Alteração fisiológica do segmento ocular posterior durante a gravidez
29 de junho de 2021 atualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A fisiologia da mulher muda acentuadamente durante a gravidez normal. As alterações mais distintas ocorrem nos sistemas hormonal e cardiovascular. Há um aumento dramático de estrogênio e progesterona. O volume sanguíneo começa a aumentar no primeiro período gestacional e atinge um pico no terceiro trimestre.
As alterações oculares fisiológicas durante a gravidez decorrem principalmente do aumento hormonal e volêmico, sendo então geralmente acentuadas no terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As alterações do segmento anterior ocular durante a gravidez são as seguintes
- Melanogênese das pálpebras e pele facial -> melasma
- Alteração celular da glândula lacrimal e meibomiana -> sintomas de olho seco
- Aumento da espessura da córnea e curvatura da córnea -> intolerância a lentes de contato
- Aumento da espessura da lente -> perda de acomodação
- Diminuição da pressão intraocular -> melhor controle do glaucoma Existem poucos estudos sobre alterações posteriores em gestantes. Muitas limitações de publicações anteriores incluem falta de controle interno e nenhum dado de contracepção pós-parto. No entanto, a espessura da coroide parece ser mais espessa em mulheres grávidas do que em mulheres não grávidas. As outras alterações não são inclusivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas saudáveis
- Idade > 18 anos
- Idade gestacional < 12 semanas
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto risco, como gravidez multifetal e pré-eclâmpsia
- História de doenças vitreorretinianas, como vasculite retiniana
- Histórico de tratamentos com laser intraocular ou cirurgias intraoculares
- Histórico de doenças sistêmicas, como diabetes mellitus e doenças da tireoide
- erro de refração; equivalência esférica > 4 dioptrias
- Meio ocular claro
- Não foi possível tirar as imagens por pupila não dilatada
Critérios de Retirada:
- Trabalho de parto prematuro; idade gestacional < 34 semanas
- Gravidez multifetal foi demonstrada por ultrassom
- Complicações graves de trabalho de parto e parto, como
- Complicações pós-parto graves, como sangramento pós-parto
- Tomar hormônio durante o período de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grávidas saudáveis
A tomografia de coerência óptica e a angiografia por tomografia de coerência óptica usando Optovue® foram realizadas em cada trimestre e 6 semanas após o parto.
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Tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica (Optovue®) foram realizadas em cada trimestre e 6 semanas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular da retina
Prazo: 40 semanas
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% da densidade vascular da retina é medida por angiografia por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 40 semanas
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina (um) é medida por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Espessura da coroide
Prazo: 40 semanas
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A espessura da coroide (um) é medida por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Tomografia de disco óptico
Prazo: 40 semanas
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A área da escavação e a área do disco (mm3) são medidas por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE631577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .