Silmän takaosan fysiologinen muutos raskauden aikana
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Naisten fysiologia muuttuu huomattavasti normaalin raskauden aikana. Selkeimmät muutokset tapahtuvat hormonaalisissa ja sydän- ja verisuonijärjestelmissä. Sekä estrogeenin että progesteronin määrä lisääntyy dramaattisesti. Veren määrä alkaa kasvaa ensimmäisen raskauden aikana ja saavuttaa huippunsa kolmannella raskauskolmanneksella.
Fysiologiset silmämuutokset raskauden aikana johtuvat pääasiassa hormonaalisesta ja veren tilavuuden kasvusta, ja ne näkyvät yleensä kolmannella kolmanneksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän etuosan muutokset raskauden aikana ovat seuraavat
- Silmäluomen ja kasvojen ihon melanogeneesi -> melasma
- Kyynelrauhasen ja meibomirauhasen solumuutos -> kuivasilmäisyyden oireet
- Lisääntynyt sarveiskalvon paksuus ja sarveiskalvon kaarevuus -> piilolinssien intoleranssi
- Lisääntynyt linssin paksuus -> asunnon menetys
- Silmänsisäisen paineen lasku -> parempi glaukooman hallinta Raskaana olevilla naisilla on vähän tutkimuksia posteriorisista muutoksista. Monet aikaisempien julkaisujen rajoitukset sisältävät sisäisen valvonnan puutteen ja tiedon puuttumisen synnytyksen jälkeisestä ehkäisystä. Suonikalvon paksuus näyttää kuitenkin olevan paksumpi raskaana olevilla naisilla kuin ei-raskaana olevilla naisilla. Muut muutokset eivät ole kattavia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset
- Ikä > 18 vuotta
- Raskausikä < 12 viikkoa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaus, kuten monisikiöraskaus ja preeklampsia
- Aiempi vitreoretinaalisten sairauksien, kuten verkkokalvon vaskuliitti
- Silmänsisäisten laserhoitojen tai silmänsisäisten leikkausten historia
- Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja kilpirauhassairaus
- Taittovirhe; palloekvivalenssi > 4 dioptria
- Kirkas silmämedia
- Laajentumaton pupilli ei voinut ottaa kuvia
Peruuttamiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys; raskausikä < 34 viikkoa
- Monisikiöinen raskaus osoitettiin ultraäänellä
- Vakavat synnytys- ja synnytyskomplikaatiot, kuten
- Vakavat synnytyksen jälkeiset komplikaatiot, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Hormonin ottaminen seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terveet raskaana olevat naiset
Optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia Optovue®:lla suoritettiin jokaisena kolmanneksena ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia (Optovue®) suoritettiin jokaisena kolmanneksena ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
% verkkokalvon verisuonitiheydestä mitataan optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Suonikalvon paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
|
Optisen levyn tomografia
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Kupin pinta-ala ja levypinta-ala (mm3) mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE631577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .