혈우병 기능 능력 점수 도구(Hemo-FAST)의 심리 측정 검증 (Hemo-FAST)
2024년 9월 17일 업데이트: Swedish Orphan Biovitrum
이 연구의 목적은 환자가 보고한 기능적 이동성을 평가할 수 있는 혈우병의 빠르고 간단한 점수인 새로 개발된 혈우병 기능 능력 점수 도구(Hemo-FAST)를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 성인 혈우병 환자에 대해 환자가 보고한 기능적 이동성을 평가할 수 있는 혈우병의 빠르고 간단한 채점 도구인 새로 개발된 혈우병 기능 능력 채점 도구(Hemo-FAST)를 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Bordeaux, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Brest, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Caen, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Dijon, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Lyon, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Marseille, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nancy, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Nantes, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Rouen, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Saint-Étienne, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Strasbourg, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
Toulouse, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Cochin
-
Paris, Cochin, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Paris, Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 프랑스 전역의 10-15개 혈우병 치료 센터(HTC)에서 등록됩니다.
Hemo-FAST가 성인 인구 사이에서 사용되도록 개발되었기 때문에 18세의 낮은 연령 제한이 선택되었습니다.
나이는 관절 손상의 발달에 중요한 기여를 합니다.
따라서 18-29세, 30-44세 및 45세 이상의 3개 연령 그룹에 걸쳐 유사한 수의 환자가 등록되도록 등록을 목표로 할 것입니다.
설명
포함 기준: 환자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연령 ≥18세.
- 혈우병 A 또는 B의 진단.
- 환자가 보고한 결과(PRO) 연구 설문지를 프랑스어로 작성할 수 있습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
다음 기준 중 하나가 존재하면 환자가 연구에 포함되지 않습니다.
- 지난 6개월 이내에 관절 교체.
- 등록 방문 시 또는 등록 방문 ≤ 7일 전에 해결되지 않은 관절 또는 근육 출혈 사건이 있는 환자.
- 소아 관절염, 근이영양증, 신경학적 질환/인지 장애 또는 HJHS 및 Hemo-FAST 점수에 독립적으로 영향을 미칠 수 있고/있거나 연구자가 결정한 대로 환자의 연구 참여 능력을 제한할 수 있는 기타 질병과 같은 동반 질환이 있는 환자 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈우병 기능 능력 채점 도구(Hemo-FAST)의 심리적 검증.
기간: 기준선
|
Hemo-FAST 설문지의 심리 측정적 검증을 확인하기 위한 통계 분석
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Physician, Swedish Orphan Biovitrum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sobi.HAEM89-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈우병 A에 대한 임상 시험
-
Changi General Hospital초대로 등록지단백질(a) | 지질단백질(a), Hyper-Lp(a)-에미아싱가포르, 호주, 말레이시아
-
Polish Mother Memorial Hospital Research Institute모병
-
King Saud University완전한
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of Vienna완전한
-
Merck Sharp & Dohme LLC아직 모집하지 않음
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
-
Arab American University (Palestine)완전한