血友病功能能力评分工具 (Hemo-FAST) 的心理测量验证 (Hemo-FAST)
2024年9月17日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum
本研究的目的是验证新开发的血友病功能能力评分工具 (Hemo-FAST)，这是一种快速简单的血友病评分，能够评估患者报告的功能活动性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是验证新开发的血友病功能能力评分工具 (Hemo-FAST)，这是一种快速简单的血友病评分工具，能够评估患者报告的成年血友病患者的功能活动能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Bordeaux、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Brest、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Caen、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Clermont-Ferrand、法国
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Dijon、法国
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Lyon、法国
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Marseille、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Nancy、法国
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Nantes、法国
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Rouen、法国
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Saint-Étienne、法国
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Strasbourg、法国
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Toulouse、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Cochin
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Paris、Cochin、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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Kremlin-Bicêtre
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Paris、Kremlin-Bicêtre、法国
- Swedish Orphan Biovitrum Clinical site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从法国各地的 10-15 个血友病治疗中心 (HTC) 招募患者。
选择 18 岁这一较低年龄限制是因为 Hemo-FAST 是为在成年人群中使用而开发的。
年龄是关节损伤发展的重要因素。
因此，将有针对性地进行招募，以便在三个年龄组中招募相似数量的患者：18-29 岁、30-44 岁和 ≥ 45 岁。
描述
纳入标准：患者必须满足以下标准才能纳入研究：
- 年龄≥18岁。
- 血友病 A 或 B 的诊断。
- 能够用法语完成研究患者报告结果 (PRO) 问卷。
- 签署知情同意书。
排除标准：
存在以下任何标准都会将患者排除在研究之外：
- 最近 6 个月内进行关节置换。
- 在入组访视时或入组访视前 ≤ 7 天有未解决的关节或肌肉出血事件的患者。
- 患有合并症的患者，例如幼年型关节炎、肌肉萎缩症、神经系统疾病/认知障碍，或其他可能独立影响 HJHS 和 Hemo-FAST 评分和/或限制患者参与研究能力的疾病（由研究者确定） .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血友病功能能力评分工具 (Hemo-FAST) 的心理计量验证。
大体时间：基线
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统计分析以确认 Hemo-FAST 问卷的心理测量验证
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Study Physician、Swedish Orphan Biovitrum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年7月19日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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