Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme retningslinjer for refusjon av medisiner (PAPMed) (PAPMed)

17. juli 2021 oppdatert av: Duke Kunshan University

Fremme vedtakelse av lokale myndigheters retningslinjer for refusjon av medisiner for kroniske sykdommer (PAPMed): en feltbasert klynge-randomisert kontrollert studie i landlige Nantong, Kina

Begrunnelse: Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) har blitt den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i Kina. Rurale NCDs-pasienter er mer sannsynlig å lide av fattigdom. Nantong by har etablert en refusjonsplan som dekker 50 % av kostnadene for hypertensjon og diabetesmedisinering, men ulike barrierer hindrer pasienter i å dra nytte av denne politikken. Mål: Å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å spare medisinske kostnader og fremme helse i landlige befolkninger. Studiedesign: en klynge-randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjon: Landsbyleger og helseforsikringstjenestemenn ved township-sykehusene er implementere av intervensjonen. Pasienter i det grunnleggende offentlige helsevesenet er målgruppene for intervensjonen. Randomisering: 31 landsbyer er inkludert i studien. 1 landsby er tilfeldig droppet, og resten av landsbyene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen stratifisert etter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervensjon og oppfølging: landsbyleger vil fremme politikkbevissthet og støtte pasientregistrering. De vil følge opp pasienter den 1., 3. og 6. måneden og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner med å støtte pasientregistrering og oppmuntre pasienter til å kjøpe medisiner i utpekte medisinske institusjoner for å bli refundert. Kontroll: Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon. Utfall: Pasienters registreringsfrekvens, medisinske kostnader spart, medisinsamsvarsgrad og forbedringer av helseindikatorer vil bli evaluert basert på medisinske undersøkelser, resepter og forsikringsdata fra den virkelige verden. Prøvestørrelse: et estimert utvalg på 5000 pasienter fra 30 klynger vil bli registrert i policyen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) har blitt den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i Kina. Rurale NCDs-pasienter er mer sannsynlig å lide av fattigdom. Nantong by har etablert en refusjonsplan som dekker 50 % av kostnadene for hypertensjon og diabetesmedisinering, men ulike barrierer hindrer pasienter i å dra nytte av denne politikken. Mål: Å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å spare medisinske kostnader og fremme helse i landlige befolkninger. Studiedesign: en klynge-randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjon: Landsbyleger og helseforsikringstjenestemenn ved township-sykehusene er implementere av intervensjonen. Pasienter i det grunnleggende offentlige helsevesenet er målgruppene for intervensjonen. Randomisering: 31 landsbyer er inkludert i studien. 1 landsby er tilfeldig droppet, og resten av landsbyene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen stratifisert etter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervensjon og oppfølging: landsbyleger vil fremme politikkbevissthet og støtte pasientregistrering. De vil følge opp pasienter den 1., 3. og 6. måneden og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner med å støtte pasientregistrering og oppmuntre pasienter til å kjøpe medisiner i utpekte medisinske institusjoner for å bli refundert. Kontroll: Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon. Utfall: Pasienters registreringsfrekvens, medisinske kostnader spart, medisinsamsvarsgrad og forbedringer av helseindikatorer vil bli evaluert basert på medisinske undersøkelser, resepter og forsikringsdata fra den virkelige verden. Prøvestørrelse: et estimert utvalg på 5000 pasienter fra 30 klynger vil bli registrert i policyen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
        • Rekruttering
        • Nantong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å registrere seg i refusjonspolitikken for medisiner, må pasienter være:

  1. Bor i tjenesteområdene til landsbyklinikkene
  2. Offisielt diagnostisert med hypertensjon og/eller diabetes på et sykehus på townshipnivå eller høyere
  3. Registrert som hypertensiv og/eller diabetespasient i det offentlige helsevesenet

Ekskluderingskriterier:

Ikke en del av New Cooperative Medical Scheme (NCMS) for innbyggere på landsbygda

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: resultatbasert økonomisk insentivprogram
Landsbyleger i landsbyer i intervensjonsgruppen vil fremme politikkbevissthet, støtte registrering, følge opp pasienter og motta økonomiske insentiver basert på deres prestasjoner.
  1. Øk politikkbevisstheten gjennom verbal kommunikasjon med pasienter, distribusjon av bilderike løpesedler til pasienter og oppsetting av store plakater på offentlige steder i landsbyene.
  2. Støtte pasienters registrering i refusjonssystemet
  3. Oppfølgingspasienter etter første, tredje og sjette måned etter studiestart, måling av blodtrykk og blodsukkernivå. Oppmuntre pasienter til å kjøpe medisiner fra offentlige institusjoner og ta medisinene sine i tide.
  4. Motta økonomiske insentiver basert på ytelse i et beløp på 3 RMB per påmeldt pasient (første måned) og 5 RMB per pasient (ved tredje og sjette måned) som kjøper medisiner med refusjon fra forsikringen.
INGEN_INTERVENSJON: nåværende situasjon
Landsbyleger i landsbyer i kontrollgruppen vil ikke bli kontaktet. Kontrollgruppen vil fungere som en naturlig baseline og mottar ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsrate
Tidsramme: 6 måneder
Andelen pasienter registrert på polisen i helseforsikringssystemet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsnummer
Tidsramme: 6 måneder
Antallet registrerte pasienter i landsbyen som betjenes av landsbyklinikken
6 måneder
Medisinske kostnader spart
Tidsramme: 6 måneder
Mengden penger spart på polikliniske utgifter, sykehusutgifter, personlige utgifter og utgifter til sykeforsikring
6 måneder
Legebesøksfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Rate og besøksfrekvens for registrerte pasienter som oppsøker leger på utpekte sykehus
6 måneder
Medikamentoverholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
Resepthyppighet og doser, medisinkjøpsrate blant registrerte pasienter, refusjonstidspunkter under intervensjon og oppfølgingsperiode blant registrerte pasienter, insulinbruksrate blant registrerte diabetespasienter
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykksnivå blant alle landlige hypertensive pasienter
6 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig blodsukkernivå blant diabetikere på landsbygda
6 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig blodlipidnivå blant landlige hypertensive og diabetespasienter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020DUKE0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Prestasjonsbasert økonomisk insentivprogram

3
Abonnere