血友病機能能力スコアリング ツール (Hemo-FAST) の心理測定検証 (Hemo-FAST)
2024年9月17日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum
この研究の目的は、新しく開発された血友病機能能力スコアリング ツール (Hemo-FAST) を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新たに開発された血友病機能能力スコアリング ツール (Hemo-FAST) を検証することです。これは、成人の血友病患者の患者報告機能可動性を評価できる血友病の迅速かつ簡単なスコアリングです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Bordeaux、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Brest、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Caen、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Clermont-Ferrand、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Dijon、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Lyon、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Marseille、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nancy、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nantes、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Rouen、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Saint-Étienne、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Strasbourg、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Toulouse、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Cochin
-
Paris、Cochin、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Paris、Kremlin-Bicêtre、フランス
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、フランス全土の 10 ～ 15 の血友病治療センター (HTC) から登録されます。
Hemo-FAST は成人人口の間で使用するために開発されたため、18 歳という年齢制限が選択されました。
年齢は、関節損傷の進行に大きく影響します。
したがって、登録は、18～29 歳、30～44 歳、45 歳以上の 3 つの年齢層で同様の数の患者が登録されるように設定されます。
説明
包含基準：患者は、研究に含まれるために次の基準を満たす必要があります。
- 年齢は18歳以上。
- 血友病AまたはBの診断。
- -フランス語で研究患者報告結果（PRO）アンケートに記入できる。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
以下の基準のいずれかが存在する場合、患者は研究への参加から除外されます。
- -過去6か月以内の関節置換。
- -登録訪問時または登録訪問の7日前までに関節または筋肉の出血イベントが解決されていない患者。
- -若年性関節炎、筋ジストロフィー、神経疾患/認知障害、またはHJHSおよびHemo-FASTスコアに独立して影響を与える可能性がある、および/または研究に参加する患者の能力を制限する可能性のあるその他の疾患などの併存疾患を有する患者 研究者によって決定された.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血友病機能能力スコアリング ツール (Hemo-FAST) の心理測定検証。
時間枠：ベースライン
|
Hemo-FASTアンケートの心理測定検証を確認するための統計分析
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Study Physician、Swedish Orphan Biovitrum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2022年7月19日
研究の完了 (実際)
2022年7月19日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。