Kontrolní skupina by sloužila jako přirozená základní linie a nedostala by žádnou intervenci.
Výsledky: Míra registrace pacientů, ušetřené náklady na zdravotní péči, míra dodržování léků a zlepšení zdravotních ukazatelů budou vyhodnoceny na základě skutečných lékařských vyšetření, předpisu a údajů o pojištění.
Velikost vzorku: v zásadě bude registrován odhadovaný vzorek 5000 pacientů z 30 shluků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lijing Yan
- Telefonní číslo: (+86) 512 3665 7057
- E-mail: lijing.yan@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuexia Gao
- Telefonní číslo: 13962968819
- E-mail: 386912453@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226019
- Nábor
- Nantong University
-
Kontakt:
- Yuexia Gao
- Telefonní číslo: 13962968819
- E-mail: 386912453@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli pacienti způsobilí k registraci do zásad proplácení léků, musí být:
- Bydlení v obslužných oblastech obce kliniky
- Oficiálně diagnostikovaná hypertenze a/nebo diabetes v nemocnici na úrovni obce nebo vyšší
- Registrován jako hypertenzní a/nebo diabetický pacient v systému veřejného zdravotnictví
Kritéria vyloučení:
Není součástí nového kooperativního lékařského schématu (NCMS) pro obyvatele venkova
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: finanční motivační program založený na výkonu
Vesničtí lékaři ve vesnicích intervenční skupiny budou podporovat povědomí o politice, podporovat registraci, sledovat pacienty a získávat finanční pobídky na základě jejich výkonu.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Současná situace
Vesničtí lékaři ve vesnicích kontrolní skupiny nebudou kontaktováni.
Kontrolní skupina by sloužila jako přirozená základní linie a nedostala by žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba registrace
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů registrovaných k pojistné smlouvě v systému zdravotního pojištění
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evidenční číslo
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet všech registrovaných pacientů v obci obsluhovaných vesnickou poliklinikou
|
6 měsíců
|
|
Ušetřené náklady na léčbu
Časové okno: 6 měsíců
|
Částka ušetřená na ambulantních výdajích, výdajích v nemocnici, osobním kapesném a výdajích na úhradu zdravotního pojištění
|
6 měsíců
|
|
Frekvence návštěv lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra a frekvence návštěv registrovaných pacientů navštěvujících lékaře v určených nemocnicích
|
6 měsíců
|
|
Míra dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence a dávky předepisování, míra nákupu léků mezi registrovanými pacienty, doba úhrady během intervence a období sledování mezi registrovanými pacienty, míra užívání inzulínu mezi registrovanými diabetickými pacienty
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina systolického a diastolického krevního tlaku u všech venkovských hypertoniků
|
6 měsíců
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina glukózy v krvi u venkovských diabetických pacientů
|
6 měsíců
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrná hladina krevních lipidů u venkovských hypertoniků a diabetických pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020DUKE0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .