- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04731194
Продвижение политики возмещения расходов на лекарства (PAPMed) (PAPMed)
17 июля 2021 г. обновлено: Duke Kunshan University
Содействие принятию местной государственной политики возмещения расходов на лекарства от хронических заболеваний (PAPMed): полевое кластерное рандомизированное контролируемое исследование в сельской местности Наньтун, Китай
Обоснование: Хронические неинфекционные заболевания (НИЗ) стали ведущей причиной заболеваемости и смертности в Китае.
Сельские пациенты с НИЗ чаще страдают от бедности.
Город Наньтун разработал план возмещения расходов, покрывающий 50% расходов на лекарства от гипертонии и диабета, однако различные препятствия не позволяют пациентам воспользоваться этой политикой.
Задачи: Оценить эффективность мероприятий по экономии медицинских расходов и укреплению здоровья сельского населения.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Исследуемая группа: сельские врачи и работники больничной кассы в городских больницах являются исполнителями вмешательства.
Целевой группой вмешательства являются пациенты базовой системы общественного здравоохранения.
Рандомизация: в исследование включена 31 деревня. 1 деревня будет случайным образом исключена, а остальные деревни будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля, стратифицированные по городам с соотношением распределения 1:1.
Вмешательство и последующее наблюдение: сельские врачи будут повышать осведомленность о политике и поддерживать регистрацию пациентов.
Они будут наблюдать за пациентами в течение 1-го, 3-го и 6-го месяцев и получать финансовые поощрения, основанные на их деятельности по поддержке регистрации пациентов и поощрению пациентов покупать лекарства в назначенных медицинских учреждениях для возмещения расходов.
Контроль: контрольная группа служила бы естественной базой и не подвергалась бы никакому вмешательству.
Результаты. Уровень регистрации пациентов, сэкономленные медицинские расходы, уровень соблюдения режима приема лекарств и улучшения показателей здоровья будут оцениваться на основе реальных медицинских осмотров, данных о рецептах и страховых услугах.
Размер выборки: в политике будет зарегистрирована предполагаемая выборка из 5000 пациентов из 30 кластеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Хронические неинфекционные заболевания (НИЗ) стали ведущей причиной заболеваемости и смертности в Китае.
Сельские пациенты с НИЗ чаще страдают от бедности.
Город Наньтун разработал план возмещения расходов, покрывающий 50% расходов на лекарства от гипертонии и диабета, однако различные препятствия не позволяют пациентам воспользоваться этой политикой.
Задачи: Оценить эффективность мероприятий по экономии медицинских расходов и укреплению здоровья сельского населения.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Исследуемая группа: сельские врачи и работники больничной кассы в городских больницах являются исполнителями вмешательства.
Целевой группой вмешательства являются пациенты базовой системы общественного здравоохранения.
Рандомизация: в исследование включена 31 деревня. 1 деревня будет случайным образом исключена, а остальные деревни будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля, стратифицированные по городам с соотношением распределения 1:1.
Вмешательство и последующее наблюдение: сельские врачи будут повышать осведомленность о политике и поддерживать регистрацию пациентов.
Они будут наблюдать за пациентами в течение 1-го, 3-го и 6-го месяцев и получать финансовые поощрения, основанные на их деятельности по поддержке регистрации пациентов и поощрению пациентов покупать лекарства в назначенных медицинских учреждениях для возмещения расходов.
Контроль: контрольная группа служила бы естественной базой и не подвергалась бы никакому вмешательству.
Результаты. Уровень регистрации пациентов, сэкономленные медицинские расходы, уровень соблюдения режима приема лекарств и улучшения показателей здоровья будут оцениваться на основе реальных медицинских осмотров, данных о рецептах и страховых услугах.
Размер выборки: в политике будет зарегистрирована предполагаемая выборка из 5000 пациентов из 30 кластеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lijing Yan
- Номер телефона: (+86) 512 3665 7057
- Электронная почта: lijing.yan@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuexia Gao
- Номер телефона: 13962968819
- Электронная почта: 386912453@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226019
- Рекрутинг
- Nantong University
-
Контакт:
- Yuexia Gao
- Номер телефона: 13962968819
- Электронная почта: 386912453@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право зарегистрироваться в политике возмещения расходов на лекарства, пациенты должны быть:
- Проживание в зонах обслуживания сельских поликлиник
- Официальный диагноз артериальной гипертензии и/или диабета в городской больнице или выше
- Зарегистрирован как больной гипертонической болезнью и/или диабетом в системе здравоохранения
Критерий исключения:
Не является частью Новой кооперативной медицинской схемы (NCMS) для сельских жителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: программа материального поощрения на основе результатов
Сельские врачи в деревнях, входящих в группу вмешательства, будут повышать осведомленность о политике, поддерживать регистрацию, наблюдать за пациентами и получать финансовые поощрения в зависимости от их работы.
|
|
|
NO_INTERVENTION: текущая ситуация
К сельским врачам в селах контрольной группы обращаться не будут.
Контрольная группа служила бы естественной базой и не подвергалась бы никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость регистрации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, зарегистрированных по полису в системе медицинского страхования
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрационный номер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество всех зарегистрированных больных в селе, обслуживаемых сельской поликлиникой
|
6 месяцев
|
|
Сэкономленные медицинские расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сумма денег, сэкономленная на амбулаторных расходах, больничных расходах, личных наличных расходах и расходах на возмещение расходов на медицинское страхование.
|
6 месяцев
|
|
Частота посещения врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля и частота посещения зарегистрированными пациентами врачей в назначенных больницах
|
6 месяцев
|
|
Уровень соблюдения режима приема лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота назначения и дозы, уровень покупки лекарств среди зарегистрированных пациентов, время возмещения расходов во время вмешательства и периода наблюдения среди зарегистрированных пациентов, уровень использования инсулина среди зарегистрированных пациентов с диабетом.
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень систолического и диастолического артериального давления среди всех сельских гипертоников
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень глюкозы в крови среди сельских больных сахарным диабетом
|
6 месяцев
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень липидов в крови у сельских больных гипертонической болезнью и диабетом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020DUKE0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .