Cambiamento fisiologico del segmento oculare posteriore durante la gravidanza
29 giugno 2021 aggiornato da: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La fisiologia delle donne cambia notevolmente durante la gravidanza normale. Le alterazioni più evidenti si verificano nei sistemi ormonali e cardiovascolari. C'è un drammatico aumento sia di estrogeni che di progesterone. Il volume del sangue inizia ad aumentare nel primo periodo gestazionale e raggiunge un picco nel terzo trimestre.
I cambiamenti oculari fisiologici durante la gravidanza sono principalmente il risultato dell'aumento del volume ormonale e del sangue, e quindi sono solitamente marcati nel terzo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti del segmento anteriore oculare durante la gravidanza sono i seguenti
- Melanogenesi della pelle delle palpebre e del viso -> melasma
- Alterazione cellulare della ghiandola lacrimale e di Meibomio -> sintomi dell'occhio secco
- Aumento dello spessore corneale e della curvatura corneale -> intolleranza alle lenti a contatto
- Aumento dello spessore della lente -> perdita di accomodazione
- Diminuzione della pressione intraoculare -> miglior controllo del glaucoma Ci sono pochi studi sui cambiamenti posteriori nelle donne in gravidanza. Molte limitazioni delle pubblicazioni precedenti includono la mancanza di controllo interno e l'assenza di dati sulla contraccezione postpartum. Tuttavia, lo spessore coroidale sembra essere più spesso nelle donne in gravidanza rispetto alle donne non gravide. Le altre modifiche non sono inclusive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sane
- Età > 18 anni
- Età gestazionale < 12 settimane
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ad alto rischio come gravidanza multifetale e preeclampsia
- Storia di malattie vitreoretiniche come la vasculite retinica
- Storia di trattamenti laser intraoculari o interventi chirurgici intraoculari
- Storia di malattie sistemiche come diabete mellito e malattie della tiroide
- Errore di rifrazione; equivalenza sferica > 4 diottrie
- Mezzi oculari chiari
- Non è stato possibile acquisire le immagini dalla pupilla non dilatata
Criteri di recesso:
- Lavoro pretermine; età gestazionale < 34 settimane
- La gravidanza multifetale è stata dimostrata mediante ecografia
- Gravi complicazioni del travaglio e del parto come
- Gravi complicazioni postpartum come sanguinamento postpartum
- Assunzione di ormoni durante il periodo di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Donne incinte sane
La tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica utilizzando Optovue® sono state eseguite in ciascun trimestre ea 6 settimane dopo il parto.
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La tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (Optovue®) sono state eseguite in ogni trimestre ea 6 settimane dopo il parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 40 settimane
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La % della densità vascolare retinica viene misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 40 settimane
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Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (um) è misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 40 settimane
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Lo spessore coroidale (um) è misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Tomografia del disco ottico
Lasso di tempo: 40 settimane
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L'area della coppa e l'area del disco (mm3) sono misurate mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE631577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica e angiografia con tomografia a coerenza ottica (Optovue®)
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