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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731415
임신 중 후안분절의 생리학적 변화
2021년 6월 29일 업데이트: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
정상적인 임신 중에는 여성의 생리가 현저하게 변합니다. 가장 뚜렷한 변화는 호르몬 및 심혈관 시스템에서 발생합니다. 에스트로겐과 프로게스테론 모두 극적인 증가가 있습니다. 혈액량은 임신 초기에 증가하기 시작하여 임신 후기에 정점에 도달합니다.
임신 중 생리적 안구 변화는 주로 호르몬과 혈액량 증가의 결과이며, 보통 임신 후기에 두드러집니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 안구 전안부의 변화는 다음과 같다.
- 눈꺼풀과 얼굴 피부의 멜라닌 생성 -> 기미
- 눈물샘과 마이봄샘의 세포변형 -> 안구건조증
- 각막두께 증가 및 각막곡률 -> 콘택트렌즈 과민증
- 렌즈 두께 증가 -> 조절 손실
- 안압 감소 -> 녹내장 조절 개선 임산부의 후방 변화에 대한 연구는 거의 없습니다. 이전 간행물의 많은 제한 사항에는 내부 통제 부족과 산후 피임에 대한 데이터가 없는 것이 포함됩니다. 그러나 맥락막 두께는 임신하지 않은 여성보다 임신한 여성에서 더 두꺼운 것으로 보입니다. 다른 변경 사항은 포함되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
- 나이 > 18세
- 재태 연령 < 12주
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다태아 임신 및 자간전증과 같은 고위험 임신
- 망막 혈관염과 같은 유리체 망막 질환의 병력
- 안내 레이저 치료 또는 안내 수술의 역사
- 당뇨병 및 갑상선 질환과 같은 전신 질환의 병력
- 굴절 이상; 구형 등가 > 4 디옵터
- 명확한 안구 매체
- 확장되지 않은 동공으로 이미지를 촬영할 수 없습니다.
철회 기준:
- 조산; 재태 연령 < 34주
- 다태아 임신은 초음파로 입증되었습니다.
- 다음과 같은 심각한 진통 및 분만 합병증
- 산후 출혈과 같은 심각한 산후 합병증
- 후속 기간 동안 호르몬 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 임산부
광간섭단층촬영과 Optovue®를 이용한 광간섭단층혈관조영술은 매 3개월과 출산 후 6주에 시행하였다.
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광간섭단층촬영 및 광간섭단층혈관조영술(Optovue®)은 임신 3개월마다 그리고 출산 후 6주에 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 밀도
기간: 40주
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망막 혈관 밀도의 %는 광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정됩니다.
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
망막 신경 섬유층 두께
기간: 40주
|
광간섭단층촬영으로 망막신경섬유층의 두께(um)를 측정
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40주
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맥락막 두께
기간: 40주
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맥락막 두께(um)는 광간섭단층촬영으로 측정
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40주
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시신경 단층 촬영
기간: 40주
|
광간섭단층촬영으로 컵면적과 디스크면적(mm3)을 측정
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40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE631577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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