Fysiologisk endring av bakre øyesegment under graviditet
29. juni 2021 oppdatert av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Kvinners fysiologi endres markant under normal graviditet. De mest tydelige endringene skjer i hormonelle og kardiovaskulære systemer. Det er en dramatisk økning i både østrogen og progesteron. Blodvolumet begynner å øke i første svangerskapsperiode og når en topp i tredje trimester.
De fysiologiske øyeendringene under svangerskapet er hovedsakelig et resultat av hormon- og blodvolumøkning, og er vanligvis markert i tredje trimester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Okulære fremre segmentforandringer under graviditet er følgende
- Melanogenese av øyelokk og ansiktshud -> melasma
- Cellulær endring av tårekjertel og meibomisk kjertel -> symptomer på tørre øyne
- Økt hornhinnetykkelse og hornhinnekrumning -> kontaktlinseintoleranse
- Økt linsetykkelse -> tap av akkommodasjon
- Redusert intraokulært trykk -> bedre glaukomkontroll Det finnes få studier av posteriore forandringer hos gravide. Mange begrensninger ved tidligere publikasjoner inkluderer mangel på intern kontroll og ingen data om prevensjon etter fødsel. Imidlertid ser det ut til at koroidal tykkelse er tykkere hos gravide enn ikke-gravide. De andre endringene er ikke-inkluderende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide
- Alder > 18 år
- Svangerskapsalder < 12 uker
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikograviditet som multifetal graviditet og svangerskapsforgiftning
- Anamnese med vitreoretinale sykdommer som retinal vaskulitt
- Historie om intraokulære laserbehandlinger eller intraokulære operasjoner
- Historie med systemiske sykdommer som diabetes mellitus og skjoldbruskkjertelsykdom
- Brytningsfeil; sfærisk ekvivalens > 4 dioptrier
- Klare okulære medier
- Kunne ikke ta bildene av ikke-utvidet pupill
Uttakskriterier:
- Prematur fødsel; svangerskapsalder < 34 uker
- Multifetal graviditet ble påvist ved ultralyd
- Alvorlige fødsels- og fødselskomplikasjoner som f.eks
- Alvorlige postpartum komplikasjoner som postpartum blødning
- Tar hormon under oppfølgingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Friske gravide
Optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi ved bruk av Optovue® ble utført i hvert trimester og 6 uker etter fødsel.
|
Optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi (Optovue®) ble utført i hvert trimester og 6 uker etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal vaskulær tetthet
Tidsramme: 40 uker
|
% av retinal vaskulær tetthet måles ved optisk koherenstomografi angiografi
|
40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 40 uker
|
Netthinnens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk koherenstomografi
|
40 uker
|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 40 uker
|
Koroidal tykkelse (um) måles ved optisk koherenstomografi
|
40 uker
|
|
Optisk platetomografi
Tidsramme: 40 uker
|
Kopflate og skiveareal (mm3) måles ved optisk koherenstomografi
|
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HE631577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .