Fysiologische verandering van achterste oogsegment tijdens zwangerschap
29 juni 2021 bijgewerkt door: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
De fysiologie van vrouwen verandert aanzienlijk tijdens een normale zwangerschap. De meest opvallende veranderingen vinden plaats in de hormonale en cardiovasculaire systemen. Er is een dramatische toename van zowel oestrogeen als progesteron. Het bloedvolume begint toe te nemen in de eerste zwangerschapsperiode en bereikt een piek in het derde trimester.
De fysiologische oculaire veranderingen tijdens de zwangerschap zijn voornamelijk het gevolg van hormonale en toename van het bloedvolume en worden dan meestal uitgesproken in het derde trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oculaire voorste segmentveranderingen tijdens de zwangerschap zijn de volgende
- Melanogenese van ooglid en gezichtshuid -> melasma
- Cellulaire verandering van de traanklier en de klier van Meibom -> symptomen van droge ogen
- Verhoogde hoornvliesdikte en kromming van het hoornvlies -> intolerantie voor contactlenzen
- Verhoogde lensdikte -> verlies van accommodatie
- Verminderde intraoculaire druk -> betere controle van glaucoom Er zijn weinig onderzoeken gedaan naar posterieure veranderingen bij zwangere vrouwen. Veel beperkingen van eerdere publicaties omvatten een gebrek aan interne controle en geen gegevens over postpartum-anticonceptie. De choroïdale dikte lijkt echter dikker te zijn bij zwangere vrouwen dan bij niet-zwangere vrouwen. De overige wijzigingen zijn niet inclusief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen
- Leeftijd > 18 jaar
- Zwangerschapsduur < 12 weken
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico, zoals meerlingzwangerschap en pre-eclampsie
- Geschiedenis van vitreoretinale ziekten zoals retinale vasculitis
- Geschiedenis van intraoculaire laserbehandelingen of intraoculaire operaties
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes mellitus en schildklieraandoeningen
- Brekingsfout; sferische equivalentie > 4 dioptrieën
- Duidelijke oculaire media
- Kon de foto's niet maken met een niet-verwijde pupil
Intrekkingscriteria:
- Voortijdige bevalling; zwangerschapsduur < 34 weken
- Multifoetale zwangerschap werd aangetoond door middel van echografie
- Ernstige bevallings- en bevallingscomplicaties zoals
- Ernstige complicaties na de bevalling, zoals bloedingen na de bevalling
- Inname van hormoon tijdens de follow-up periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gezonde zwangere vrouwen
Optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie met behulp van Optovue® werden uitgevoerd in elk trimester en 6 weken na de bevalling.
|
Optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie (Optovue®) werden uitgevoerd in elk trimester en 6 weken na de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 40 weken
|
% van de vasculaire dichtheid van het netvlies wordt gemeten door angiografie met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 40 weken
|
De dikte van de netvlieszenuwvezellaag (um) wordt gemeten met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 40 weken
|
Choroïdale dikte (um) wordt gemeten door optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Optische schijftomografie
Tijdsspanne: 40 weken
|
Cup- en schijfoppervlak (mm3) worden gemeten met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HE631577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .