妊娠中の後眼部の生理的変化
2021年6月29日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
女性の生理機能は、正常な妊娠中に著しく変化します。 最も顕著な変化は、ホルモン系と心血管系で発生します。 エストロゲンとプロゲステロンの両方が劇的に増加します。 血液量は妊娠初期に増加し始め、妊娠後期にピークに達します。
妊娠中の生理学的な眼の変化は、主にホルモンと血液量の増加の結果であり、通常は妊娠後期に顕著になります。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の前眼部の変化は次のとおりです。
- まぶたと顔の皮膚のメラニン形成 -> 肝斑
- 涙腺とマイボーム腺の細胞変化 -> ドライアイの症状
- 角膜の厚さと角膜の曲率の増加 -> コンタクトレンズ不耐性
- 水晶体の厚さの増加 -> 遠近調節の喪失
- 眼圧の低下 -> 緑内障コントロールの改善 妊婦の後方変化に関する研究はほとんどありません。 以前の出版物の多くの制限には、内部統制の欠如や産後の避妊のデータがないことが含まれます。 ただし、脈絡膜の厚さは、妊娠していない女性よりも妊娠している女性の方が厚いようです。 その他の変更は包括的ではありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な妊婦
- 年齢 > 18 歳
- 在胎週数 < 12 週
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 多胎妊娠や子癇前症などのハイリスク妊娠
- -網膜血管炎などの網膜硝子体疾患の病歴
- -眼内レーザー治療または眼内手術の履歴
- 糖尿病や甲状腺疾患などの全身疾患の病歴
- 屈折異常;球面等価 > 4 ディオプター
- クリア眼球
- 非散大瞳孔では撮影できませんでした
出金基準:
- 早期陣痛;妊娠期間 < 34 週
- 多胎妊娠は超音波で証明されました
- 次のような重度の分娩合併症
- 分娩後出血などの重度の分娩後合併症
- フォローアップ期間中にホルモンを服用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な妊婦
Optovue®を用いた光コヒーレンストモグラフィーと光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、各妊娠期と出産後6週間で行われました。
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光コヒーレンストモグラフィーと光コヒーレンストモグラフィー血管造影（Optovue®）は、各学期と出産後6週間で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血管密度
時間枠：40週間
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網膜血管密度の%は、光コヒーレンストモグラフィ血管造影法によって測定されます
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40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：40週間
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網膜神経線維層の厚さ (um) は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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脈絡膜の厚さ
時間枠：40週間
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脈絡膜の厚さ (um) は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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視神経乳頭断層撮影
時間枠：40週間
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カップ面積とディスク面積 (mm3) は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月1日
一次修了 (予期された)
2025年12月30日
研究の完了 (予期された)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HE631577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。