Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie polityki refundacji leków (PAPMed) (PAPMed)

17 lipca 2021 zaktualizowane przez: Duke Kunshan University

Promowanie przyjęcia polityki władz lokalnych w zakresie refundacji leków na choroby przewlekłe (PAPMed): badanie terenowe z randomizacją i grupą kontrolną w wiejskim Nantong w Chinach

Uzasadnienie: Przewlekłe choroby niezakaźne (NCD) stały się główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Chinach. Pacjenci z chorobami niezakaźnymi mieszkający na obszarach wiejskich są bardziej narażeni na ubóstwo. Miasto Nantong ustanowiło plan refundacji obejmujący 50% kosztów leków na nadciśnienie i cukrzycę, jednak różne bariery uniemożliwiają pacjentom skorzystanie z tej polityki. Cele: Ocena skuteczności interwencji w zakresie oszczędności kosztów leczenia i promocji zdrowia wśród ludności wiejskiej. Projekt badania: badanie kontrolowane z randomizacją klastrową. Badana populacja: realizatorami interwencji są lekarze wiejscy i urzędnicy ubezpieczenia zdrowotnego w szpitalach miejskich. Populacją docelową interwencji są pacjenci w podstawowym systemie publicznej służby zdrowia. Randomizacja: badaniem objęto 31 wsi. 1 wioska jest losowo odrzucana, a pozostałe wsie zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej podzielonej na gminy ze stosunkiem alokacji 1:1. Interwencja i kontynuacja: lekarze wiejscy będą promować świadomość polityczną i wspierać rejestrację pacjentów. Będą monitorować pacjentów w 1., 3. i 6. miesiącu i otrzymywać zachęty finansowe w oparciu o ich wsparcie rejestracji pacjentów i zachęcanie pacjentów do zakupu leków w wyznaczonych placówkach medycznych w celu uzyskania refundacji. Kontrola: Grupa kontrolna służyłaby jako naturalna linia bazowa i nie otrzymywałaby żadnej interwencji. Wyniki: wskaźnik rejestracji pacjentów, zaoszczędzone koszty leczenia, wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawa wskaźników zdrowotnych zostaną ocenione na podstawie rzeczywistych danych z badań lekarskich, recept i ubezpieczeń. Wielkość próby: szacowana próba 5000 pacjentów z 30 klastrów zostanie zarejestrowana w polityce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Przewlekłe choroby niezakaźne (NCD) stały się główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Chinach. Pacjenci z chorobami niezakaźnymi mieszkający na obszarach wiejskich są bardziej narażeni na ubóstwo. Miasto Nantong ustanowiło plan refundacji obejmujący 50% kosztów leków na nadciśnienie i cukrzycę, jednak różne bariery uniemożliwiają pacjentom skorzystanie z tej polityki. Cele: Ocena skuteczności interwencji w zakresie oszczędności kosztów leczenia i promocji zdrowia wśród ludności wiejskiej. Projekt badania: badanie kontrolowane z randomizacją klastrową. Badana populacja: realizatorami interwencji są lekarze wiejscy i urzędnicy ubezpieczenia zdrowotnego w szpitalach miejskich. Populacją docelową interwencji są pacjenci w podstawowym systemie publicznej służby zdrowia. Randomizacja: badaniem objęto 31 wsi. 1 wioska jest losowo odrzucana, a pozostałe wsie zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej podzielonej na gminy ze stosunkiem alokacji 1:1. Interwencja i kontynuacja: lekarze wiejscy będą promować świadomość polityczną i wspierać rejestrację pacjentów. Będą monitorować pacjentów w 1., 3. i 6. miesiącu i otrzymywać zachęty finansowe w oparciu o ich wsparcie rejestracji pacjentów i zachęcanie pacjentów do zakupu leków w wyznaczonych placówkach medycznych w celu uzyskania refundacji. Kontrola: Grupa kontrolna służyłaby jako naturalna linia bazowa i nie otrzymywałaby żadnej interwencji. Wyniki: wskaźnik rejestracji pacjentów, zaoszczędzone koszty leczenia, wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawa wskaźników zdrowotnych zostaną ocenione na podstawie rzeczywistych danych z badań lekarskich, recept i ubezpieczeń. Wielkość próby: szacowana próba 5000 pacjentów z 30 klastrów zostanie zarejestrowana w polityce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226019
        • Rekrutacyjny
        • Nantong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do rejestracji w zasadach refundacji leków, pacjenci muszą:

  1. Mieszka w obszarach usługowych wiejskich klinik
  2. Oficjalnie zdiagnozowano nadciśnienie i/lub cukrzycę w szpitalu na poziomie miejskim lub wyższym
  3. Zarejestrowany jako pacjent z nadciśnieniem i/lub cukrzycą w systemie publicznej służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

Nie jest częścią nowego spółdzielczego programu medycznego (NCMS) dla mieszkańców wsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: motywacyjny program finansowy oparty na wynikach
Lekarze w wioskach grupy interwencyjnej będą promować świadomość polityczną, wspierać rejestrację, obserwować pacjentów i otrzymywać zachęty finansowe w zależności od ich wyników.
Behawioralne: Finansowy program motywacyjny oparty na wynikach
  1. Zwiększenie świadomości polityki poprzez komunikację werbalną z pacjentami, rozdawanie pacjentom ulotek z obrazkami i umieszczanie dużych plakatów w miejscach publicznych w wioskach.
  2. Wspieraj rejestrację pacjentów w systemie refundacyjnym
  3. Pacjenci kontrolni po pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu od rozpoczęcia badania, mierzący ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi. Zachęcaj pacjentów do kupowania leków w placówkach publicznych i przyjmowania ich na czas.
  4. Otrzymuj zachęty finansowe na podstawie wyników w wysokości 3 RMB na zapisanego pacjenta (w pierwszym miesiącu) i 5 RMB na pacjenta (w trzecim i szóstym miesiącu) kupując leki z refundacją z polisy.
NIE_INTERWENCJA: obecna sytuacja
Lekarze wioskowi w wioskach grupy kontrolnej nie będą kontaktowani. Grupa kontrolna służyłaby jako naturalna linia bazowa i nie otrzymywałaby żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów zarejestrowanych do polisy w systemie ubezpieczeń zdrowotnych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer rejestracyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wszystkich zarejestrowanych pacjentów we wsi obsługiwanych przez przychodnię wiejską
6 miesięcy
Oszczędność kosztów leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwota pieniędzy zaoszczędzonych na wydatkach ambulatoryjnych, wydatkach szpitalnych, osobistych wydatkach bieżących i wydatkach na zwrot kosztów ubezpieczenia medycznego
6 miesięcy
Częstotliwość wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik i częstotliwość wizyt zarejestrowanych pacjentów zgłaszających się do lekarzy we wskazanych szpitalach
6 miesięcy
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość i dawki recept, wskaźnik zakupu leków wśród zarejestrowanych pacjentów, terminy refundacji w okresie interwencji i okresu obserwacji wśród zarejestrowanych pacjentów, wskaźnik zużycia insuliny wśród zarejestrowanych pacjentów z cukrzycą
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe wśród wszystkich wiejskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
6 miesięcy
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średni poziom glukozy we krwi wśród wiejskich chorych na cukrzycę
6 miesięcy
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnie stężenie lipidów we krwi wiejskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke Kunshan University

Współpracownicy

Duke University
Nantong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020DUKE0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Finansowy program motywacyjny oparty na wynikach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj