Hemofilian funktionaalisten kykyjen pisteytystyökalun (Hemo-FAST) psykometrinen validointi (Hemo-FAST)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Swedish Orphan Biovitrum
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida äskettäin kehitetty Hemophilia Functional Ability Scoring Tool (Hemo-FAST), joka on nopea ja yksinkertainen hemofilian pisteytys, jolla voidaan arvioida potilaan ilmoittamaa toiminnallista liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida äskettäin kehitetty Hemophilia Functional Ability Scoring Tool (Hemo-FAST), joka on nopea ja yksinkertainen hemofilian pisteytys, joka pystyy arvioimaan potilaiden ilmoittamaa toiminnallista liikkuvuutta aikuisilla hemofiliapotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Bordeaux, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Brest, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Caen, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Dijon, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Lyon, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Marseille, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nancy, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nantes, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Rouen, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Saint-Étienne, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Strasbourg, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Toulouse, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Cochin
-
Paris, Cochin, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Paris, Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita otetaan 10–15 hemofilian hoitokeskukseen (HTC) eri puolilla Ranskaa.
Alaikäraja 18 vuotta on valittu, koska Hemo-FAST on kehitetty käytettäväksi aikuisväestössä.
Ikä on tärkeä tekijä nivelvaurioiden kehittymisessä.
Ilmoittautuminen kohdistetaan siten, että potilaita on samanlainen määrä kolmessa ikäryhmässä: 18-29, 30-44 ja ≥ 45-vuotiaat.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaan on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Hemofilia A tai B diagnoosi.
- Pystyy täyttämään tutkimuksen Potilaan raportoidut tulokset (PRO) -kyselylomakkeet ranskaksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy, potilas suljetaan pois tutkimuksesta:
- Nivelen vaihto viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on korjaamaton nivel- tai lihasverenvuoto vastaanottokäynnillä tai ≤ 7 päivää ennen ilmoittautumiskäyntiä.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten nuorten niveltulehdus, lihasdystrofia, neurologinen sairaus/kognitiivinen vajaatoiminta tai muut sairaudet, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa HJHS- ja Hemo-FAST-pisteisiin ja/tai rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tutkijan määrittelemällä tavalla .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemophilia Functional Ability Scoring Toolin (Hemo-FAST) psykometrinen validointi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilastollinen analyysi Hemo-FAST-kyselyn psykometrisen validoinnin vahvistamiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Physician, Swedish Orphan Biovitrum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sobi.HAEM89-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .