A gyógyszer-visszatérítési szabályzat népszerűsítése (PAPMed) (PAPMed)
2021. július 17. frissítette: Duke Kunshan University
A krónikus betegségek gyógyszereinek térítésére vonatkozó helyi önkormányzati politika (PAPMed) elfogadásának előmozdítása: terepalapú klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat Nantong vidékén, Kínában
Indoklás: A krónikus, nem fertőző betegségek (NCD) a megbetegedések és halálozások vezető okává váltak Kínában.
A vidéki NCD-s betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek szegénységtől.
Nantong város olyan térítési tervet hozott létre, amely a magas vérnyomás és a cukorbetegség gyógyszeres költségeinek 50%-át fedezi, azonban különböző akadályok akadályozzák a betegeket abban, hogy kihasználják ezt a politikát.
Célkitűzések: A beavatkozás hatékonyságának értékelése az egészségügyi költségek megtakarításában és a vidéki lakosság egészségének előmozdításában.
Vizsgálatterv: klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat.
Vizsgálati populáció: a falusi orvosok és a települési kórházak egészségbiztosítói a beavatkozás végrehajtói.
A beavatkozás célcsoportjai az egészségügyi alapellátási rendszerben lévő betegek.
Randomizálás: 31 falu szerepel a vizsgálatban. 1 falu véletlenszerűen kerül ki, a többi falu pedig véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozási és kontrollcsoportba, településenként rétegezve 1:1 kiosztási aránnyal.
Beavatkozás és nyomon követés: a falusi orvosok előmozdítják a szakpolitikai tudatosságot és támogatják a betegek regisztrációját.
Az 1., 3. és 6. hónapban nyomon követik a betegeket, és anyagi ösztönzőket kapnak teljesítményük alapján a betegek regisztrációjának támogatása és a betegek arra való ösztönzése, hogy a kijelölt egészségügyi intézményekben vásároljanak térítés ellenében.
Kontroll: A kontrollcsoport természetes alapként szolgál, és nem kap semmilyen beavatkozást.
Eredmények: A betegek regisztrációs arányát, a megtakarított orvosi költségeket, a gyógyszermegfelelési arányt és az egészségügyi mutatók javulását a valós orvosi vizsgálat, a felírás és a biztosítási adatok alapján értékelik.
Mintanagyság: 30 klaszterből 5000 betegre becsült minta kerül rögzítésre a szabályzatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: A krónikus, nem fertőző betegségek (NCD) a megbetegedések és halálozások vezető okává váltak Kínában.
A vidéki NCD-s betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek szegénységtől.
Nantong város olyan térítési tervet hozott létre, amely a magas vérnyomás és a cukorbetegség gyógyszeres költségeinek 50%-át fedezi, azonban különböző akadályok akadályozzák a betegeket abban, hogy kihasználják ezt a politikát.
Célkitűzések: A beavatkozás hatékonyságának értékelése az egészségügyi költségek megtakarításában és a vidéki lakosság egészségének előmozdításában.
Vizsgálatterv: klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat.
Vizsgálati populáció: a falusi orvosok és a települési kórházak egészségbiztosítói a beavatkozás végrehajtói.
A beavatkozás célcsoportjai az egészségügyi alapellátási rendszerben lévő betegek.
Randomizálás: 31 falu szerepel a vizsgálatban. 1 falu véletlenszerűen kerül ki, a többi falu pedig véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozási és kontrollcsoportba, településenként rétegezve 1:1 kiosztási aránnyal.
Beavatkozás és nyomon követés: a falusi orvosok előmozdítják a szakpolitikai tudatosságot és támogatják a betegek regisztrációját.
Az 1., 3. és 6. hónapban nyomon követik a betegeket, és anyagi ösztönzőket kapnak teljesítményük alapján a betegek regisztrációjának támogatása és a betegek arra való ösztönzése, hogy a kijelölt egészségügyi intézményekben vásároljanak térítés ellenében.
Kontroll: A kontrollcsoport természetes alapként szolgál, és nem kap semmilyen beavatkozást.
Eredmények: A betegek regisztrációs arányát, a megtakarított orvosi költségeket, a gyógyszermegfelelési arányt és az egészségügyi mutatók javulását a valós orvosi vizsgálat, a felírás és a biztosítási adatok alapján értékelik.
Mintanagyság: 30 klaszterből 5000 betegre becsült minta kerül rögzítésre a szabályzatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
5000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lijing Yan
- Telefonszám: (+86) 512 3665 7057
- E-mail: lijing.yan@duke.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuexia Gao
- Telefonszám: 13962968819
- E-mail: 386912453@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226019
- Toborzás
- Nantong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuexia Gao
- Telefonszám: 13962968819
- E-mail: 386912453@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy a betegek regisztrálhassanak a gyógyszer-visszatérítési szabályzatban, a következőknek kell lenniük:
- A falusi rendelőintézetek szolgáltatási területein lakik
- Hivatalosan magas vérnyomással és/vagy cukorbetegséggel diagnosztizáltak egy települési szintű vagy magasabb szintű kórházban
- Hipertóniás és/vagy cukorbetegként nyilvántartott az állami egészségügyi ellátórendszerben
Kizárási kritériumok:
Nem része a vidéki lakosok új szövetkezeti egészségügyi rendszerének (NCMS).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: teljesítmény alapú pénzügyi ösztönző program
Az intervenciós csoport falvaiban a falusi orvosok előmozdítják a szakpolitikai tudatosságot, támogatják a regisztrációt, a betegek nyomon követését, és teljesítményük alapján pénzügyi ösztönzőket kapnak.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: jelenlegi helyzet
A kontrollcsoportba tartozó falvak falusi orvosait nem veszik fel.
A kontrollcsoport természetes alapként szolgálna, és nem kap semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regisztrációs arány
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségbiztosítási rendszerben a kötvényhez regisztrált betegek százalékos aránya
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regisztrációs szám
Időkeret: 6 hónap
|
A községben a községi rendelőintézet által kiszolgált összes regisztrált beteg száma
|
6 hónap
|
|
Megtakarítottuk az orvosi költségeket
Időkeret: 6 hónap
|
A járóbeteg-költségeken, a kórházi kiadásokon, a személyes zsebköltségeken és az egészségbiztosítási költségeken megtakarított pénzösszeg
|
6 hónap
|
|
Orvoslátogatás gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A kijelölt kórházakban orvoshoz forduló regisztrált betegek aránya és látogatási gyakorisága
|
6 hónap
|
|
A gyógyszeres megfelelési arány
Időkeret: 6 hónap
|
Felírási gyakoriság és adagok, gyógyszervásárlási arány a regisztrált betegek körében, a beavatkozás és a követési időszak térítési ideje a regisztrált betegek körében, az inzulinhasználat aránya a regisztrált cukorbetegek körében
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomásszint az összes vidéki hipertóniás betegnél
|
6 hónap
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 6 hónap
|
Vidéki cukorbetegek átlagos vércukorszintje
|
6 hónap
|
|
A vér lipidjei
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos vérzsírszint a vidéki hipertóniás és cukorbetegek körében
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020DUKE0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .