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Physiologische Veränderung des hinteren Augenabschnitts während der Schwangerschaft

29. Juni 2021 aktualisiert von: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Die Physiologie der Frau verändert sich während einer normalen Schwangerschaft deutlich. Die deutlichsten Veränderungen treten im hormonellen und kardiovaskulären System auf. Es gibt einen dramatischen Anstieg sowohl von Östrogen als auch von Progesteron. Das Blutvolumen beginnt in der ersten Schwangerschaftsperiode anzusteigen und erreicht im dritten Trimester einen Höhepunkt.

Die physiologischen Augenveränderungen während der Schwangerschaft sind hauptsächlich das Ergebnis einer hormonellen und Blutvolumenzunahme und sind dann normalerweise im dritten Trimenon ausgeprägt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Veränderungen des vorderen Augenabschnitts während der Schwangerschaft sind die folgenden

  • Melanogenese von Augenlid und Gesichtshaut -> Melasma
  • Zellveränderung der Tränen- und Meibom-Drüse -> Symptome des trockenen Auges
  • Erhöhte Hornhautdicke und Hornhautkrümmung -> Kontaktlinsenunverträglichkeit
  • Erhöhte Linsendicke -> Verlust der Akkommodation
  • Erniedrigter Augeninnendruck -> bessere Glaukomkontrolle Es gibt nur wenige Studien zu posterioren Veränderungen bei Schwangeren. Viele Einschränkungen früherer Veröffentlichungen umfassen das Fehlen einer internen Kontrolle und keine Daten zur postpartalen Empfängnisverhütung. Die Aderhautdicke scheint jedoch bei schwangeren Frauen dicker zu sein als bei nicht schwangeren Frauen. Die anderen Änderungen sind nicht inklusive.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde schwangere Frauen
  • Alter > 18 Jahre
  • Gestationsalter < 12 Wochen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Risikoschwangerschaften wie Mehrlingsschwangerschaften und Präeklampsie
  • Vorgeschichte von vitreoretinalen Erkrankungen wie retinaler Vaskulitis
  • Vorgeschichte von intraokularen Laserbehandlungen oder intraokularen Operationen
  • Vorgeschichte systemischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen
  • Brechungsfehler; sphärische Äquivalenz > 4 Dioptrien
  • Klare Augenmedien
  • Die Bilder konnten nicht mit einer nicht erweiterten Pupille aufgenommen werden

Auszahlungskriterien:

  • Vorzeitige Wehen; Gestationsalter < 34 Wochen
  • Eine Mehrlingsschwangerschaft wurde per Ultraschall nachgewiesen
  • Schwere Geburts- und Entbindungskomplikationen wie z
  • Schwere postpartale Komplikationen wie postpartale Blutungen
  • Hormoneinnahme während der Nachbeobachtungszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gesunde schwangere Frauen
Optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie unter Verwendung von Optovue® wurden in jedem Trimester und 6 Wochen nach der Geburt durchgeführt.
Gerät: Optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie (Optovue®)

Optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie (Optovue®) wurden in jedem Trimester und 6 Wochen nach der Geburt durchgeführt.

  1. st Trimester: Gestationsalter 8-12 Wochen
  2. 2. Trimester: Gestationsalter 24-28 Wochen
  3. rd Trimester: Gestationsalter 34-38 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßdichte der Netzhaut
Zeitfenster: 40 Wochen
% der retinalen Gefäßdichte wird durch Angiographie mit optischer Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (um) wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen
Aderhautdicke
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Aderhautdicke (um) wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen
Tomographie der optischen Bandscheibe
Zeitfenster: 40 Wochen
Schalenfläche und Bandscheibenfläche (mm3) werden durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE631577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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