Физиологическое изменение заднего сегмента глаза во время беременности
29 июня 2021 г. обновлено: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Женская физиология заметно меняется во время нормальной беременности. Наиболее отчетливые изменения происходят в гормональной и сердечно-сосудистой системах. Наблюдается резкое увеличение как эстрогена, так и прогестерона. Объем крови начинает увеличиваться в первом гестационном периоде и достигает пика в третьем триместре.
Физиологические изменения глаз во время беременности в основном являются результатом увеличения гормонального фона и объема крови, а затем обычно отмечаются в третьем триместре.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Изменения переднего отрезка глаза во время беременности следующие:
- Меланогенез кожи век и лица -> меланодермия
- Клеточные изменения слезной и мейбомиевой желез -> симптомы сухости глаз
- Увеличение толщины и искривления роговицы -> непереносимость контактных линз
- Увеличение толщины хрусталика -> потеря аккомодации
- Снижение внутриглазного давления -> лучший контроль над глаукомой Существует несколько исследований задних изменений у беременных женщин. Многие ограничения предыдущих публикаций включают отсутствие внутреннего контроля и данных о послеродовой контрацепции. Однако толщина хориоидеи у беременных женщин кажется толще, чем у небеременных. Остальные изменения не являются инклюзивными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины
- Возраст > 18 лет
- Гестационный возраст < 12 недель
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска, такая как многоплодная беременность и преэклампсия
- История витреоретинальных заболеваний, таких как васкулит сетчатки.
- История внутриглазного лазерного лечения или внутриглазных операций
- История системных заболеваний, таких как сахарный диабет и заболевания щитовидной железы
- Рефракционная ошибка; сферическая эквивалентность > 4 диоптрий
- Прозрачные глазные среды
- Не удалось получить изображения с нерасширенным зрачком
Критерии вывода:
- Преждевременные роды; срок беременности < 34 недель
- УЗИ показало многоплодную беременность
- Тяжелые роды и осложнения родов, такие как
- Тяжелые послеродовые осложнения, такие как послеродовое кровотечение
- Прием гормонов в последующем периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровые беременные женщины
Оптическую когерентную томографию и оптическую когерентную томографическую ангиографию с использованием Optovue® проводили в каждом триместре и через 6 недель после родов.
|
Оптическую когерентную томографию и оптическую когерентную томографию-ангиографию (Optovue®) проводили в каждом триместре и через 6 недель после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: 40 недель
|
% плотности сосудов сетчатки измеряется с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии.
|
40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 40 недель
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (мкм) измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 40 недель
|
Толщина хориоидеи (мкм) измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
|
Томография диска зрительного нерва
Временное ограничение: 40 недель
|
Площадь чашки и площадь диска (мм3) измеряют с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE631577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .