Fyziologická změna zadního očního segmentu během těhotenství
29. června 2021 aktualizováno: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Fyziologie ženy se během normálního těhotenství výrazně mění. Nejvýraznější změny se vyskytují v hormonálním a kardiovaskulárním systému. Dochází k dramatickému nárůstu estrogenu i progesteronu. Objem krve se začíná zvyšovat v prvním gestačním období a dosahuje vrcholu ve třetím trimestru.
Fyziologické oční změny během těhotenství jsou především důsledkem hormonálního a krevního objemu a pak jsou obvykle výrazné ve třetím trimestru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Změny předního segmentu oka během těhotenství jsou následující
- Melanogeneze kůže očních víček a obličeje -> melasma
- Buněčná alterace slzné a Meibomské žlázy -> příznaky suchého oka
- Zvětšená tloušťka rohovky a zakřivení rohovky -> nesnášenlivost kontaktních čoček
- Zvětšená tloušťka čočky -> ztráta akomodace
- Snížený nitrooční tlak -> lepší kontrola glaukomu Studií zadních změn u těhotných žen je málo. Mnohá omezení předchozích publikací zahrnují nedostatek vnitřní kontroly a žádné údaje o poporodní antikoncepci. Zdá se však, že tloušťka cévnatky je silnější u těhotných žen než u netěhotných žen. Ostatní změny jsou nezahrnuté.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy
- Věk > 18 let
- Gestační věk < 12 týdnů
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikové těhotenství, jako je multifetální těhotenství a preeklampsie
- Anamnéza vitreoretinálních onemocnění, jako je retinální vaskulitida
- Historie nitroočních laserových ošetření nebo nitroočních operací
- Anamnéza systémových onemocnění, jako je diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy
- Refrakční vada; sférická ekvivalence > 4 dioptrie
- Čirá oční média
- Snímky nebylo možné pořídit neroztaženou zornicí
Výběrová kritéria:
- Předčasný porod; gestační věk < 34 týdnů
- Multifetální těhotenství bylo prokázáno ultrazvukem
- Těžké porodní a porodní komplikace jako např
- Závažné poporodní komplikace, jako je poporodní krvácení
- Užívání hormonu v období sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zdravé těhotné ženy
Optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie s použitím Optovue® byly prováděny v každém trimestru a 6 týdnů po porodu.
|
Optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie (Optovue®) byly prováděny v každém trimestru a 6 týdnů po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota cév sítnice
Časové okno: 40 týdnů
|
% retinální vaskulární denzity se měří pomocí optické koherentní tomografie angiografie
|
40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 40 týdnů
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (um) se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 40 týdnů
|
Tloušťka cévnatky (um) se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
|
Optická disková tomografie
Časové okno: 40 týdnů
|
Plocha jamky a plocha ploténky (mm3) se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HE631577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinální cévní
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy