Fizjologiczna zmiana tylnego odcinka oka podczas ciąży
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Fizjologia kobiety zmienia się znacznie podczas normalnej ciąży. Najbardziej wyraźne zmiany zachodzą w układzie hormonalnym i sercowo-naczyniowym. Występuje dramatyczny wzrost zarówno estrogenu, jak i progesteronu. Objętość krwi zaczyna wzrastać w pierwszym okresie ciąży i osiąga szczyt w trzecim trymestrze ciąży.
Fizjologiczne zmiany narządu wzroku podczas ciąży wynikają głównie ze wzrostu hormonów i objętości krwi, a następnie zwykle zaznaczają się w trzecim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany przedniego odcinka oka podczas ciąży są następujące
- Melanogeneza skóry powiek i twarzy -> melasma
- Zmiany komórkowe gruczołów łzowych i Meiboma -> objawy suchego oka
- Zwiększona grubość rogówki i krzywizna rogówki -> nietolerancja soczewek kontaktowych
- Zwiększona grubość soczewki -> utrata akomodacji
- Obniżone ciśnienie wewnątrzgałkowe -> lepsza kontrola jaskry Niewiele jest badań dotyczących zmian w odcinku tylnym u kobiet w ciąży. Do wielu ograniczeń poprzednich publikacji należy zaliczyć brak kontroli wewnętrznej oraz brak danych dotyczących antykoncepcji poporodowej. Jednak grubość naczyniówki wydaje się być grubsza u kobiet w ciąży niż u kobiet niebędących w ciąży. Pozostałe zmiany nie obejmują.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w ciąży
- Wiek > 18 lat
- Wiek ciążowy < 12 tygodni
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka, taka jak ciąża wielopłodowa i stan przedrzucawkowy
- Historia chorób witreoretinalnych, takich jak zapalenie naczyń siatkówki
- Historia wewnątrzgałkowych zabiegów laserowych lub operacji wewnątrzgałkowych
- Historia chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca i choroby tarczycy
- Błąd refrakcji; równoważność sferyczna > 4 dioptrie
- Wyczyść media oczne
- Nie można było zrobić zdjęcia przy nierozszerzonej źrenicy
Kryteria wypłaty:
- Poród przedwczesny; wiek ciążowy < 34 tygodnie
- Ciążę wielopłodową wykazano w badaniu ultrasonograficznym
- Ciężkie powikłania porodowe i porodowe, takie jak
- Ciężkie powikłania poporodowe, takie jak krwawienie poporodowe
- Przyjmowanie hormonu w okresie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zdrowe kobiety w ciąży
Optyczną koherentną tomografię i angiografię optycznej koherentnej tomografii z użyciem Optovue® wykonywano w każdym trymestrze ciąży oraz 6 tygodni po porodzie.
|
Urządzenie: Optyczna koherentna tomografia i angiografia optycznej koherentnej tomografii (Optovue®)
Optyczną tomografię koherentną i angiografię optycznej koherentnej tomografii (Optovue®) wykonano w każdym trymestrze ciąży oraz 6 tygodni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
% gęstości naczyń siatkówki mierzy się za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (um) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Grubość naczyniówki (um) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
|
Tomografia dysku optycznego
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Powierzchnię kubka i powierzchnię krążka (mm3) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE631577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naczyniowy siatkówki
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone