Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk virtuell verklighet: Hjälper till att minska ångest och smärta under bronkial fibroskopier hos lungtransplantationspatienter. (REVDOU)

26 januari 2021 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital är ett sjukhus specialiserat på lungtransplantation. Lungtransplanterade patienter kräver regelbundna kontroller genom bronkial fibroskopi. Denna undersökning är känd för att vara orolig, stressande och ibland smärtsam. Dessa patienter tar många mediciner (immunsuppressiva medel, antibiotika...) som kan interagera med smärtstillande eller anxiolytiska läkemedel.

Målet är att föreslå HML-lungtransplanterade patienter en virtuell verklighetslösning som innehåller visuella och auditiva 3D-upplevelser för att bekämpa ångest och smärta under repetitiva och ångestframkallande undersökningar såsom bronkial fibroskopier.

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekrytering
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med lung- eller hjärt-lungtransplantation
  • Vuxna (ålder > 18 år)
  • Patient som ger sitt informerade samtycke till protokollet
  • Patient som behöver en bronkial fibroskopi och redan har genomgått minst en - bronkial fibroskopi utan virtuell verklighet

Exklusions kriterier:

- barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Virtual Reality-grupp
Övrig: Virtuell verklighet
en bronkial fibroskopi med en virtuell verklighetshjälm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual Analogic Scale (VAS) poäng från 0 (ingen ångest) till 10 (livrädd).
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av smärta genom ett poäng på en numerisk skala (EN) från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

14 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00658-31

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera