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Promozione della politica di rimborso dei farmaci (PAPMed) (PAPMed)

17 luglio 2021 aggiornato da: Duke Kunshan University

Promuovere l'adozione della politica del governo locale sul rimborso dei medicinali per malattie croniche (PAPMed): uno studio controllato randomizzato a cluster sul campo nelle zone rurali di Nantong, in Cina

Motivazione: le malattie croniche non trasmissibili (NCD) sono diventate la principale causa di morbilità e mortalità in Cina. I pazienti con NCD rurali hanno maggiori probabilità di soffrire di povertà. La città di Nantong ha stabilito un piano di rimborso che copre il 50% dei costi dei farmaci per l'ipertensione e il diabete, tuttavia, vari ostacoli impediscono ai pazienti di trarre vantaggio da questa politica. Obiettivi: Valutare l'efficacia dell'intervento sul risparmio delle spese mediche e sulla promozione della salute nelle popolazioni rurali. Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato a grappolo. Popolazione studiata: i medici del villaggio e i funzionari dell'assicurazione sanitaria presso gli ospedali municipali sono gli attuatori dell'intervento. I pazienti nel sistema del servizio sanitario pubblico di base sono le popolazioni target dell'intervento. Randomizzazione: 31 villaggi sono inclusi nello studio. 1 villaggio viene eliminato in modo casuale e il resto dei villaggi verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento e controllo stratificato per comune con un rapporto di assegnazione di 1:1. Intervento e follow-up: i medici del villaggio promuoveranno la consapevolezza delle politiche e sosterranno la registrazione dei pazienti. Seguiranno i pazienti il ​​1°, 3° e 6° mese e riceveranno incentivi finanziari in base alle loro prestazioni nel supportare la registrazione dei pazienti e incoraggiare i pazienti ad acquistare farmaci in istituti medici designati per essere rimborsati. Controllo: il gruppo di controllo fungerebbe da linea di base naturale e non riceverebbe alcun intervento. Risultati: il tasso di registrazione dei pazienti, i costi medici risparmiati, il tasso di conformità ai farmaci e i miglioramenti degli indicatori di salute saranno valutati sulla base di dati reali su visite mediche, prescrizioni e assicurazioni. Dimensione del campione: nella polizza verrà registrato un campione stimato di 5000 pazienti provenienti da 30 cluster.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione: le malattie croniche non trasmissibili (NCD) sono diventate la principale causa di morbilità e mortalità in Cina. I pazienti con NCD rurali hanno maggiori probabilità di soffrire di povertà. La città di Nantong ha stabilito un piano di rimborso che copre il 50% dei costi dei farmaci per l'ipertensione e il diabete, tuttavia, vari ostacoli impediscono ai pazienti di trarre vantaggio da questa politica. Obiettivi: Valutare l'efficacia dell'intervento sul risparmio delle spese mediche e sulla promozione della salute nelle popolazioni rurali. Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato a grappolo. Popolazione studiata: i medici del villaggio e i funzionari dell'assicurazione sanitaria presso gli ospedali municipali sono gli attuatori dell'intervento. I pazienti nel sistema del servizio sanitario pubblico di base sono le popolazioni target dell'intervento. Randomizzazione: 31 villaggi sono inclusi nello studio. 1 villaggio viene eliminato in modo casuale e il resto dei villaggi verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento e controllo stratificato per comune con un rapporto di assegnazione di 1:1. Intervento e follow-up: i medici del villaggio promuoveranno la consapevolezza delle politiche e sosterranno la registrazione dei pazienti. Seguiranno i pazienti il ​​1°, 3° e 6° mese e riceveranno incentivi finanziari in base alle loro prestazioni nel supportare la registrazione dei pazienti e incoraggiare i pazienti ad acquistare farmaci in istituti medici designati per essere rimborsati. Controllo: il gruppo di controllo fungerebbe da linea di base naturale e non riceverebbe alcun intervento. Risultati: il tasso di registrazione dei pazienti, i costi medici risparmiati, il tasso di conformità ai farmaci e i miglioramenti degli indicatori di salute saranno valutati sulla base di dati reali su visite mediche, prescrizioni e assicurazioni. Dimensione del campione: nella polizza verrà registrato un campione stimato di 5000 pazienti provenienti da 30 cluster.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226019
        • Reclutamento
        • Nantong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idonei a registrarsi nella politica di rimborso dei farmaci, i pazienti devono essere:

  1. Vivere nelle aree di servizio delle cliniche del villaggio
  2. Diagnosi ufficiale di ipertensione e/o diabete in un ospedale di livello municipale o superiore
  3. Iscritto come paziente iperteso e/o diabetico nel sistema sanitario pubblico

Criteri di esclusione:

Non fa parte del New Cooperative Medical Scheme (NCMS) per i residenti rurali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: programma di incentivi finanziari basato sulle prestazioni
I medici dei villaggi nei villaggi del gruppo di intervento promuoveranno la consapevolezza delle politiche, sosterranno la registrazione, seguiranno i pazienti e riceveranno incentivi finanziari in base alle loro prestazioni.
Comportamentale: Programma di incentivi finanziari basato sulle prestazioni
  1. Migliorare la consapevolezza politica attraverso la comunicazione verbale con i pazienti, distribuendo volantini ricchi di immagini ai pazienti e affiggendo grandi poster nei luoghi pubblici dei villaggi.
  2. Supportare la registrazione dei pazienti nel sistema di rimborso
  3. Pazienti di follow-up dopo il primo, terzo e sesto mese dopo l'inizio dello studio, misurando la pressione sanguigna e il livello di glucosio nel sangue. Incoraggiare i pazienti ad acquistare farmaci dalle istituzioni pubbliche e ad assumerli in tempo.
  4. Ricevere incentivi economici in base alle prestazioni nella misura di 3 RMB per paziente arruolato (primo mese) e 5 RMB per paziente (al terzo e sesto mese) acquistando farmaci con rimborso da polizza.
NESSUN_INTERVENTO: situazione attuale
I medici di villaggio nei villaggi del gruppo di controllo non saranno contattati. Il gruppo di controllo servirebbe come linea di base naturale e non riceverebbe alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di registrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di pazienti iscritti alla polizza nel sistema di assicurazione sanitaria
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di registrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di tutti i pazienti registrati nel villaggio servito dalla clinica del villaggio
6 mesi
Spese mediche risparmiate
Lasso di tempo: 6 mesi
La quantità di denaro risparmiata sulle spese ambulatoriali, sulle spese ospedaliere, sulle spese vive personali e sulle spese di rimborso dell'assicurazione medica
6 mesi
Frequenza delle visite mediche
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso e frequenza delle visite dei pazienti registrati che vedono i medici negli ospedali designati
6 mesi
Tasso di adesione ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza e dosi di prescrizione, tasso di acquisto di farmaci tra i pazienti registrati, tempi di rimborso durante l'intervento e periodo di follow-up tra i pazienti registrati, tasso di utilizzo di insulina tra i pazienti diabetici registrati
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello medio di pressione arteriosa sistolica e diastolica tra tutti i pazienti ipertesi rurali
6 mesi
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello medio di glucosio nel sangue tra i pazienti diabetici rurali
6 mesi
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello medio di lipidi nel sangue tra i pazienti ipertesi e diabetici rurali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke Kunshan University

Collaboratori

Duke University
Nantong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020DUKE0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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