Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk Virtual Reality: Hjælper med at reducere angst og smerte under bronkial fibroskopier hos lungetransplantationspatienter. (REVDOU)

26. januar 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital er et hospital specialiseret i lungetransplantation. Lungetransplanterede patienter kræver regelmæssig kontrol ved bronkial fibroskopi. Denne undersøgelse er kendt for at være ængstelig, stressende og nogle gange smertefuld. Disse patienter tager mange lægemidler (immunsuppressiva, antibiotika...), som kan interagere med smertestillende eller angstdæmpende lægemidler.

Målet er at foreslå HML-lungetransplanterede patienter en virtual reality-løsning indeholdende visuelle og auditive 3D-oplevelser til at bekæmpe angst og smerter under gentagne og angstfremkaldende undersøgelser såsom bronchial fibroskopier.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
        • Rekruttering
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en lunge- eller hjerte-lungetransplantation
  • Voksne (alder > 18 år)
  • Patient, der giver deres informerede samtykke til protokollen
  • Patient, der har behov for en bronkial fibroskopi og allerede har haft mindst én - bronkial fibroskopi uden virtual reality

Ekskluderingskriterier:

- børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality gruppe
Andet: Virtual reality
en bronchial fibroskopi med en virtual reality-hjelm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogic Scale (VAS) score fra 0 (ingen angst) til 10 (skræmt).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af smerte ved en score på en numerisk skala (EN) fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00658-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner