治療用バーチャル リアリティ: 肺移植患者の気管支ファイバースコープ検査中の不安と痛みの軽減に役立ちます。 (REVDOU)
2021年1月26日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
マリー ラネロング病院は、肺移植専門の病院です。 肺移植患者は、気管支ファイバースコープによる定期的な検査が必要です。 この検査は、不安でストレスがたまり、時には苦痛を伴うことが知られています。 これらの患者は、鎮痛薬や抗不安薬と相互作用する可能性のある多くの薬（免疫抑制剤、抗生物質など）を服用しています.
その目的は、HML 肺移植患者に視覚と聴覚の 3D 体験を含むバーチャル リアリティ ソリューションを提案することで、気管支ファイバースコピーなどの反復検査や不安誘発検査中の不安や痛みと戦うことです。
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調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cécile DEGOULET
- 電話番号：01 40 94 25 98
- メール：c.degoulet@ghpsj.fr
研究場所
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Le Plessis Robinson、フランス、92350
- 募集
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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コンタクト：
- cecile Degoulet
- 電話番号：01.40.94.25.98
- メール：c.degoulet@ghpsj.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺または心肺移植を受けた患者
- 大人（18歳以上）
- プロトコルについてインフォームドコンセントを与える患者
- -気管支ファイバースコピーを必要とし、すでに少なくとも 1 つの気管支ファイバースコピーを持っている患者 - 仮想現実なしの気管支ファイバースコピー
除外基準:
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：バーチャル リアリティ グループ
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バーチャル リアリティ ヘルメットを使用した気管支鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0 (不安なし) から 10 (恐怖) までの視覚類推尺度 (VAS) スコア。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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0 (痛みなし) から 10 (耐え難い痛み) までの数値スケール (EN) のスコアによる痛みの評価
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (予期された)
2024年1月14日
研究の完了 (予期された)
2024年2月14日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。