- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731194
Fremme retningslinjer for refusjon av medisiner (PAPMed) (PAPMed)
17. juli 2021 oppdatert av: Duke Kunshan University
Fremme vedtakelse av lokale myndigheters retningslinjer for refusjon av medisiner for kroniske sykdommer (PAPMed): en feltbasert klynge-randomisert kontrollert studie i landlige Nantong, Kina
Begrunnelse: Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) har blitt den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i Kina.
Rurale NCDs-pasienter er mer sannsynlig å lide av fattigdom.
Nantong by har etablert en refusjonsplan som dekker 50 % av kostnadene for hypertensjon og diabetesmedisinering, men ulike barrierer hindrer pasienter i å dra nytte av denne politikken.
Mål: Å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å spare medisinske kostnader og fremme helse i landlige befolkninger.
Studiedesign: en klynge-randomisert kontrollert studie.
Studiepopulasjon: Landsbyleger og helseforsikringstjenestemenn ved township-sykehusene er implementere av intervensjonen.
Pasienter i det grunnleggende offentlige helsevesenet er målgruppene for intervensjonen.
Randomisering: 31 landsbyer er inkludert i studien. 1 landsby er tilfeldig droppet, og resten av landsbyene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen stratifisert etter township med et tildelingsforhold på 1:1.
Intervensjon og oppfølging: landsbyleger vil fremme politikkbevissthet og støtte pasientregistrering.
De vil følge opp pasienter den 1., 3. og 6. måneden og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner med å støtte pasientregistrering og oppmuntre pasienter til å kjøpe medisiner i utpekte medisinske institusjoner for å bli refundert.
Kontroll: Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon.
Utfall: Pasienters registreringsfrekvens, medisinske kostnader spart, medisinsamsvarsgrad og forbedringer av helseindikatorer vil bli evaluert basert på medisinske undersøkelser, resepter og forsikringsdata fra den virkelige verden.
Prøvestørrelse: et estimert utvalg på 5000 pasienter fra 30 klynger vil bli registrert i policyen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) har blitt den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i Kina.
Rurale NCDs-pasienter er mer sannsynlig å lide av fattigdom.
Nantong by har etablert en refusjonsplan som dekker 50 % av kostnadene for hypertensjon og diabetesmedisinering, men ulike barrierer hindrer pasienter i å dra nytte av denne politikken.
Mål: Å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å spare medisinske kostnader og fremme helse i landlige befolkninger.
Studiedesign: en klynge-randomisert kontrollert studie.
Studiepopulasjon: Landsbyleger og helseforsikringstjenestemenn ved township-sykehusene er implementere av intervensjonen.
Pasienter i det grunnleggende offentlige helsevesenet er målgruppene for intervensjonen.
Randomisering: 31 landsbyer er inkludert i studien. 1 landsby er tilfeldig droppet, og resten av landsbyene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen stratifisert etter township med et tildelingsforhold på 1:1.
Intervensjon og oppfølging: landsbyleger vil fremme politikkbevissthet og støtte pasientregistrering.
De vil følge opp pasienter den 1., 3. og 6. måneden og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner med å støtte pasientregistrering og oppmuntre pasienter til å kjøpe medisiner i utpekte medisinske institusjoner for å bli refundert.
Kontroll: Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon.
Utfall: Pasienters registreringsfrekvens, medisinske kostnader spart, medisinsamsvarsgrad og forbedringer av helseindikatorer vil bli evaluert basert på medisinske undersøkelser, resepter og forsikringsdata fra den virkelige verden.
Prøvestørrelse: et estimert utvalg på 5000 pasienter fra 30 klynger vil bli registrert i policyen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lijing Yan
- Telefonnummer: (+86) 512 3665 7057
- E-post: lijing.yan@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuexia Gao
- Telefonnummer: 13962968819
- E-post: 386912453@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
- Rekruttering
- Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Yuexia Gao
- Telefonnummer: 13962968819
- E-post: 386912453@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert til å registrere seg i refusjonspolitikken for medisiner, må pasienter være:
- Bor i tjenesteområdene til landsbyklinikkene
- Offisielt diagnostisert med hypertensjon og/eller diabetes på et sykehus på townshipnivå eller høyere
- Registrert som hypertensiv og/eller diabetespasient i det offentlige helsevesenet
Ekskluderingskriterier:
Ikke en del av New Cooperative Medical Scheme (NCMS) for innbyggere på landsbygda
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: resultatbasert økonomisk insentivprogram
Landsbyleger i landsbyer i intervensjonsgruppen vil fremme politikkbevissthet, støtte registrering, følge opp pasienter og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: nåværende situasjon
Landsbyleger i landsbyer i kontrollgruppen vil ikke bli kontaktet.
Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Registreringsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen pasienter registrert på polisen i helseforsikringssystemet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Registreringsnummer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet registrerte pasienter i landsbyen som betjenes av landsbyklinikken
|
6 måneder
|
Medisinske kostnader spart
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden penger spart på polikliniske utgifter, sykehusutgifter, personlige utgifter og utgifter til sykeforsikring
|
6 måneder
|
Legebesøksfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Rate og besøksfrekvens for registrerte pasienter som oppsøker leger på utpekte sykehus
|
6 måneder
|
Medikamentoverholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Resepthyppighet og doser, medisinkjøpsrate blant registrerte pasienter, refusjonstidspunkter under intervensjon og oppfølgingsperiode blant registrerte pasienter, insulinbruksrate blant registrerte diabetespasienter
|
6 måneder
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykksnivå blant alle landlige hypertensive pasienter
|
6 måneder
|
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig blodsukkernivå blant diabetikere på landsbygda
|
6 måneder
|
Blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig blodlipidnivå blant landlige hypertensive og diabetespasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020DUKE0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Prestasjonsbasert økonomisk insentivprogram
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater