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Promoção da Política de Reembolso de Medicamentos (PAPMed) (PAPMed)

17 de julho de 2021 atualizado por: Duke Kunshan University

Promovendo a Adoção da Política do Governo Local sobre o Reembolso de Medicamentos para Doenças Crônicas (PAPMed): um estudo controlado randomizado por cluster baseado em campo na zona rural de Nantong, China

Justificativa: As doenças crônicas não transmissíveis (DNTs) tornaram-se a principal causa de morbidade e mortalidade na China. Pacientes rurais com DNTs têm maior probabilidade de sofrer de pobreza. A cidade de Nantong estabeleceu um plano de reembolso que cobre 50% dos custos de medicamentos para hipertensão e diabetes; no entanto, várias barreiras impedem os pacientes de tirar proveito dessa política. Objetivos: Avaliar a eficácia da intervenção na economia de custos médicos e promoção da saúde em populações rurais. Desenho do estudo: um estudo controlado randomizado por cluster. População do estudo: os médicos da aldeia e funcionários do seguro de saúde nos hospitais municipais são implementadores da intervenção. Os pacientes do sistema público básico de saúde são as populações-alvo da intervenção. Randomização: 31 aldeias estão incluídas no estudo. 1 aldeia é descartada aleatoriamente e as demais aldeias serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle estratificado por município com uma proporção de alocação de 1:1. Intervenção e acompanhamento: os médicos da aldeia promoverão a conscientização sobre as políticas e apoiarão o registro dos pacientes. Eles acompanharão os pacientes no 1º, 3º e 6º mês e receberão incentivos financeiros com base em seu desempenho em apoiar o registro de pacientes e incentivá-los a comprar medicamentos em instituições médicas designadas para serem reembolsados. Controle: O grupo de controle serviria como uma linha de base natural e não receberia nenhuma intervenção. Resultados: A taxa de registro de pacientes, economia de custos médicos, taxa de adesão à medicação e melhorias nos indicadores de saúde serão avaliados com base em exames médicos reais, prescrições e dados de seguros. Tamanho da amostra: uma amostra estimada de 5.000 pacientes de 30 conglomerados será cadastrada na política.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: As doenças crônicas não transmissíveis (DNTs) tornaram-se a principal causa de morbidade e mortalidade na China. Pacientes rurais com DNTs têm maior probabilidade de sofrer de pobreza. A cidade de Nantong estabeleceu um plano de reembolso que cobre 50% dos custos de medicamentos para hipertensão e diabetes; no entanto, várias barreiras impedem os pacientes de tirar proveito dessa política. Objetivos: Avaliar a eficácia da intervenção na economia de custos médicos e promoção da saúde em populações rurais. Desenho do estudo: um estudo controlado randomizado por cluster. População do estudo: os médicos da aldeia e funcionários do seguro de saúde nos hospitais municipais são implementadores da intervenção. Os pacientes do sistema público básico de saúde são as populações-alvo da intervenção. Randomização: 31 aldeias estão incluídas no estudo. 1 aldeia é descartada aleatoriamente e as demais aldeias serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle estratificado por município com uma proporção de alocação de 1:1. Intervenção e acompanhamento: os médicos da aldeia promoverão a conscientização sobre as políticas e apoiarão o registro dos pacientes. Eles acompanharão os pacientes no 1º, 3º e 6º mês e receberão incentivos financeiros com base em seu desempenho em apoiar o registro de pacientes e incentivá-los a comprar medicamentos em instituições médicas designadas para serem reembolsados. Controle: O grupo de controle serviria como uma linha de base natural e não receberia nenhuma intervenção. Resultados: A taxa de registro de pacientes, economia de custos médicos, taxa de adesão à medicação e melhorias nos indicadores de saúde serão avaliados com base em exames médicos reais, prescrições e dados de seguros. Tamanho da amostra: uma amostra estimada de 5.000 pacientes de 30 conglomerados será cadastrada na política.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226019
        • Recrutamento
        • Nantong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para se registrar na política de reembolso de medicamentos, os pacientes precisam ser:

  1. Viver nas áreas de serviço das clínicas da aldeia
  2. Diagnosticado oficialmente com hipertensão e/ou diabetes em um hospital de nível municipal ou superior
  3. Cadastrado como hipertenso e/ou diabético no sistema público de saúde

Critério de exclusão:

Não faz parte do Novo Esquema Médico Cooperativo (NCMS) para residentes rurais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: programa de incentivo financeiro baseado em desempenho
Os médicos das aldeias do grupo de intervenção promoverão a conscientização sobre políticas, apoiarão o registro, acompanharão os pacientes e receberão incentivos financeiros com base em seu desempenho.
  1. Aumentar a conscientização sobre as políticas por meio da comunicação verbal com os pacientes, distribuindo panfletos com imagens aos pacientes e colocando grandes cartazes em locais públicos das aldeias.
  2. Apoiar o registo dos pacientes no sistema de reembolso
  3. Pacientes de acompanhamento após o primeiro, terceiro e sexto meses após o início do estudo, medindo a pressão arterial e o nível de glicose no sangue. Incentivar os pacientes a comprar medicamentos de instituições públicas e tomar seus medicamentos no horário.
  4. Receba incentivos financeiros com base no desempenho no valor de 3 RMB por paciente inscrito (primeiro mês) e 5 RMB por paciente (no terceiro e sexto mês) comprando medicamentos com reembolso da apólice.
SEM_INTERVENÇÃO: situação atual
Os médicos das aldeias do grupo de controle não serão contatados. O grupo de controle serviria como uma linha de base natural e não receberia nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de registro
Prazo: 6 meses
A porcentagem de pacientes inscritos na apólice no sistema de seguro de saúde
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de registro
Prazo: 6 meses
O número de todos os pacientes registrados na aldeia atendidos pela clínica da aldeia
6 meses
Custos médicos economizados
Prazo: 6 meses
A quantia de dinheiro economizada em despesas ambulatoriais, despesas hospitalares, despesas pessoais e despesas de reembolso de seguro médico
6 meses
Frequência de visita ao médico
Prazo: 6 meses
Taxa e frequência de visitas de pacientes registrados que consultam médicos em hospitais designados
6 meses
Taxa de adesão à medicação
Prazo: 6 meses
Frequência e doses de prescrição, taxa de compra de medicamentos entre pacientes cadastrados, tempo de reembolso durante a intervenção e período de acompanhamento entre pacientes cadastrados, taxa de uso de insulina entre pacientes diabéticos cadastrados
6 meses
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
Nível médio de pressão arterial sistólica e diastólica entre todos os pacientes hipertensos rurais
6 meses
Glicose no sangue
Prazo: 6 meses
Nível médio de glicose no sangue entre pacientes diabéticos rurais
6 meses
Lipídios sanguíneos
Prazo: 6 meses
Nível médio de lipídios no sangue entre hipertensos e diabéticos rurais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020DUKE0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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