Терапевтическая виртуальная реальность: помогает уменьшить беспокойство и боль во время бронхиальной фиброскопии у пациентов с трансплантацией легких. (REVDOU)
Больница Мари Ланнелонг — это больница, специализирующаяся на трансплантации легких. Пациенты с трансплантацией легких нуждаются в регулярных осмотрах с помощью бронхиальной фиброскопии. Известно, что это обследование вызывает тревогу, стресс и иногда болезненность. Эти пациенты принимают многие лекарства (иммунодепрессанты, антибиотики...), которые могут взаимодействовать с анальгетиками или анксиолитиками.
Цель состоит в том, чтобы предложить пациентам с трансплантацией легкого HML решение виртуальной реальности, содержащее визуальные и слуховые 3D-опыты для борьбы с тревогой и болью во время повторяющихся и анксиогенных обследований, таких как бронхиальная фиброскопия.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cécile DEGOULET
- Номер телефона: 01 40 94 25 98
- Электронная почта: c.degoulet@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Le Plessis Robinson, Франция, 92350
- Рекрутинг
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
Контакт:
- cecile Degoulet
- Номер телефона: 01.40.94.25.98
- Электронная почта: c.degoulet@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с легким или сердечно-легочным трансплантатом
- Взрослые (возраст > 18 лет)
- Пациент, давший информированное согласие на протокол
- Пациент, нуждающийся в бронхиальной фиброскопии и уже прошедший хотя бы одну - бронхиальную фиброскопию без виртуальной реальности
Критерий исключения:
- дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа виртуальной реальности
|
фиброскопия бронхов в шлеме виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (нет беспокойства) до 10 (ужас).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли баллами по числовой шкале (EN) от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00658-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .