促进药物报销政策 (PAPMed) (PAPMed)
2021年7月17日 更新者：Duke Kunshan University
促进采用地方政府慢性病药物报销政策 (PAPMed)：一项在中国南通农村进行的基于实地的整群随机对照试验
理由：慢性非传染性疾病 (NCD) 已成为中国发病率和死亡率的主要原因。
农村慢性病患者更容易陷入贫困。
南通市制定了报销高血压和糖尿病药物费用50%的报销计划，但各种障碍阻碍了患者享受这一政策。
目的：评估干预措施在节省医疗费用和促进农村人口健康方面的有效性。
研究设计：整群随机对照试验。
研究人群：村医、乡镇卫生院医保干部是干预的实施者。
基本公共卫生服务体系患者是干预的目标人群。
随机化：31 个村庄被纳入研究。随机抽取1个村，其余村随机分配到干预组和对照组，按乡镇分层，分配比例为1：1。
干预与跟进：村医宣传政策意识，支持患者挂号。
他们将在第1、3、6个月对患者进行随访，并根据支持患者挂号、鼓励患者到定点医疗机构买药报销的表现给予经济奖励。
控制：对照组将作为自然基线，不接受任何干预。
成果：根据真实世界的体检、处方和保险数据，评估患者的挂号率、节省的医疗费用、服药依从率和健康指标的改善情况。
样本量：来自 30 个集群的 5000 名患者的估计样本将在政策中登记。
研究概览
详细说明
理由：慢性非传染性疾病 (NCD) 已成为中国发病率和死亡率的主要原因。
农村慢性病患者更容易陷入贫困。
南通市制定了报销高血压和糖尿病药物费用50%的报销计划，但各种障碍阻碍了患者享受这一政策。
目的：评估干预措施在节省医疗费用和促进农村人口健康方面的有效性。
研究设计：整群随机对照试验。
研究人群：村医、乡镇卫生院医保干部是干预的实施者。
基本公共卫生服务体系患者是干预的目标人群。
随机化：31 个村庄被纳入研究。随机抽取1个村，其余村随机分配到干预组和对照组，按乡镇分层，分配比例为1：1。
干预与跟进：村医宣传政策意识，支持患者挂号。
他们将在第1、3、6个月对患者进行随访，并根据支持患者挂号、鼓励患者到定点医疗机构买药报销的表现给予经济奖励。
控制：对照组将作为自然基线，不接受任何干预。
成果：根据真实世界的体检、处方和保险数据，评估患者的挂号率、节省的医疗费用、服药依从率和健康指标的改善情况。
样本量：来自 30 个集群的 5000 名患者的估计样本将在政策中登记。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lijing Yan
- 电话号码：(+86) 512 3665 7057
- 邮箱：lijing.yan@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Yuexia Gao
- 电话号码：13962968819
- 邮箱：386912453@qq.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226019
- 招聘中
- Nantong University
-
接触：
- Yuexia Gao
- 电话号码：13962968819
- 邮箱：386912453@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
要有资格在药物报销政策中注册，患者需要：
- 住在村卫生室服务区
- 在乡镇级以上医院正式诊断为高血压和/或糖尿病
- 在公共卫生服务系统注册为高血压和/或糖尿病患者
排除标准：
不属于新型农村合作医疗（NCMS）的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于绩效的财务激励计划
干预组各村的村医将提高政策意识，支持登记、随访患者，并根据他们的表现获得经济奖励。
|
|
|
NO_INTERVENTION：现在的情况
不联系对照组村的村医。
对照组将作为自然基线，不接受任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注册率
大体时间：6个月
|
在健康保险系统中注册的患者百分比
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注册号码
大体时间：6个月
|
村卫生室服务的全村挂号病人数
|
6个月
|
|
节省医疗费用
大体时间：6个月
|
门诊费用、住院费用、个人自付费用、医保报销费用节省金额
|
6个月
|
|
就诊频率
大体时间：6个月
|
挂号患者在定点医院就诊率及就诊频次
|
6个月
|
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用药依从率
大体时间：6个月
|
处方频率和剂量，注册患者的药物购买率，注册患者干预和随访期间的报销次数，注册糖尿病患者的胰岛素使用率
|
6个月
|
|
血压
大体时间：6个月
|
农村高血压患者平均收缩压和舒张压水平
|
6个月
|
|
血糖
大体时间：6个月
|
农村糖尿病患者平均血糖水平
|
6个月
|
|
血脂
大体时间：6个月
|
农村高血压和糖尿病患者平均血脂水平
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月30日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月17日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.