Fysiologisk förändring av det bakre ögonsegmentet under graviditeten
29 juni 2021 uppdaterad av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Kvinnors fysiologi förändras markant under normal graviditet. De mest tydliga förändringarna inträffar i de hormonella och kardiovaskulära systemen. Det finns en dramatisk ökning av både östrogen och progesteron. Blodvolymen börjar öka under den första graviditetsperioden och når en topp i tredje trimestern.
De fysiologiska ögonförändringarna under graviditeten är främst ett resultat av hormonell ökning och blodvolymökning, och är sedan vanligtvis markant under tredje trimestern.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Okulära främre segmentförändringar under graviditeten är följande
- Melanogenes av ögonlocks- och ansiktshud -> melasma
- Cellulär förändring av tår- och meibomkörteln -> symtom på torra ögon
- Ökad hornhinnetjocklek och hornhinnekrökning -> kontaktlinsintolerans
- Ökad linstjocklek -> förlust av ackommodation
- Minskat intraokulärt tryck -> bättre glaukomkontroll Det finns få studier av posteriora förändringar hos gravida kvinnor. Många begränsningar i tidigare publikationer inkluderar bristande intern kontroll och inga uppgifter om preventivmedel efter förlossningen. Däremot verkar koroidal tjocklek vara tjockare hos gravida kvinnor än icke-gravida kvinnor. De övriga ändringarna är icke-inkluderande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska gravida kvinnor
- Ålder > 18 år
- Graviditetsålder < 12 veckor
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Högriskgraviditet som multifetal graviditet och havandeskapsförgiftning
- Anamnes med vitreoretinala sjukdomar såsom retinal vaskulit
- Historik om intraokulära laserbehandlingar eller intraokulära operationer
- Historik om systemiska sjukdomar som diabetes mellitus och sköldkörtelsjukdom
- Brytningsfel; sfärisk ekvivalens > 4 dioptrier
- Klara ögonmedia
- Det gick inte att ta bilderna av icke-vidgad pupill
Uttagskriterier:
- För tidig förlossning; graviditetsålder < 34 veckor
- Multifetal graviditet påvisades med ultraljud
- Svåra förlossnings- och förlossningskomplikationer som t.ex
- Allvarliga komplikationer efter förlossningen såsom blödning efter förlossningen
- Tar hormon under uppföljningsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Friska gravida kvinnor
Optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi med Optovue® utfördes i varje trimester och 6 veckor efter förlossningen.
|
Optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi (Optovue®) utfördes i varje trimester och 6 veckor efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinal vaskulär täthet
Tidsram: 40 veckor
|
% av retinal vaskulär densitet mäts med optisk koherenstomografi angiografi
|
40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 40 veckor
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek (um) mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
|
Choroidal tjocklek
Tidsram: 40 veckor
|
Choroidal tjocklek (um) mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
|
Optisk skivtomografi
Tidsram: 40 veckor
|
Skålarea och skivarea (mm3) mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
1 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HE631577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .