Changement physiologique du segment oculaire postérieur pendant la grossesse
29 juin 2021 mis à jour par: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La physiologie de la femme change considérablement au cours d'une grossesse normale. Les altérations les plus distinctes se produisent dans les systèmes hormonal et cardiovasculaire. Il y a une augmentation spectaculaire des œstrogènes et de la progestérone. Le volume sanguin commence à augmenter au cours de la première période de gestation et atteint un pic au troisième trimestre.
Les changements oculaires physiologiques pendant la grossesse sont principalement le résultat de l'augmentation du volume hormonal et sanguin, puis sont généralement marqués au troisième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les modifications du segment antérieur oculaire pendant la grossesse sont les suivantes
- Mélanogenèse de la peau des paupières et du visage -> mélasma
- Altération cellulaire des glandes lacrymales et de Meibomius -> symptômes de sécheresse oculaire
- Augmentation de l'épaisseur et de la courbure de la cornée -> intolérance aux lentilles de contact
- Augmentation de l'épaisseur de la lentille -> perte d'accommodation
- Diminution de la pression intraoculaire -> meilleur contrôle du glaucome Il existe peu d'études sur les modifications postérieures chez les femmes enceintes. De nombreuses limitations des publications précédentes incluent le manque de contrôle interne et l'absence de données sur la contraception post-partum. Cependant, l'épaisseur choroïdienne semble être plus épaisse chez les femmes enceintes que chez les femmes non enceintes. Les autres changements sont non inclusifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé
- Âge > 18 ans
- Âge gestationnel < 12 semaines
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque comme la grossesse multifœtale et la prééclampsie
- Antécédents de maladies vitréo-rétiniennes telles que la vascularite rétinienne
- Antécédents de traitements laser intraoculaires ou de chirurgies intraoculaires
- Antécédents de maladies systémiques telles que le diabète sucré et les maladies thyroïdiennes
- Erreur de réfraction ; équivalence sphérique > 4 dioptries
- Milieux oculaires clairs
- Impossible de prendre les images par une pupille non dilatée
Critères de retrait :
- Travail prématuré; âge gestationnel < 34 semaines
- La grossesse multifœtale a été démontrée par échographie
- Complications graves du travail et de l'accouchement telles que
- Complications post-partum graves telles que saignement post-partum
- Prise d'hormones pendant la période de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Femmes enceintes en bonne santé
Une tomographie par cohérence optique et une angiographie par tomographie par cohérence optique avec Optovue® ont été réalisées à chaque trimestre et à 6 semaines après l'accouchement.
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Une tomographie par cohérence optique et une angiographie par tomographie par cohérence optique (Optovue®) ont été réalisées à chaque trimestre et à 6 semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité vasculaire rétinienne
Délai: 40 semaines
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Le % de densité vasculaire rétinienne est mesuré par tomographie par cohérence optique angiographie
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40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 40 semaines
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (um) est mesurée par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 40 semaines
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L'épaisseur choroïdienne (um) est mesurée par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Tomographie du disque optique
Délai: 40 semaines
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La surface de la cupule et la surface du disque (mm3) sont mesurées par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .