Cambio fisiológico del segmento ocular posterior durante el embarazo
29 de junio de 2021 actualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La fisiología de la mujer cambia notablemente durante el embarazo normal. Las alteraciones más distintas se dan en los sistemas hormonal y cardiovascular. Hay un aumento dramático tanto en el estrógeno como en la progesterona. El volumen de sangre comienza a aumentar en el primer período gestacional y alcanza un pico en el tercer trimestre.
Los cambios fisiológicos oculares durante el embarazo son principalmente el resultado del aumento hormonal y del volumen sanguíneo, y luego suelen ser marcados en el tercer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios del segmento anterior ocular durante el embarazo son los siguientes
- Melanogénesis de párpado y piel facial -> melasma
- Alteración celular de glándula lagrimal y de meibomio -> síntomas de ojo seco
- Aumento del grosor corneal y la curvatura corneal -> intolerancia a las lentes de contacto
- Aumento del grosor del cristalino -> pérdida de acomodación
- Disminución de la presión intraocular -> mejor control del glaucoma Hay pocos estudios de cambios posteriores en mujeres embarazadas. Muchas de las limitaciones de las publicaciones anteriores incluyen la falta de control interno y la falta de datos sobre la anticoncepción posparto. Sin embargo, el grosor coroideo parece ser más grueso en mujeres embarazadas que en mujeres no embarazadas. Los otros cambios no son inclusivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas sanas
- Edad > 18 años
- Edad gestacional < 12 semanas
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo de alto riesgo como el embarazo multifetal y la preeclampsia
- Antecedentes de enfermedades vitreorretinianas como la vasculitis retiniana.
- Antecedentes de tratamientos con láser intraocular o cirugías intraoculares
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como diabetes mellitus y enfermedad tiroidea.
- Error refractivo; equivalencia esférica > 4 dioptrías
- Medios oculares claros
- No se pudieron tomar las imágenes con la pupila no dilatada
Criterios de retiro:
- Trabajo prematuro; edad gestacional < 34 semanas
- Embarazo multifetal demostrado por ultrasonido
- Complicaciones graves del trabajo de parto y del parto, como
- Complicaciones posparto graves, como sangrado posparto
- Tomar hormonas durante el período de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Embarazadas sanas
La tomografía de coherencia óptica y la angiografía por tomografía de coherencia óptica con Optovue® se realizaron en cada trimestre ya las 6 semanas después del parto.
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Se realizó tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica (Optovue®) en cada trimestre ya las 6 semanas después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad vascular retinal
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El % de la densidad vascular retiniana se mide mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (um) se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El grosor coroideo (um) se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Tomografía del disco óptico
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El área de la copa y el área del disco (mm3) se miden mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HE631577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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