A hátsó szemszegmens fiziológiai változása a terhesség alatt
2021. június 29. frissítette: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A nők fiziológiája a normál terhesség alatt jelentősen megváltozik. A legszembetűnőbb elváltozások a hormonális és a szív- és érrendszerben fordulnak elő. Mind az ösztrogén, mind a progeszteron drámai mértékben megnő. A vér mennyisége az első terhességi időszakban kezd növekedni, és a harmadik trimeszterben éri el a csúcsot.
A terhesség alatti fiziológiás szemelváltozások főként a hormonális és vértérfogat-növekedés következményei, majd általában a harmadik trimeszterben jelentkeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szem elülső szegmensének változásai a terhesség alatt a következők
- A szemhéj és az arcbőr melanogenezise -> melasma
- A könnymirigy és a meibómiai mirigy sejtes elváltozása -> száraz szem tünetek
- Megnövekedett szaruhártya vastagság és szaruhártya görbület -> kontaktlencse intolerancia
- Megnövekedett lencsevastagság -> az akkomodáció elvesztése
- Csökkent szemnyomás -> jobb glaukóma-kontroll Kevés tanulmány készült terhes nők utólagos elváltozásairól. A korábbi publikációk számos korlátozása közé tartozik a belső kontroll hiánya és a szülés utáni fogamzásgátlásra vonatkozó adatok hiánya. Úgy tűnik azonban, hogy az érhártya vastagsága terhes nőknél vastagabb, mint a nem terhes nőknél. Az egyéb változtatások nem tartalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes nők
- Életkor > 18 év
- Terhességi kor < 12 hét
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség, például több magzati terhesség és preeclampsia
- Vitreoretinális betegségek, például retina vasculitis a kórtörténetében
- Intraokuláris lézeres kezelések vagy intraokuláris műtétek története
- Szisztémás betegségek, például diabetes mellitus és pajzsmirigybetegségek anamnézisében
- Fénytörési hiba; szférikus ekvivalencia > 4 dioptria
- Tiszta szemközeg
- A képeket nem tágult pupilla tudta elkészíteni
Elállási feltételek:
- Koraszülés; terhességi kor < 34 hét
- A többmagzati terhességet ultrahanggal igazolták
- Súlyos szülési és szülési szövődmények, mint pl
- Súlyos szülés utáni szövődmények, például szülés utáni vérzés
- Hormon szedése a követési időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egészséges terhes nők
Minden trimeszterben és a szülés után 6 héttel optikai koherencia tomográfiát és optikai koherencia tomográfiás angiográfiát Optovue® alkalmazásával végeztünk.
|
Optikai koherencia tomográfiát és optikai koherencia tomográfiát (Optovue®) végeztünk minden trimeszterben és a szülés után 6 héttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina vaszkuláris sűrűsége
Időkeret: 40 hét
|
A retina vaszkuláris sűrűségének %-át optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával mérjük
|
40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 40 hét
|
A retina idegrostrétegének vastagságát (um) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
40 hét
|
|
Choroidális vastagság
Időkeret: 40 hét
|
Az érhártya vastagságát (um) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
40 hét
|
|
Optikai lemez tomográfia
Időkeret: 40 hét
|
A csésze és a porckorong területét (mm3) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE631577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .