妊娠期眼后段的生理变化
2021年6月29日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
在正常怀孕期间，女性的生理机能会发生显着变化。 最明显的改变发生在荷尔蒙和心血管系统中。 雌激素和孕激素都急剧增加。 血容量在妊娠早期开始增加，在妊娠晚期达到高峰。
孕期眼部的生理变化主要是荷尔蒙和血容量增加的结果，通常在孕晚期才会显着。
研究概览
详细说明
孕期眼前节的变化有以下几种
- 眼睑和面部皮肤的黑色素生成 -> 黄褐斑
- 泪腺和睑板腺的细胞改变 -> 干眼症状
- 角膜厚度和角膜曲率增加 -> 隐形眼镜不耐受
- 晶状体厚度增加 -> 调节损失
- 降低眼压 -> 更好地控制青光眼 对孕妇后部变化的研究很少。 以前出版物的许多局限性包括缺乏内部控制和没有产后避孕数据。 然而，孕妇的脉络膜厚度似乎比非孕妇更厚。 其他变化是非包容性的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- Khon Kaen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的孕妇
- 年龄 > 18 岁
- 胎龄 < 12 周
- 书面知情同意书
排除标准：
- 多胎妊娠和先兆子痫等高危妊娠
- 玻璃体视网膜疾病史，如视网膜血管炎
- 眼内激光治疗或眼内手术史
- 全身性疾病史，如糖尿病和甲状腺疾病
- 屈光不正；等效球镜 > 4 屈光度
- 清除眼部介质
- 非散大瞳孔无法拍摄图像
退出标准：
- 早产;胎龄 < 34 周
- B超证实多胎妊娠
- 严重的分娩和分娩并发症，例如
- 严重的产后并发症，如产后出血
- 随访期间服用激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康的孕妇
使用 Optovue® 的光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在每个孕期和分娩后 6 周进行。
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在每三个月和分娩后 6 周进行光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 (Optovue®)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜血管密度
大体时间：40周
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视网膜血管密度的百分比通过光学相干断层扫描血管造影术测量
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40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：40周
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光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度（um）
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40周
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脉络膜厚度
大体时间：40周
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脉络膜厚度 (um) 通过光学相干断层扫描测量
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40周
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视盘断层扫描
大体时间：40周
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杯面积和盘面积（mm3）通过光学相干断层扫描测量
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月30日
研究完成 (预期的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HE631577
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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