Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczna rzeczywistość wirtualna: pomaga zmniejszyć niepokój i ból podczas fibroskopii oskrzeli u pacjentów po przeszczepie płuc. (REVDOU)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital to szpital specjalizujący się w transplantacji płuc. Pacjenci po przeszczepieniu płuc wymagają regularnych badań kontrolnych za pomocą fibroskopii oskrzelowej. Wiadomo, że badanie to jest niespokojne, stresujące, a czasem bolesne. Pacjenci ci przyjmują wiele leków (leki immunosupresyjne, antybiotyki…), które mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwbólowymi lub anksjolitycznymi.

Celem jest zaproponowanie pacjentom po przeszczepie płuc HML rozwiązania wirtualnej rzeczywistości zawierającego wizualne i dźwiękowe doświadczenia 3D w celu zwalczania lęku i bólu podczas powtarzalnych i anksjogennych badań, takich jak fibroskopia oskrzeli.

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Plessis Robinson, Francja, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po przeszczepie płuca lub układu sercowo-płucnego
  • Dorośli (wiek > 18 lat)
  • Pacjent, który wyrazi świadomą zgodę na protokół
  • Pacjent wymagający fibroskopii oskrzelowej, który miał już co najmniej jedną - fibroskopię oskrzelową bez wirtualnej rzeczywistości

Kryteria wyłączenia:

- dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Inny: Wirtualna rzeczywistość
fiberoskopia oskrzeli z hełmem wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w Visual Analogic Scale (VAS) wynosi od 0 (brak lęku) do 10 (przerażenie).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą skali numerycznej (EN) od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00658-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj