- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04731792
Terapeutyczna rzeczywistość wirtualna: pomaga zmniejszyć niepokój i ból podczas fibroskopii oskrzeli u pacjentów po przeszczepie płuc. (REVDOU)
Marie Lannelongue Hospital to szpital specjalizujący się w transplantacji płuc. Pacjenci po przeszczepieniu płuc wymagają regularnych badań kontrolnych za pomocą fibroskopii oskrzelowej. Wiadomo, że badanie to jest niespokojne, stresujące, a czasem bolesne. Pacjenci ci przyjmują wiele leków (leki immunosupresyjne, antybiotyki…), które mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwbólowymi lub anksjolitycznymi.
Celem jest zaproponowanie pacjentom po przeszczepie płuc HML rozwiązania wirtualnej rzeczywistości zawierającego wizualne i dźwiękowe doświadczenia 3D w celu zwalczania lęku i bólu podczas powtarzalnych i anksjogennych badań, takich jak fibroskopia oskrzeli.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cécile DEGOULET
- Numer telefonu: 01 40 94 25 98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis Robinson, Francja, 92350
- Rekrutacyjny
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
Kontakt:
- cecile Degoulet
- Numer telefonu: 01.40.94.25.98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po przeszczepie płuca lub układu sercowo-płucnego
- Dorośli (wiek > 18 lat)
- Pacjent, który wyrazi świadomą zgodę na protokół
- Pacjent wymagający fibroskopii oskrzelowej, który miał już co najmniej jedną - fibroskopię oskrzelową bez wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
|
fiberoskopia oskrzeli z hełmem wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik w Visual Analogic Scale (VAS) wynosi od 0 (brak lęku) do 10 (przerażenie).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu za pomocą skali numerycznej (EN) od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00658-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo